Étude Withings pour analyser la précision de la mesure de la vitesse de l'onde de pouls avec les pèse-personnes (WIVOP-Scales) (WIVOP-Scales)
17 février 2026 mis à jour par: Withings
Withings étudie pour analyser la précision de la mesure de la vitesse de l'onde de pouls avec les pèse-personnes
Le but de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques des pèse-personnes Withings WBS08 et WBS12 pour mesurer la PWV (Pulse Wave Velocity).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients susceptibles d'avoir une PWV élevée (ayant une hypertension, des apnées du sommeil ou une bronchopneumopathie chronique obstructive) sont inclus dans les hôpitaux.
Chaque patient aura son PWV mesuré avec Withings WBS08 et WBS12 et sa référence le SphygmoCor CvMS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
176
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 38043
- Chu Grenoble
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-
Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 78015
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le patient a une maladie chronique (hypertension, apnée du sommeil, BPCO) susceptible d'avoir une PWV élevée.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est un adulte, homme ou femme (18 ans ou plus),
- Les sujets affiliés ou éligibles à un régime de sécurité sociale,
- Sujets ayant exprimé leur consentement à participer à l'étude.
Deux sous-groupes de patients seront inclus dans l'étude :
- Patient hypertendu
- Patient souffrant d'apnée du sommeil ou de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique)
Critère d'exclusion:
- Mineurs de moins de 18 ans,
- Le sujet est enceinte,
- Sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un DCI (défibrillateur automatique implantable),
- Les sujets ayant refusé de donner leur consentement,
Sujets vulnérables selon la réglementation française en vigueur :
- Les personnes privées de liberté par décision judiciaire, médicale ou administrative,
- Les personnes légalement protégées ou incapables d'exprimer leur consentement pour participer à l'étude,
- Les personnes non affiliées ou non bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale,
- Les personnes qui correspondent à plusieurs catégories ci-dessus,
- Les personnes incapables linguistiquement ou mentalement d'exprimer leur consentement,
- Les personnes ayant une amputation d'un membre inférieur plus gros que les orteils,
- Individus incapables de rester immobiles pendant quelques minutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hypertension
Patient hypertendu
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Le patient verra sa PWV mesurée avec la référence (le SphygmoCor) et en marchant sur les pèse-personnes Withings WBS08 et WBS12.
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Apnée du sommeil ou BPCO
Patient souffrant d'apnée du sommeil ou de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique)
|
Le patient verra sa PWV mesurée avec la référence (le SphygmoCor) et en marchant sur les pèse-personnes Withings WBS08 et WBS12.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biais de mesure PWV
Délai: 1 an
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Différence entre la PWV mesurée et la PWV de référence (m.s-1)
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1 an
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Écart de mesure PWV
Délai: 1 an
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L'écart type de la différence entre la PWV mesurée et la PWV de référence (m.s-1)
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation en toute sécurité
Délai: 1 an
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Le pourcentage de participants ayant des effets indésirables sur le nombre total de participants inclus.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
2 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00776-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .