욕실 저울(WIVOP-Scales)로 맥파 속도 측정의 정확도를 분석하기 위한 Withings 연구 (WIVOP-Scales)
2026년 2월 17일 업데이트: Withings
욕실 저울로 맥파 속도 측정의 정확도를 분석하기 위한 Withings 연구
본 연구의 목적은 PWV(Pulse Wave Velocity)를 측정하기 위한 Withings 욕실 저울 WBS08 및 WBS12의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
높은 PWV(고혈압, 수면 무호흡 또는 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 환자)가 있을 가능성이 있는 환자는 병원에 포함됩니다.
각 환자는 Withings WBS08 및 WBS12와 SphygmoCor CvMS를 기준으로 PWV를 측정하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 78015
- Georges Pompidou European Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 PWV가 높을 가능성이 있는 만성 질환(고혈압, 수면 무호흡증, BPCO)이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 대상자는 성인, 남녀(18세 이상),
- 사회보장제도에 가입하거나 가입할 수 있는 대상자,
- 연구 참여에 대한 동의를 표명한 피험자.
환자의 두 하위 집합이 연구에 포함될 것입니다.
- 고혈압 환자
- 수면 무호흡증 또는 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만의 미성년자,
- 대상자는 임신 중이며,
- 심박 조율기 또는 ICD(이식형 제세동기)를 사용하는 피험자,
- 동의를 거부한 피험자,
시행 중인 프랑스 규정에 따른 취약 대상:
- 법원, 의료 또는 행정 명령에 의해 자유를 박탈당한 개인,
- 법적으로 보호를 받거나 연구 참여에 대한 동의를 표현할 수 없는 개인,
- 사회 보장 제도의 수혜자가 아니거나 수혜자가 아닌 개인,
- 위의 여러 카테고리에 해당하는 개인,
- 언어적 또는 정신적으로 동의를 표현할 수 없는 개인,
- 하지 절단이 발가락보다 큰 개인,
- 개인은 몇 분 동안 가만히 서 있을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고혈압
고혈압 환자
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환자는 참조(SphygmoCor)와 Withings 욕실 저울 WBS08 및 WBS12를 밟아 PWV를 측정하게 됩니다.
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수면 무호흡증 또는 COPD
수면 무호흡증 또는 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자
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환자는 참조(SphygmoCor)와 Withings 욕실 저울 WBS08 및 WBS12를 밟아 PWV를 측정하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PWV 측정 편향
기간: 일년
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측정된 PWV와 PWV 기준 간의 차이(m.s-1)
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일년
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PWV 측정 편차
기간: 일년
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측정된 PWV와 PWV 기준 차이의 표준편차(m.s-1)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전 사용
기간: 일년
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포함된 총 참가자 수에 대해 부작용이 있는 참가자의 비율입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-A00776-37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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