Badanie Withings mające na celu analizę dokładności pomiaru prędkości fali tętna za pomocą wagi łazienkowej (WAGI WIVOP) (WIVOP-Scales)
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Withings
Badanie Withings w celu analizy dokładności pomiaru prędkości fali tętna za pomocą wagi łazienkowej
Celem tego badania jest ocena wydajności diagnostycznej wag łazienkowych Withings WBS08 i WBS12 do pomiaru PWV (Prędkość fali tętna).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z prawdopodobieństwem wysokiego PWV (mający nadciśnienie, bezdech senny lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc) są włączani do szpitali.
PWV każdego pacjenta zostanie zmierzone za pomocą Withings WBS08 i WBS12 oraz jego odniesienia SphygmoCor CvMS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
176
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38043
- CHU Grenoble
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 78015
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent cierpiący na chorobę przewlekłą (nadciśnienie, bezdech senny, BPCO) z prawdopodobieństwem wysokiego PWV.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikiem jest osoba dorosła, mężczyzna lub kobieta (18 lat lub więcej),
- Podmioty podlegające lub kwalifikujące się do systemu ubezpieczeń społecznych,
- Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Do badania zostaną włączone dwie podgrupy pacjentów:
- Pacjent z nadciśnieniem
- Pacjent z bezdechem sennym lub POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie poniżej 18 roku życia,
- Obiekt jest w ciąży,
- Osoby posiadające rozrusznik serca lub ICD (wszczepialny kardiowerter-defibrylator),
- Osoby, które odmówiły wyrażenia zgody,
Osoby wrażliwe zgodnie z obowiązującym francuskim rozporządzeniem:
- Osoby pozbawione wolności na mocy nakazu sądowego, lekarskiego lub administracyjnego,
- Osobom prawnie chronionym lub niezdolnym do wyrażenia zgody na udział w badaniu,
- Osoby niezrzeszone lub niebędące beneficjentami systemu ubezpieczeń społecznych,
- Osoby, które pasują do wielu kategorii powyżej,
- Osoby niezdolne językowo lub umysłowo do wyrażenia zgody,
- Osoby po amputacji kończyny dolnej większej niż palce u stóp,
- Osoby nie mogące usiedzieć w miejscu przez kilka minut.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nadciśnienie
Pacjent z nadciśnieniem
|
Pacjent będzie miał mierzone PWV za pomocą urządzenia referencyjnego (SphygmoCor) i stąpania po wagach łazienkowych Withings WBS08 i WBS12.
|
|
Bezdech senny lub POChP
Pacjent z bezdechem sennym lub POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
|
Pacjent będzie miał mierzone PWV za pomocą urządzenia referencyjnego (SphygmoCor) i stąpania po wagach łazienkowych Withings WBS08 i WBS12.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd pomiaru PWV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnica między zmierzoną wartością PWV a wartością odniesienia PWV (m.s-1)
|
1 rok
|
|
Odchylenie pomiaru PWV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odchylenie standardowe różnicy między zmierzoną wartością PWV a wartością odniesienia PWV (m.s-1)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo użytkowania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek uczestników mających negatywne skutki w stosunku do całkowitej liczby uwzględnionych uczestników.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00776-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .