Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Withings-studie for å analysere nøyaktigheten av pulsbølgehastighetsmåling med baderomsvekter (WIVOP-vekter) (WIVOP-Scales)

17. februar 2026 oppdatert av: Withings

Withings-studie for å analysere nøyaktigheten av pulsbølgehastighetsmåling med badevekt

Målet med denne studien er å evaluere den diagnostiske ytelsen til Withings baderomsvekter WBS08 og WBS12 for å måle PWV (Pulse Wave Velocity).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som sannsynligvis har høy PWV (som har hypertensjon, søvnapné eller kronisk obstruktiv lungesykdom) er inkludert på sykehus. Hver pasient vil få målt PWV med Withings WBS08 og WBS12 og dens referanse SphygmoCor CvMS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 78015
        • Georges Pompidou European Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter har kronisk sykdom (hypertensjon, søvnapné, BPCO) som sannsynligvis har høy PWV.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er en voksen, mann eller kvinne (18 år eller eldre),
  • Emner som er tilknyttet eller kvalifisert til et trygdesystem,
  • Forsøkspersoner som har gitt samtykke til å delta i studien.

  • To undergrupper av pasienter vil bli inkludert i studien:

    • Hypertensiv pasient
    • Pasient som har søvnapné eller KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 18 år,
  • Personen er gravid,
  • Personer som har en pacemaker eller en ICD (Implantable cardioverter defibrillator),
  • Forsøkspersoner som har nektet å gi sitt samtykke,

  • Sårbare emner i henhold til gjeldende fransk forskrift:

    • Individer som er berøvet friheten av en domstol, medisinsk eller administrativ ordre,
    • Personer som er rettslig beskyttet eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke til å delta i studien,
    • Enkeltpersoner som ikke er tilknyttet eller ikke er begunstiget av et trygdesystem,
    • Personer som passer inn i flere kategorier ovenfor,
  • Enkeltpersoner som språklig eller mentalt ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke,
  • Personer som har amputert underekstremitet større enn tærne,
  • Personer som ikke er i stand til å stå stille i noen minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypertensjon
Hypertensiv pasient
Annen: PWV-måling
Pasienten vil få målt PWV med referansen (SphygmoCor) og ved å tråkke på Withings baderomsvekter WBS08 og WBS12.
Søvnapné eller KOLS
Pasient som har søvnapné eller KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)
Annen: PWV-måling
Pasienten vil få målt PWV med referansen (SphygmoCor) og ved å tråkke på Withings baderomsvekter WBS08 og WBS12.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PWV måling bias
Tidsramme: 1 år
Forskjellen mellom den målte PWV og PWV-referansen (m.s-1)
1 år
PWV-måleavvik
Tidsramme: 1 år
Standardavviket for forskjellen mellom den målte PWV og PWV-referansen (m.s-1)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhetsbruk
Tidsramme: 1 år
Prosentandelen deltakere som har negative effekter over det totale antallet deltakere inkludert.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Withings

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

2. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A00776-37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere