Withings-Studie zur Analyse der Genauigkeit der Pulswellengeschwindigkeitsmessung mit Personenwaagen (WIVOP-Waagen) (WIVOP-Scales)
17. Februar 2026 aktualisiert von: Withings
Withings-Studie zur Analyse der Genauigkeit der Pulswellengeschwindigkeitsmessung mit Personenwaagen
Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistungsfähigkeit der Personenwaagen WBS08 und WBS12 von Withings zur Messung der PWV (Pulse Wave Velocity) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit wahrscheinlich hohem PWV (Hypertonie, Schlafapnoe oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung) werden in Krankenhäuser aufgenommen.
Bei jedem Patienten wird sein PWV mit Withings WBS08 und WBS12 und seiner Referenz, dem SphygmoCor CvMS, gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
176
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 38043
- Chu Grenoble
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 78015
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Patient hat eine chronische Erkrankung (Hypertonie, Schlafapnoe, BPCO), die wahrscheinlich einen hohen PWV hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist ein Erwachsener, Mann oder Frau (18 Jahre oder älter),
- Subjekte, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder anspruchsberechtigt sind,
- Probanden, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie erklärt haben.
Zwei Untergruppen von Patienten werden in die Studie aufgenommen:
- Bluthochdruckpatient
- Patient mit Schlafapnoe oder COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige unter 18 Jahren,
- Subjekt ist schwanger,
- Probanden mit einem Herzschrittmacher oder einem ICD (implantierbarer Kardioverter-Defibrillator),
- Subjekte, die ihre Einwilligung verweigert haben,
Gefährdete Personen gemäß der geltenden französischen Verordnung:
- Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen, medizinischen oder behördlichen Anordnung die Freiheit entzogen wurde,
- Personen, die gesetzlich geschützt sind oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie auszudrücken,
- Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder keinen Anspruch darauf haben,
- Personen, die in mehrere der oben genannten Kategorien passen,
- Personen, die sprachlich oder geistig nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung auszudrücken,
- Personen mit einer Amputation der unteren Gliedmaßen, die größer als die Zehen sind,
- Personen, die nicht in der Lage sind, einige Minuten still zu stehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hypertonie
Bluthochdruckpatient
|
Der PWV des Patienten wird mit der Referenz (dem SphygmoCor) gemessen und indem er auf die Personenwaagen WBS08 und WBS12 von Withings steigt.
|
|
Schlafapnoe oder COPD
Patient mit Schlafapnoe oder COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
|
Der PWV des Patienten wird mit der Referenz (dem SphygmoCor) gemessen und indem er auf die Personenwaagen WBS08 und WBS12 von Withings steigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verzerrung der PWV-Messung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Differenz zwischen der gemessenen PWV und der PWV-Referenz (m.s-1)
|
1 Jahr
|
|
PWV-Messabweichung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Standardabweichung der Differenz zwischen dem gemessenen PWV und dem PWV-Referenzwert (m.s-1)
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sicherheitsgebrauch
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit Nebenwirkungen an der Gesamtzahl der eingeschlossenen Teilnehmer.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00776-37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .