Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Withings-Studie zur Analyse der Genauigkeit der Pulswellengeschwindigkeitsmessung mit Personenwaagen (WIVOP-Waagen) (WIVOP-Scales)

24. April 2023 aktualisiert von: Withings

Withings-Studie zur Analyse der Genauigkeit der Pulswellengeschwindigkeitsmessung mit Personenwaagen

Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistungsfähigkeit der Personenwaagen WBS08 und WBS12 von Withings zur Messung der PWV (Pulse Wave Velocity) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit wahrscheinlich hohem PWV (Hypertonie, Schlafapnoe oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung) werden in Krankenhäuser aufgenommen. Bei jedem Patienten wird sein PWV mit Withings WBS08 und WBS12 und seiner Referenz, dem SphygmoCor CvMS, gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 78015
        • Georges Pompidou European Hospital
        • Kontakt:
    • Rhône-Alpes
      • Grenoble, Rhône-Alpes, Frankreich, 38043

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Patient hat eine chronische Erkrankung (Hypertonie, Schlafapnoe, BPCO), die wahrscheinlich einen hohen PWV hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist ein Erwachsener, Mann oder Frau (18 Jahre oder älter),
  • Subjekte, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder anspruchsberechtigt sind,
  • Probanden, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie erklärt haben.
  • Zwei Untergruppen von Patienten werden in die Studie aufgenommen:

    • Bluthochdruckpatient
    • Patient mit Schlafapnoe oder COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige unter 18 Jahren,
  • Subjekt ist schwanger,
  • Probanden mit einem Herzschrittmacher oder einem ICD (implantierbarer Kardioverter-Defibrillator),
  • Subjekte, die ihre Einwilligung verweigert haben,
  • Gefährdete Personen gemäß der geltenden französischen Verordnung:

    • Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen, medizinischen oder behördlichen Anordnung die Freiheit entzogen wurde,
    • Personen, die gesetzlich geschützt sind oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie auszudrücken,
    • Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder keinen Anspruch darauf haben,
    • Personen, die in mehrere der oben genannten Kategorien passen,
  • Personen, die sprachlich oder geistig nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung auszudrücken,
  • Personen mit einer Amputation der unteren Gliedmaßen, die größer als die Zehen sind,
  • Personen, die nicht in der Lage sind, einige Minuten still zu stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypertonie
Bluthochdruckpatient
Der PWV des Patienten wird mit der Referenz (dem SphygmoCor) gemessen und indem er auf die Personenwaagen WBS08 und WBS12 von Withings steigt.
Schlafapnoe oder COPD
Patient mit Schlafapnoe oder COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
Der PWV des Patienten wird mit der Referenz (dem SphygmoCor) gemessen und indem er auf die Personenwaagen WBS08 und WBS12 von Withings steigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzerrung der PWV-Messung
Zeitfenster: 1 Jahr
Differenz zwischen der gemessenen PWV und der PWV-Referenz (m.s-1)
1 Jahr
PWV-Messabweichung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Standardabweichung der Differenz zwischen dem gemessenen PWV und dem PWV-Referenzwert (m.s-1)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsgebrauch
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit Nebenwirkungen an der Gesamtzahl der eingeschlossenen Teilnehmer.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A00776-37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gefäßsteifigkeit

Klinische Studien zur PWV-Messung

3
Abonnieren