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インプラント患者のリスクと審美的評価 (EIPPDRAAS)

2025年2月2日 更新者:Tuğba ŞAHİN、Abant Izzet Baysal University

インプラント周囲疾患のリスク分析と審美的スコアによるインプラント患者の評価

この研究では、喫煙者と非喫煙者で比較することにより、インプラント患者のインプラント周囲のリスク評価図と審美的、インプラント周囲の健康状態、およびインプラント周囲の歯肉レベルを調べます。

: 検査の完了後、歯ぎしりと制御されていない糖尿病の患者を除いて、機能的な補綴物の負荷後少なくとも 3 か月間の 298 の歯科インプラントが研究に含まれました。 患者は主に喫煙者と非喫煙者に分けられます。 すべてのインプラント患者において、プラーク、歯肉指数、プロービング時の出血、ポケットの深さ、臨床的アタッチメントの喪失、歯肉の退縮、角化した厚さ、角化した幅、前庭の深さ、ピンク色の審美的スコア、およびインプラント周囲疾患のリスク分析が順番に評価されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

298

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bolu、七面鳥
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

機能的な補綴装填後、少なくとも 6 か月間の 298 個の歯科インプラントが研究に含まれていました。 患者は主に喫煙者と非喫煙者に分けられます。

説明

包含基準:

  • 18~70歳の患者
  • 全身的に健康で、病状が管理されている患者
  • -歯科インプラントの機能的な補綴物の装填後、少なくとも6ヶ月間インプラントに補綴物が固定されている患者

除外基準:

  • コントロール不良の全身性疾患の患者
  • ブラキシズムの習慣がある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角化組織の厚さ
時間枠:ベースライン
カナルファイルで骨まで進めます。 ストッパーからやすりの先端までの距離を測定します。
ベースライン
角化組織幅
時間枠:ベースライン
角質化した粘膜の幅は、頬側中央部の歯肉縁と粘膜歯肉接合部の間の距離として定義されました。
ベースライン
歯周の深さ
時間枠:ベースライン
歯周プローブで歯肉縁から粘膜歯肉線までの距離を測定します。
ベースライン
プロービング時の出血
時間枠:ベースライン
プロービング時の出血指数、ポケット床、ポケット上皮の炎症状態を判断するために、歯の全歯の6領域からポケット深さを測定し、30秒後に溝内に出血があるかどうかで評価します。患者: 近頬、中頬、離頬、近舌、中舌、両舌。
ベースライン
前庭の深さ
時間枠:ベースライン
前庭の深さは、唇の頂点から、または付着した歯肉の冠状縁から粘膜頬襞の深さまで測定されます。
ベースライン
インプラント疾患リスクのロット
時間枠:ベースライン
IDRAアルゴリズムは、中程度または高リスクの患者を評価する患者を評価するための有望なツールです。 図の8つのベクトルには、歯周炎の歴史の評価、プロービング上の出血のある部位の割合(BOP)、プロービング深さ(PD)≥5mmの歯/インプラント数、歯周骨損失の比率が含まれます。 (X線写真から評価された)患者の年齢で割った、歯周病疾患とインプラント症の分類に関する2017年の世界ワークショップのステージングおよびグレーディングカテゴリで説明されているように、歯周炎の感受性、支持的な歯周治療の頻度/コンプライアンス、距離からの距離からの距離インプラントサポートされたプロテーゼの修復マージンは、辺縁骨紋章への補綴物、およびインプラントサポートされたプロテーゼの清掃と適合を含む補綴要因に関連する要因。
ベースライン
ピンクの審美的なスケール
時間枠:ベースライン
ピンクの審美スコアでは、乳頭、組織の輪郭、歯肉レベル、肺胞プロセス、色、および組織状態に従って、インプラント後のプロセスが採点されます。 現在、PESの8/14の値に設定されている臨床受け入れのしきい値。 臨床的受け入れのしきい値は現在、PESの8〜14の値に設定されています。
ベースライン
歯科インプラントの健康スケール
時間枠:ベースライン

健康スケールのインプラント品質により、歯科医はリストされた基準を使用してインプラントを評価し、それを適切なカテゴリの健康または病気に配置し、それに応じてインプラントを治療することができます。 成功、生存、失敗という3つの主要なクラスがコンセンサスによって確立されました。 成功カテゴリは最適な条件を記述し、生存カテゴリはまだ機能中のインプラントを表しますが、理想的な条件ではありません。インプラントの損失は、除去されるべきまたは既に除去されているインプラントを表します。

インプラント品質スケールグループの臨床状態

  1. 成功(最適な健康)a)機能上の痛みや圧痛なし
  2. 満足のいく生存a)機能の痛みなし
  3. 侵害された生存a)機能に感度がある可能性があるB)モビリティなしc)レントゲン写真骨損失> 4 mm
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラーク指数
時間枠:ベースライン
プラーク インデックスでは、インプラントまたはインプラントの近心頬側、中頬側、遠心頬側、近心舌側、中舌側、および離舌側領域と、歯肉までの歯垢の厚さがプロービングによって評価されます。
ベースライン
歯肉指数
時間枠:ベースライン
歯肉指数は、炎症の最も基本的な徴候である出血を評価します。 インプラントの近頬側、中央頬側、遠心頬側、近舌側、中央舌側、および離舌側の表面が測定されます。
ベースライン
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:ベースライン
CEJ から歯肉縁までの距離として mm で測定された臨床的アタッチメント レベル/損失。
ベースライン
歯肉退縮
時間枠:ベースライン
歯肉退縮は、セメントエナメル接合部への頂端の歯肉縁の移動に起因する歯根表面の露出です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ramazan Kurul, Ass. Prof、Abant Izzet Baysal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月4日

一次修了 (実際)

2023年1月5日

研究の完了 (実際)

2023年1月5日

試験登録日

最初に提出

2023年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月8日

最初の投稿 (実際)

2023年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月2日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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