Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk- och estetisk bedömning hos implantatpatienter (EIPPDRAAS)

8 april 2023 uppdaterad av: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Utvärdering av implantatpatienter genom peri-implantat sjukdomsriskanalys och estetisk poäng

Denna studie undersöker riskbedömningsdiagrammet för peri-implantatet och det estetiska, hälsotillståndet peri-implantatet och tandköttsnivån runt implantatet hos patienter med implantat genom att jämföra dem hos rökare och icke-rökare.

: Efter avslutad undersökning ingick 298 tandimplantat under minst tre månader efter funktionell protesladdning, förutom patienter med bruxism och okontrollerad diabetes, i studien. Patienterna delas i första hand in i rökare och icke-rökare. Hos alla implantatpatienter utvärderas plack, gingivalindex, blödning vid sondering, fickdjup, klinisk fästförlust, gingival recession, keratiniserad tjocklek, keratiniserad bredd, vestibuldjup, rosa estetisk poäng och peri-implantat sjukdomsriskanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

298

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bolu, Kalkon
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

298 tandimplantat under minst 6 månader efter funktionell protetisk belastning inkluderades i studien. Patienterna delas i första hand in i rökare och icke-rökare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år gamla patienter
  • Patienter som är systemiskt friska och har ett kontrollerat medicinskt tillstånd
  • Patienter med fast protes på implantatet minst 6 månader efter den funktionella protesbelastningen av tandimplantatet

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerade systemiska sjukdomar
  • De som har för vana att bruxism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskbedömning av implantatsjukdomar
Tidsram: baslinje
IDRA-algoritmen är ett lovande verktyg för att bedöma patienter med måttlig eller hög risk att utveckla peri-implantit
baslinje
Rosa estetisk skala
Tidsram: baslinje
Med den rosa estetiska poängen poängsätts post-implantationsprocessen enligt papill, vävnadskonturer, gingivalnivå, alveolär process, färg och vävnadskondition.
baslinje
Hälsoskala för tandimplantat
Tidsram: baslinje

ICOI Pisa Implant Quality of Health är baserad på klinisk utvärdering. Denna skala gör det möjligt för tandläkaren att utvärdera ett implantat med hjälp av de angivna kriterierna, placera det i lämplig kategori av hälsa eller sjukdom och sedan behandla implantatet därefter.

(17) (PDF) Implantatframgång, överlevnad och misslyckande: Internationella kongressen för orala implantologer (ICOI) Pisa Consensus Conference. Tillgänglig från: https://www.researchgate.net/publication/5518988_Implant_Success_Survival_and_Failure_The_International_Congress_of_Oral_Implantologists_ICOI_Pisa_Consensus_Conference.
baslinje
Keratiniserad vävnadstjocklek
Tidsram: baslinje
Den förs fram till benet med en kanalfil. Avståndet mellan proppen och spetsen på filen mäts.
baslinje
Keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: baslinje
Keratiniserad slemhinnas bredd definierades som avståndet mellan tandköttskanten och mukogingivalövergången i mitten av munhålan
baslinje
Parodontalt djup
Tidsram: baslinje
Mätning av avståndet från tandköttskanten till mukogingivallinjen med en periodontal sond.
baslinje
Blöder vid sondering
Tidsram: baslinje
För att bestämma blödningsindex vid sondering, fickgolvet och det inflammatoriska tillståndet i fickepitelet görs en utvärdering enligt om det finns en blödning i sulcus 30 sekunder efter fickdjupsmätningen från 6 regioner av alla tänderna i patienter: mesiobuckal, mid-buckal, distobuckal, mesiobuckal, mellanlingual och distolingual.
baslinje
Vestibulärt djup
Tidsram: baslinje
Vestibulärt djup mäts antingen från krönet av läpparna eller från den koronala gränsen av den fästa gingiva till djupet av mukobukvecket.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex
Tidsram: baslinje
I plackindexet utvärderas de mesiobuckala, mid-buckala, distobuckala, mesiolinguala, mellanlinguala och disstolinguala regionerna av implantatet eller implantaten och dentala placktjockleken till gingiva genom sondering.
baslinje
Gingivalindex
Tidsram: baslinje
Gingivalindexet utvärderar blödning, det mest grundläggande tecknet på inflammation. Implantatens mesiobuckala, mid-buckala, distobuckala, mesiolinguala, midlinguala och disstolinguala ytor mäts.
baslinje
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje
Klinisk anknytningsnivå/förlust mätt i mm som avstånd från CEJ till gingivalmarginalen.
baslinje
Gingival recession
Tidsram: baslinje
Gingival recession är exponeringen av rotytan till följd av migration av gingivalmarginalen apikala till cementoemaljövergången.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Utredare

  • Huvudutredare: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/160

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantatbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera