- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05823038
Valutazione del rischio e dell'estetica nel paziente implantare (EIPPDRAAS)
Valutazione dei pazienti con impianto mediante analisi del rischio di malattia perimplantare e punteggio estetico
Questo studio esamina il diagramma di valutazione del rischio perimplantare e l'estetica, lo stato di salute perimplantare e il livello gengivale attorno all'impianto nei pazienti con impianti confrontandoli nei fumatori e nei non fumatori.
: Dopo il completamento dell'esame, sono stati inclusi nello studio 298 impianti dentali per almeno tre mesi dopo il carico di protesi funzionale, ad eccezione dei pazienti con bruxismo e diabete non controllato. I pazienti sono principalmente divisi in fumatori e non fumatori. In tutti i pazienti implantari, vengono valutati in sequenza la placca, l'indice gengivale, il sanguinamento al sondaggio, la profondità della tasca, la perdita di attacco clinico, la recessione gengivale, lo spessore cheratinizzato, l'ampiezza cheratinizzata, la profondità del vestibolo, il punteggio estetico rosa e l'analisi del rischio di malattia perimplantare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolu, Tacchino
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni
- Pazienti che sono sistematicamente sani e hanno una condizione medica controllata
- Pazienti con protesi fissa sull'impianto almeno 6 mesi dopo il carico protesico funzionale dell'impianto dentale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche non controllate
- Coloro che hanno il vizio del bruxismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: linea di base
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Viene avanzato fino all'osso con una lima canalare.
Viene misurata la distanza tra il tappo e la punta della lima.
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linea di base
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Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: linea di base
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La larghezza della mucosa cheratinizzata è stata definita come la distanza tra il margine gengivale e la giunzione mucogengivale nell'area medio-vestibolare
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linea di base
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Profondità parodontale
Lasso di tempo: linea di base
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Misurazione della distanza dal margine gengivale alla linea mucogengivale con una sonda parodontale.
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linea di base
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
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Per determinare l'indice di sanguinamento al sondaggio, il pavimento della tasca e lo stato infiammatorio dell'epitelio della tasca, si valuta se vi è sanguinamento nel solco 30 secondi dopo la misurazione della profondità della tasca da 6 regioni di tutti i denti della pazienti: mesiobuccali, mediovestibolari, distobuccali, mesiolinguali, mediolinguali e distolinguali.
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linea di base
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Profondità vestibolare
Lasso di tempo: linea di base
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La profondità vestibolare viene misurata dalla cresta del labbro o dal bordo coronale della gengiva aderente fino alla profondità della piega mucobuccale.
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linea di base
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Assenza del rischio di malattia implantare
Lasso di tempo: basale
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L'algoritmo IDRA è uno strumento promettente per valutare i pazienti a rischio moderato o alto di sviluppare perimplantite.
Gli otto vettori del diagramma includono: una valutazione di una storia di parodontite, la percentuale di siti con sanguinamento sul sondaggio (BOP), il numero di denti/impianti con profondità di sondaggio (PD) ≥5 mm (valutato da una radiografia) diviso per l'età del paziente, la suscettibilità alla parodontite come descritto dalle categorie di stadiazione e classificazione del World Workshop 2017 sulla classificazione delle malattie parodontali e perimplantato, la frequenza/la conformità con la terapia parodontale di supporto, la distanza da Il margine di restauro della protesi supportata dall'impianto alla cresta ossea marginale e fattori correlati alla protesi tra cui la pulibilità e l'adattamento della protesi supportata dall'impianto.
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basale
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Scala estetica rosa
Lasso di tempo: basale
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Con il punteggio estetico rosa, il processo post-impianto viene valutato in base alla papilla, ai contorni dei tessuti, al livello gengivale, al processo alveolare, al colore e alla condizione di tessuto.
Le soglie per l'accettazione clinica, che è stata attualmente impostata a valori di 8/14 per i PES.
Le soglie per l'accettazione clinica sono attualmente impostate a valori da 8 a 14 per i PES.
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basale
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Scala di salute dell'impianto dentale
Lasso di tempo: basale
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La qualità dell'impianto della scala di salute consente al dentista di valutare un impianto utilizzando i criteri elencati, posizionarlo nella categoria appropriata di salute o malattia e quindi di trattare di conseguenza l'impianto. Tre classi primarie sono state stabilite dal consenso: successo, sopravvivenza e fallimento. La categoria di successo descrive le condizioni ottimali, la categoria di sopravvivenza descrive gli impianti ancora in funzione ma non con condizioni ideali e la perdita di un impianto rappresenta un impianto che dovrebbe essere o già rimosso. Condizioni cliniche su scala di qualità dell'impianto
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basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di placca
Lasso di tempo: linea di base
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Nell'indice di placca, le regioni mesiobuccali, mediobuccali, distobuccali, mesiolinguali, mediolinguali e distolinguali dell'impianto o degli impianti e lo spessore della placca dentale rispetto alla gengiva vengono valutati al sondaggio.
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linea di base
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Indice gengivale
Lasso di tempo: linea di base
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L'indice gengivale valuta il sanguinamento, il segno più basilare dell'infiammazione.
Vengono misurate le superfici mesiobuccali, mediobuccali, distobuccali, mesiolinguali, mediolinguali e distolinguali degli impianti.
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linea di base
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: linea di base
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Livello/perdita di attacco clinico misurato in mm come distanza dalla CEJ al margine gengivale.
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linea di base
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Recessione gengivale
Lasso di tempo: linea di base
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La recessione gengivale è l'esposizione della superficie radicolare risultante dalla migrazione del margine gengivale apicale alla giunzione amelocementizia.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/160
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