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Valutazione del rischio e dell'estetica nel paziente implantare (EIPPDRAAS)

2 febbraio 2025 aggiornato da: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Valutazione dei pazienti con impianto mediante analisi del rischio di malattia perimplantare e punteggio estetico

Questo studio esamina il diagramma di valutazione del rischio perimplantare e l'estetica, lo stato di salute perimplantare e il livello gengivale attorno all'impianto nei pazienti con impianti confrontandoli nei fumatori e nei non fumatori.

: Dopo il completamento dell'esame, sono stati inclusi nello studio 298 impianti dentali per almeno tre mesi dopo il carico di protesi funzionale, ad eccezione dei pazienti con bruxismo e diabete non controllato. I pazienti sono principalmente divisi in fumatori e non fumatori. In tutti i pazienti implantari, vengono valutati in sequenza la placca, l'indice gengivale, il sanguinamento al sondaggio, la profondità della tasca, la perdita di attacco clinico, la recessione gengivale, lo spessore cheratinizzato, l'ampiezza cheratinizzata, la profondità del vestibolo, il punteggio estetico rosa e l'analisi del rischio di malattia perimplantare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

298

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bolu, Tacchino
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio 298 impianti dentali per almeno 6 mesi dopo il carico protesico funzionale. I pazienti sono principalmente divisi in fumatori e non fumatori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Pazienti che sono sistematicamente sani e hanno una condizione medica controllata
  • Pazienti con protesi fissa sull'impianto almeno 6 mesi dopo il carico protesico funzionale dell'impianto dentale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche non controllate
  • Coloro che hanno il vizio del bruxismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: linea di base
Viene avanzato fino all'osso con una lima canalare. Viene misurata la distanza tra il tappo e la punta della lima.
linea di base
Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: linea di base
La larghezza della mucosa cheratinizzata è stata definita come la distanza tra il margine gengivale e la giunzione mucogengivale nell'area medio-vestibolare
linea di base
Profondità parodontale
Lasso di tempo: linea di base
Misurazione della distanza dal margine gengivale alla linea mucogengivale con una sonda parodontale.
linea di base
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
Per determinare l'indice di sanguinamento al sondaggio, il pavimento della tasca e lo stato infiammatorio dell'epitelio della tasca, si valuta se vi è sanguinamento nel solco 30 secondi dopo la misurazione della profondità della tasca da 6 regioni di tutti i denti della pazienti: mesiobuccali, mediovestibolari, distobuccali, mesiolinguali, mediolinguali e distolinguali.
linea di base
Profondità vestibolare
Lasso di tempo: linea di base
La profondità vestibolare viene misurata dalla cresta del labbro o dal bordo coronale della gengiva aderente fino alla profondità della piega mucobuccale.
linea di base
Assenza del rischio di malattia implantare
Lasso di tempo: basale
L'algoritmo IDRA è uno strumento promettente per valutare i pazienti a rischio moderato o alto di sviluppare perimplantite. Gli otto vettori del diagramma includono: una valutazione di una storia di parodontite, la percentuale di siti con sanguinamento sul sondaggio (BOP), il numero di denti/impianti con profondità di sondaggio (PD) ≥5 mm (valutato da una radiografia) diviso per l'età del paziente, la suscettibilità alla parodontite come descritto dalle categorie di stadiazione e classificazione del World Workshop 2017 sulla classificazione delle malattie parodontali e perimplantato, la frequenza/la conformità con la terapia parodontale di supporto, la distanza da Il margine di restauro della protesi supportata dall'impianto alla cresta ossea marginale e fattori correlati alla protesi tra cui la pulibilità e l'adattamento della protesi supportata dall'impianto.
basale
Scala estetica rosa
Lasso di tempo: basale
Con il punteggio estetico rosa, il processo post-impianto viene valutato in base alla papilla, ai contorni dei tessuti, al livello gengivale, al processo alveolare, al colore e alla condizione di tessuto. Le soglie per l'accettazione clinica, che è stata attualmente impostata a valori di 8/14 per i PES. Le soglie per l'accettazione clinica sono attualmente impostate a valori da 8 a 14 per i PES.
basale
Scala di salute dell'impianto dentale
Lasso di tempo: basale

La qualità dell'impianto della scala di salute consente al dentista di valutare un impianto utilizzando i criteri elencati, posizionarlo nella categoria appropriata di salute o malattia e quindi di trattare di conseguenza l'impianto. Tre classi primarie sono state stabilite dal consenso: successo, sopravvivenza e fallimento. La categoria di successo descrive le condizioni ottimali, la categoria di sopravvivenza descrive gli impianti ancora in funzione ma non con condizioni ideali e la perdita di un impianto rappresenta un impianto che dovrebbe essere o già rimosso.

Condizioni cliniche su scala di qualità dell'impianto

  1. Successo (salute ottimale) a) Nessun dolore o tenerezza su funzione b) 0 mobilità c) <2 mm perdita ossea radiografica dalla chirurgia iniziale d) Nessuna cronologia degli essudati
  2. Sopravvivenza soddisfacente a) Nessun dolore alla funzione b) 0 Mobilità C) perdita ossea radiografica 2-4 mm d) Nessuna storia di essudati
  3. Sopravvivenza compromessa a) può avere sensibilità sulla funzione b) nessuna mobilità c) perdita ossea radiografica> 4 mm (meno di ½ di impianto
basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: linea di base
Nell'indice di placca, le regioni mesiobuccali, mediobuccali, distobuccali, mesiolinguali, mediolinguali e distolinguali dell'impianto o degli impianti e lo spessore della placca dentale rispetto alla gengiva vengono valutati al sondaggio.
linea di base
Indice gengivale
Lasso di tempo: linea di base
L'indice gengivale valuta il sanguinamento, il segno più basilare dell'infiammazione. Vengono misurate le superfici mesiobuccali, mediobuccali, distobuccali, mesiolinguali, mediolinguali e distolinguali degli impianti.
linea di base
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: linea di base
Livello/perdita di attacco clinico misurato in mm come distanza dalla CEJ al margine gengivale.
linea di base
Recessione gengivale
Lasso di tempo: linea di base
La recessione gengivale è l'esposizione della superficie radicolare risultante dalla migrazione del margine gengivale apicale alla giunzione amelocementizia.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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