Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko- og estetisk vurdering hos implantatpasienter (EIPPDRAAS)

8. april 2023 oppdatert av: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Evaluering av implantatpasienter etter peri-implantat sykdomsrisikoanalyse og estetisk poengsum

Denne studien undersøker risikovurderingsdiagrammet for peri-implantatet og den estetiske, peri-implantatets helsestatus og gingivalnivået rundt implantatet hos pasienter med implantater ved å sammenligne dem hos røykere og ikke-røykere.

: Etter fullført undersøkelse ble 298 tannimplantater i minst tre måneder etter funksjonell protesebelastning, bortsett fra pasienter med bruksisme og ukontrollert diabetes, inkludert i studien. Pasientene deles først og fremst inn i røykere og ikke-røykere. Hos alle implantatpasienter blir plakk, gingivalindeks, blødning ved sondering, lommedybde, klinisk festetap, gingivalresesjon, keratinisert tykkelse, keratinisert bredde, vestibyledybde, rosa estetisk skår og risikoanalyse for peri-implantatsykdom evaluert i rekkefølge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

298

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bolu, Tyrkia
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

298 tannimplantater i minst 6 måneder etter funksjonell protesebelastning ble inkludert i studien. Pasientene deles først og fremst inn i røykere og ikke-røykere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gamle pasienter
  • Pasienter som er systemisk friske og har en kontrollert medisinsk tilstand
  • Pasienter med fast protese på implantatet minst 6 måneder etter funksjonell protesebelastning av tannimplantatet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer
  • De som har for vane å bruke bruksisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikovurdering av implantatsykdom
Tidsramme: grunnlinje
IDRA-algoritmen er et lovende verktøy for å vurdere pasienter med moderat eller høy risiko for å utvikle peri-implantitt
grunnlinje
Rosa estetisk skala
Tidsramme: grunnlinje
Med den rosa estetiske poengsummen skåres postimplantasjonsprosessen i henhold til papilla, vevskonturer, gingivalnivå, alveolær prosess, farge og vevstilstand.
grunnlinje
Tannimplantat helseskala
Tidsramme: grunnlinje

ICOI Pisa Implant Quality of Health er basert på klinisk evaluering. Denne skalaen lar tannlegen evaluere et implantat ved å bruke de oppførte kriteriene, plassere det i riktig kategori av helse eller sykdom, og deretter behandle implantatet deretter.

(17) (PDF) Implantatsuksess, overlevelse og fiasko: Den internasjonale kongressen for orale implantologer (ICOI) Pisa-konsensuskonferansen. Tilgjengelig fra: https://www.researchgate.net/publication/5518988_Implant_Success_Survival_and_Failure_The_International_Congress_of_Oral_Implantologists_ICOI_Pisa_Consensus_Conference.
grunnlinje
Keratinisert vevstykkelse
Tidsramme: grunnlinje
Den føres frem til beinet med en kanalfil. Avstanden mellom stopperen og spissen av filen måles.
grunnlinje
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: grunnlinje
Keratinisert slimhinnebredde ble definert som avstanden mellom tannkjøttkanten og mukogingivalkrysset i det midtre bukkale området
grunnlinje
Periodontal dybde
Tidsramme: grunnlinje
Måling av avstanden fra tannkjøttkanten til slimhinnen med en periodontal sonde.
grunnlinje
Blødning ved sondering
Tidsramme: grunnlinje
For å bestemme blødningsindeksen ved sondering, lommegulvet og betennelsestilstanden til lommeepitelet, blir det gjort en evaluering i henhold til om det er blødning i sulcus 30 sekunder etter lommedybdemålingen fra 6 regioner av alle tennene i pasienter: mesiobukkal, mid-bukkal, distobukkal, mesio-lingual, midlingual og distolingual.
grunnlinje
Vestibulær dybde
Tidsramme: grunnlinje
Vestibulær dybde måles enten fra leppekammen eller fra koronalkanten til den vedlagte gingiva til dybden av mucobuccal fold.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: grunnlinje
I plakkindeksen evalueres de mesiobukkale, midtbukkale, distobukkale, mesiolinguale, midlinguale og distolinguale områdene av implantatet eller implantatene og dental plakktykkelse til gingiva ved sondering.
grunnlinje
Gingival indeks
Tidsramme: grunnlinje
Gingivalindeksen evaluerer blødning, det mest grunnleggende tegnet på betennelse. Implantatenes mesiobukkale, mid-bukkale, distobukkale, mesiolinguale, midlinguale og disstolinguale overflater måles.
grunnlinje
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: grunnlinje
Klinisk festenivå/tap målt i mm som avstand fra CEJ til gingivalmargin.
grunnlinje
Gingival resesjon
Tidsramme: grunnlinje
Gingival resesjon er eksponeringen av rotoverflaten som følge av migrasjon av gingivalmarginen apikale til cementoenamel-krysset.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022/160

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implantatvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere