Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko- og estetisk vurdering hos implantatpasienter (EIPPDRAAS)

2. februar 2025 oppdatert av: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Evaluering av implantatpasienter etter peri-implantat sykdomsrisikoanalyse og estetisk poengsum

Denne studien undersøker risikovurderingsdiagrammet for peri-implantatet og den estetiske, peri-implantatets helsestatus og gingivalnivået rundt implantatet hos pasienter med implantater ved å sammenligne dem hos røykere og ikke-røykere.

: Etter fullført undersøkelse ble 298 tannimplantater i minst tre måneder etter funksjonell protesebelastning, bortsett fra pasienter med bruksisme og ukontrollert diabetes, inkludert i studien. Pasientene deles først og fremst inn i røykere og ikke-røykere. Hos alle implantatpasienter blir plakk, gingivalindeks, blødning ved sondering, lommedybde, klinisk festetap, gingivalresesjon, keratinisert tykkelse, keratinisert bredde, vestibyledybde, rosa estetisk skår og risikoanalyse for peri-implantatsykdom evaluert i rekkefølge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

298

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bolu, Tyrkia
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

298 tannimplantater i minst 6 måneder etter funksjonell protesebelastning ble inkludert i studien. Pasientene deles først og fremst inn i røykere og ikke-røykere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gamle pasienter
  • Pasienter som er systemisk friske og har en kontrollert medisinsk tilstand
  • Pasienter med fast protese på implantatet minst 6 måneder etter funksjonell protesebelastning av tannimplantatet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer
  • De som har for vane å bruke bruksisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratinisert vevstykkelse
Tidsramme: grunnlinje
Den føres frem til beinet med en kanalfil. Avstanden mellom stopperen og spissen av filen måles.
grunnlinje
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: grunnlinje
Keratinisert slimhinnebredde ble definert som avstanden mellom tannkjøttkanten og mukogingivalkrysset i det midtre bukkale området
grunnlinje
Periodontal dybde
Tidsramme: grunnlinje
Måling av avstanden fra tannkjøttkanten til slimhinnen med en periodontal sonde.
grunnlinje
Blødning ved sondering
Tidsramme: grunnlinje
For å bestemme blødningsindeksen ved sondering, lommegulvet og betennelsestilstanden til lommeepitelet, blir det gjort en evaluering i henhold til om det er blødning i sulcus 30 sekunder etter lommedybdemålingen fra 6 regioner av alle tennene i pasienter: mesiobukkal, mid-bukkal, distobukkal, mesio-lingual, midlingual og distolingual.
grunnlinje
Vestibulær dybde
Tidsramme: grunnlinje
Vestibulær dybde måles enten fra leppekammen eller fra koronalkanten til den vedlagte gingiva til dybden av mucobuccal fold.
grunnlinje
Implantat sykdomsrisiko assesment
Tidsramme: Baseline
IDRA-algoritmen er et lovende verktøy for å vurdere pasienter med moderat eller høy risiko for å utvikle peri-implantitt. De åtte vektorene i diagrammet inkluderer: en vurdering av en historie med periodontitt, prosentandelen av steder med blødning på sondering (BOP), antall tenner/implantater med sonderingsdybder (PD) ≥5 mm, forholdet mellom periodontalt bentap (evaluert fra en røntgenbilde) delt på pasientens alder, periodontitt følsomhet som beskrevet av iscenesettelses- og graderingskategoriene fra 2017 World Workshop om klassifisering av periodontal og peri-implantat sykdommer, frekvensen/samsvar med støttende periodontal terapi, avstanden fra Den gjenopprettende marginen til den implantatstøttede protesen til den marginale beinkrestet, og proteselaterte faktorer, inkludert rensbarhet og passform av implantatstøttet protese.
Baseline
Rosa estetisk skala
Tidsramme: Baseline
Med den rosa estetiske poengsummen, blir postimplantasjonsprosessen scoret i henhold til papilla, vevskonturer, gingivalnivå, alveolar prosess, farge og vevstilstand. Tersklene for klinisk aksept, som for øyeblikket ble satt til verdier 8/14 for PES. Tersklene for klinisk aksept er for øyeblikket satt til verdier 8 til 14 for PES.
Baseline
Tannimplantat helseskala
Tidsramme: Baseline

Implantatkvaliteten på helseskalaen gjør at tannlegen kan evaluere et implantat ved å bruke de listede kriteriene, plassere den i den aktuelle kategorien helse eller sykdom, og deretter behandle implantatet deretter. Tre primærklasser ble etablert ved konsensus: suksess, overlevelse og fiasko. Suksesskategorien beskriver optimale forhold, overlevelseskategorien beskriver implantater som fortsatt er i funksjon, men ikke med ideelle forhold, og tapet av et implantat representerer et implantat som burde være eller allerede er fjernet.

Implantasjonskvalitetsskala -gruppen kliniske forhold

  1. Suksess (optimal helse) a) ingen smerter eller ømhet ved funksjon b) 0 mobilitet c) <2 mm radiografisk bentap fra første kirurgi d) ingen ekssudater historie
  2. Tilfredsstillende overlevelse a) ingen smerter på funksjon b) 0 mobilitet c) 2-4 mm radiografisk bentap d) ingen ekssudater historie
  3. Kompromittert overlevelse a) kan ha følsomhet på funksjon b) ingen mobilitet c) radiografisk bentap> 4 mm (mindre enn ½ implantat
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: grunnlinje
I plakkindeksen evalueres de mesiobukkale, midtbukkale, distobukkale, mesiolinguale, midlinguale og distolinguale områdene av implantatet eller implantatene og dental plakktykkelse til gingiva ved sondering.
grunnlinje
Gingival indeks
Tidsramme: grunnlinje
Gingivalindeksen evaluerer blødning, det mest grunnleggende tegnet på betennelse. Implantatenes mesiobukkale, mid-bukkale, distobukkale, mesiolinguale, midlinguale og disstolinguale overflater måles.
grunnlinje
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: grunnlinje
Klinisk festenivå/tap målt i mm som avstand fra CEJ til gingivalmargin.
grunnlinje
Gingival resesjon
Tidsramme: grunnlinje
Gingival resesjon er eksponeringen av rotoverflaten som følge av migrasjon av gingivalmarginen apikale til cementoenamel-krysset.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere