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Risiko- und ästhetische Beurteilung bei Implantatpatienten (EIPPDRAAS)

2. Februar 2025 aktualisiert von: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Bewertung von Implantatpatienten durch Risikoanalyse für periimplantäre Erkrankungen und Ästhetik-Score

Diese Studie untersucht das periimplantäre Risikobewertungsdiagramm und den ästhetischen, periimplantären Gesundheitszustand und das Zahnfleischniveau um das Implantat herum bei Patienten mit Implantaten, indem sie bei Rauchern und Nichtrauchern verglichen werden.

: Nach Abschluss der Untersuchung wurden 298 Zahnimplantate für mindestens drei Monate nach funktioneller Prothesenbelastung, ausgenommen Patienten mit Bruxismus und unkontrolliertem Diabetes, in die Studie eingeschlossen. Die Patienten werden primär in Raucher und Nichtraucher eingeteilt. Bei allen Implantatpatienten werden nacheinander Plaque, Gingivaindex, Sondierungsblutung, Taschentiefe, klinischer Attachmentverlust, gingivale Rezession, verhornte Dicke, verhornte Breite, Vestibulumtiefe, Pink-Ästhetik-Score und Risikoanalyse für periimplantäre Erkrankungen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bolu, Truthahn
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

298 Zahnimplantate für mindestens 6 Monate nach funktioneller prothetischer Belastung wurden in die Studie eingeschlossen. Die Patienten werden primär in Raucher und Nichtraucher eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 jährige Patienten
  • Patienten, die systemisch gesund sind und einen kontrollierten Gesundheitszustand haben
  • Patienten mit festsitzendem Zahnersatz auf dem Implantat mindestens 6 Monate nach der funktionellen prothetischen Belastung des Zahnimplantats

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen
  • Diejenigen, die an Bruxismus gewöhnt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird mit einer Kanalfeile bis zum Knochen vorgeschoben. Der Abstand zwischen dem Stopper und der Spitze der Feile wird gemessen.
Grundlinie
Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Grundlinie
Die Breite der keratinisierten Schleimhaut wurde als der Abstand zwischen dem Gingivarand und dem mukogingivalen Übergang im mittleren Bukkalbereich definiert
Grundlinie
Parodontale Tiefe
Zeitfenster: Grundlinie
Messung des Abstands vom Gingivarand zur Mukogingivallinie mit einer Parodontalsonde.
Grundlinie
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Bestimmung des Blutungsindex beim Sondieren, des Taschenbodens und des Entzündungszustandes des Taschenepithels wird danach ausgewertet, ob 30 Sekunden nach der Taschentiefenmessung aus 6 Regionen aller Zähne des Zahnfleisches eine Blutung im Sulcus vorliegt Patienten: mesiobukkale, mittelbukkale, distobukkale, mesiolinguale, mittellinguale und distolinguale.
Grundlinie
Vestibuläre Tiefe
Zeitfenster: Grundlinie
Die vestibuläre Tiefe wird entweder vom Lippenkamm oder vom koronalen Rand der befestigten Gingiva bis zur Tiefe der Mukobukkalfalte gemessen.
Grundlinie
Implantatkrankheitsrisikoanträge
Zeitfenster: Grundlinie
Der IDRA-Algorithmus ist ein vielversprechendes Instrument zur Bewertung von Patienten mit moderatem oder hohem Risiko für die Entwicklung einer Periimplantitis. Die acht Vektoren des Diagramms umfassen: eine Bewertung einer Parodontitisanamnese, der Prozentsatz der Stellen mit Blutungen bei der Prüfung (BOP), der Anzahl der Zähne/Implantate mit Untersuchungstiefen (PD) ≥ 5 mm, das Verhältnis des parodontalen Knochenverlusts (Bewertet aus einem Röntgenbild) geteilt durch das Alter des Patienten, die Parodontitis-Anfälligkeit, wie in den Staging- und Bewertungskategorien aus dem Workshop 2017 zur Klassifizierung von Parodontal- und Periimplantatkrankheiten, der Häufigkeit/Einhaltung der unterstützenden parodontalen Therapie, dem Abstand entfernt, beschrieben Der restaurative Rand der implantatgestützten Prothese an den marginalen Knochenkamm und prothesebezogene Faktoren, einschließlich Reinigbarkeit und Anpassung der implantat unterstützten Prothese.
Grundlinie
Rosa ästhetische Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Mit der rosa ästhetischen Punktzahl wird der Postimplantatprozess gemäß Papille, Gewebekonturen, Gingivalebene, Alveolarprozess, Farbe und Gewebeerkrankung bewertet. Die Schwellenwerte für die klinische Akzeptanz, die derzeit auf Werte von 8/14 für die PES festgelegt wurde. Die Schwellenwerte für die klinische Akzeptanz werden derzeit auf Werte von 8 bis 14 für die PES festgelegt.
Grundlinie
Dentalimplantatgesundheitskala
Zeitfenster: Grundlinie

Die Implantatqualität der Gesundheitsskala ermöglicht es dem Zahnarzt, ein Implantat anhand der aufgelisteten Kriterien zu bewerten, es in die entsprechende Kategorie Gesundheit oder Krankheit zu legen und das Implantat dann entsprechend zu behandeln. Drei Primärklassen wurden durch den Konsens festgelegt: Erfolg, Überleben und Misserfolg. Die Erfolgskategorie beschreibt optimale Bedingungen, die Überlebenskategorie beschreibt Implantate noch in Funktion, jedoch nicht mit idealen Bedingungen, und der Verlust eines Implantats stellt ein Implantat dar, das entfernt werden sollte oder wurde.

Klinische Erkrankungen der implantierten Qualitätskala Gruppen

  1. Erfolg (optimale Gesundheit) a) Keine Schmerzen oder Empfindlichkeit bei der Funktion b) 0 Mobilität c) <2 mm Röntgenknochenverlust aus der ersten Operation d) Keine Exsudatesgeschichte
  2. Zufriedenstellendes Überleben a) Keine Schmerzen in der Funktion b) 0 Mobilität c) 2-4 mm radiologischer Knochenverlust d) keine Exsudatesgeschichte
  3. Kompromittiertes Überleben a) kann eine Empfindlichkeit in der Funktion b) keine Mobilität c) radiologischer Knochenverlust> 4 mm (weniger als ½ Implantat
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Beim Plaqueindex werden die mesiobukkale, mittelbukkale, distobukkale, mesiolinguale, mittellinguale und distolinguale Region des Implantats oder der Implantate und die Dicke der Zahnplaque bis zur Gingiva durch Sondieren bewertet.
Grundlinie
Gingivaler Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der Gingivaindex bewertet Blutungen, das grundlegendste Anzeichen einer Entzündung. Die mesiobukkalen, mittelbukkalen, distobukkalen, mesiolingualen, mittellingualen und distolingualen Oberflächen der Implantate werden gemessen.
Grundlinie
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Grundlinie
Klinischer Attachmentlevel/-verlust gemessen in mm als Abstand vom CEJ zum Gingivarand.
Grundlinie
Zahnfleischrezession
Zeitfenster: Grundlinie
Gingivarezession ist die Freilegung der Wurzeloberfläche, die aus der Wanderung des Gingivarandes apikal zur Schmelz-Zement-Grenze resultiert.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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