Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko- og æstetisk vurdering hos implantatpatienter (EIPPDRAAS)

2. februar 2025 opdateret af: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Evaluering af implantatpatienter ved peri-implantat sygdomsrisikoanalyse og æstetisk score

Denne undersøgelse undersøger peri-implantat risikovurderingsdiagrammet og den æstetiske, peri-implantat sundhedsstatus og gingivalniveau omkring implantatet hos patienter med implantater ved at sammenligne dem hos rygere og ikke-rygere.

: Efter afslutning af undersøgelsen blev 298 tandimplantater i mindst tre måneder efter funktionel protesebelastning, bortset fra patienter med bruxisme og ukontrolleret diabetes, inkluderet i undersøgelsen. Patienterne opdeles primært i rygere og ikke-rygere. Hos alle implantatpatienter evalueres plak, gingivalindeks, blødning ved sondering, lommedybde, klinisk tilknytningstab, gingival recession, keratiniseret tykkelse, keratiniseret bredde, vestibuledybde, pink æstetisk score og peri-implantat sygdomsrisikoanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

298

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bolu, Kalkun
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

298 tandimplantater i mindst 6 måneder efter funktionel protesebelastning blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne opdeles primært i rygere og ikke-rygere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år gamle patienter
  • Patienter, der er systemisk sunde og har en kontrolleret medicinsk tilstand
  • Patienter med fast protese på implantatet mindst 6 måneder efter den funktionelle protesebelastning af tandimplantatet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme
  • Dem, der har for vane at bruge bruxisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævstykkelse
Tidsramme: baseline
Den føres frem til knoglen med en kanalfil. Afstanden mellem proppen og spidsen af ​​filen måles.
baseline
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: baseline
Keratiniseret slimhindebredde blev defineret som afstanden mellem tandkødsranden og mucogingivalforbindelse ved det midterste bukkale område
baseline
Periodontal dybde
Tidsramme: baseline
Måling af afstanden fra tandkødsranden til slimhinden med en parodontal sonde.
baseline
Blødning ved sondering
Tidsramme: baseline
For at bestemme blødningsindekset ved sondering, lommegulvet og lommeepitelets betændelsestilstand, foretages der en vurdering af, om der er blødning i sulcus 30 sekunder efter lommedybdemålingen fra 6 områder af alle tænderne i patienter: mesiobukkal, mid-bukkal, distobukkal, mesio-lingual, midlingual og distolingual.
baseline
Vestibulær dybde
Tidsramme: baseline
Vestibulær dybde måles enten fra læbespidsen eller fra den koronale kant af den vedhæftede gingiva til dybden af ​​mucobuccal fold.
baseline
Implantat sygdomsrisiko øvelse
Tidsramme: baseline
IDRA-algoritmen er et lovende værktøj til at vurdere patienter med moderat eller høj risiko for at udvikle peri-implantitis. De otte vektorer i diagrammet inkluderer: en vurdering af en historie med periodontitis, procentdelen af ​​steder med blødning på sondering (BOP), antallet af tænder/implantater med sonderingsdybder (PD) ≥5 mm, forholdet mellem periodontalt knogletab (evalueret fra en røntgenbillede) divideret med patientens alder, periodontitis følsomhed som beskrevet af iscenesættelseskategorierne fra verdensværkstedet 2017 om klassificering af periodontale og peri-implantatsygdom Den genoprettende margin af den implantatstøttede protese til den marginale knoglemræg og proteserrelaterede faktorer, herunder rensbarhed og pasform af den implantatstøttede protese.
baseline
Lyserød estetisk skala
Tidsramme: baseline
Med den lyserøde æstetiske score scores efter implantatprocessen i henhold til papillaen, vævskonturerne, tandkødsniveau, alveolær proces, farve og vævstilstand. Tærsklerne for klinisk accept, som i øjeblikket blev sat til værdier på 8/14 for PES. Tærsklerne for klinisk accept er i øjeblikket indstillet til værdier fra 8 til 14 for PES.
baseline
Dental implantat sundhedsskala
Tidsramme: baseline

Implantatkvaliteten af ​​sundhedsskalaen giver tandlægen mulighed for at evaluere et implantat ved hjælp af de anførte kriterier, placere det i den relevante kategori af sundhed eller sygdom og derefter behandle implantatet i overensstemmelse hermed. Tre primære klasser blev oprettet ved konsensus: succes, overlevelse og fiasko. Succeskategorien beskriver optimale betingelser, overlevelseskategorien beskriver implantater, der stadig er i funktion, men ikke med ideelle forhold, og tabet af et implantat repræsenterer et implantat, der skal være eller allerede er blevet fjernet.

Implantatkvalitetsskala -gruppe kliniske forhold

  1. Succes (optimal sundhed) a) Ingen smerter eller ømhed ved funktion b) 0 Mobilitet c) <2 mm radiografisk knogletab fra indledende kirurgi d) Ingen udstråler historie
  2. Tilfredsstillende overlevelse a) Ingen smerter på funktion b) 0 Mobilitet c) 2-4 mm Radiografisk knogletab d) Ingen eksudater Historie
  3. Kompromitteret overlevelse a) kan have følsomhed over for funktion b) ingen mobilitet c) radiografisk knogletab> 4 mm (mindre end ½ implantat
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: baseline
I plakindekset vurderes de mesiobukkale, mellembukkale, distobukkale, mesiolinguale, mellemlinguale og distolinguale områder af implantatet eller implantaterne og dental plaktykkelse til gingiva ved sondering.
baseline
Gingival indeks
Tidsramme: baseline
Tandkødsindekset evaluerer blødning, det mest grundlæggende tegn på betændelse. Implantaternes mesiobukkale, mellembukkale, distobukkale, mesiolinguale, mellemlinguale og disstolinguale overflader måles.
baseline
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline
Klinisk tilknytningsniveau/tab målt i mm som afstand fra CEJ til tandkødsmarginen.
baseline
Gingival recession
Tidsramme: baseline
Gingival recession er eksponeringen af ​​rodoverfladen som følge af migration af tandkødsranden apikale til cementoenamelforbindelsen.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner