Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka i estetyki u pacjenta z implantem (EIPPDRAAS)

2 lutego 2025 zaktualizowane przez: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Ocena pacjentów z implantami za pomocą analizy ryzyka choroby wokół implantu i oceny estetycznej

Niniejsze badanie analizuje diagram oceny ryzyka wokół implantu oraz estetykę, stan zdrowia wokół implantu i poziom dziąseł wokół implantu u pacjentów z implantami, porównując je u osób palących i niepalących.

: Po zakończeniu badania do badania włączono 298 implantów dentystycznych przez co najmniej 3 miesiące po funkcjonalnym obciążeniu protezy, z wyjątkiem pacjentów z bruksizmem i niewyrównaną cukrzycą. Pacjenci dzielą się przede wszystkim na palących i niepalących. U wszystkich pacjentów z implantami kolejno ocenia się płytkę nazębną, wskaźnik dziąseł, krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonek, kliniczną utratę przyczepu, recesję dziąseł, grubość zrogowaciałą, szerokość zrogowaciałą, głębokość przedsionka, różową ocenę estetyczną oraz ryzyko choroby wokół implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

298

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bolu, Indyk
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 298 implantów dentystycznych przez co najmniej 6 miesięcy po funkcjonalnym obciążeniu protetycznym. Pacjenci dzielą się przede wszystkim na palących i niepalących.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat
  • Pacjenci, którzy są ogólnie zdrowi i mają kontrolowany stan chorobowy
  • Pacjenci ze stałą protezą na implancie co najmniej 6 miesięcy po funkcjonalnym obciążeniu protetycznym implantu dentystycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi
  • Ci, którzy mają nawyk bruksizmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest wprowadzany do kości za pomocą pilnika kanałowego. Mierzona jest odległość między ogranicznikiem a końcówką pilnika.
linia bazowa
Szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: linia bazowa
Szerokość zrogowaciałej błony śluzowej zdefiniowano jako odległość między brzegiem dziąsła a połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym w okolicy policzkowej
linia bazowa
Głębokość przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar odległości od brzegu dziąsła do linii śluzówkowo-dziąsłowej sondą periodontologiczną.
linia bazowa
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: linia bazowa
W celu określenia wskaźnika krwawienia przy sondowaniu, dna kieszonki oraz stanu zapalnego nabłonka kieszonki ocenia się, czy po 30 sekundach od pomiaru głębokości kieszonki występuje krwawienie w kieszonce z 6 okolic wszystkich zębów pacjentów: mezjalno-policzkowy, środkowo-policzkowy, dystopoliczkowy, mezjalno-językowy, środkowo-językowy i dystolingwalny.
linia bazowa
Głębokość przedsionkowa
Ramy czasowe: linia bazowa
Głębokość przedsionka mierzy się od grzebienia wargi lub od krawędzi koronowej przyczepionego dziąsła do głębokości fałdu śluzówkowo-policzkowego.
linia bazowa
Implant choroby
Ramy czasowe: linia bazowa
Algorytm IDRA jest obiecującym narzędziem do oceny pacjentów z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem rozwoju zapalenia okołoplantycznego. Osiem wektorów diagramu obejmuje: ocenę historii zapalenia przyzębia, odsetek miejsc z krwawieniem na sondowaniu (BOP), liczba zębów/implantów z głębokościami sond (PD) ≥5 mm, stosunek utraty kości przyzębia (oceniane na podstawie radiogramu) podzielone przez wiek pacjenta, podatność na zapalenie przyzębia, jak opisano w kategoriach oceny i oceny ze światowych warsztatów w 2017 r Odbudowany margines protezu wspieranego przez implant do marginalnego grzebienia kości oraz czynniki związane z protezą, w tym czyszczenie i dopasowanie protezu wspieranego przez implant.
linia bazowa
Różowa skala estetyczna
Ramy czasowe: linia bazowa
Przy różowym wyniku estetycznym proces po implancie jest oceniany zgodnie z brodawką, konturem tkankowym, poziomem dziąseł, procesu pęcherzykowego, koloru i stanu tkanki. Progi akceptacji klinicznej, które były obecnie ustalone przy wartościach 8/14 dla PES. Progi akceptacji klinicznej są obecnie ustalane przy wartościach od 8 do 14 dla PE.
linia bazowa
Skala zdrowia implantu dentystycznego
Ramy czasowe: linia bazowa

Jakość implantu skali zdrowia pozwala dentystowi ocenić implant przy użyciu wymienionych kryteriów, umieszczać go w odpowiedniej kategorii zdrowia lub choroby, a następnie odpowiednio leczyć implant. Konsensus ustalił trzy podstawowe klasy: sukces, przetrwanie i porażka. Kategoria sukcesu opisuje optymalne warunki, kategoria przeżycia opisuje implanty wciąż w funkcji, ale nie z idealnymi warunkami, a utrata implantu reprezentuje implant, który powinien być lub już został usunięty.

Implant Skala jakości Grupa kliniczna

  1. Sukces (optymalne zdrowie) a) Brak bólu lub tkliwości po funkcji b) 0 Mobilność C) <2 mm utrata kości radiograficznej od początkowej operacji D) Brak historii wysięków
  2. Zadowalające przeżycie a) brak bólu na funkcji b) 0 Mobilność C) 2-4 mm utrata kości radiograficznej D) Brak historii wysięków
  3. Pełnokamulone przeżycie a) może mieć wrażliwość na funkcję b) brak ruchliwości c) utrata kości radiograficznej> 4 mm (mniej niż ½ implantu
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: linia bazowa
We wskaźniku płytki nazębnej ocenia się obszary mezjalno-policzkowe, środkowo-policzkowe, dystopoliczkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe i dystojęzykowe implantu lub implantów oraz grubość płytki nazębnej aż do dziąsła.
linia bazowa
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
Indeks dziąseł ocenia krwawienie, najbardziej podstawową oznakę stanu zapalnego. Mierzone są powierzchnie mezjalno-policzkowe, środkowo-policzkowe, dystopoliczkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe i podjęzykowe implantów.
linia bazowa
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom/utrata przyczepu klinicznego mierzona w mm jako odległość od CEJ do brzegu dziąsła.
linia bazowa
Recesja dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
Recesja dziąsła to odsłonięcie powierzchni korzenia w wyniku migracji wierzchołkowej krawędzi dziąsła do połączenia cementowo-szkliwnego.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj