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Avaliação de risco e estética em pacientes com implantes (EIPPDRAAS)

2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Avaliação de pacientes com implantes por análise de risco de doença peri-implantar e pontuação estética

Este estudo examina o diagrama de avaliação de risco peri-implantar e a estética, o estado de saúde peri-implantar e o nível gengival ao redor do implante em pacientes com implantes, comparando-os em fumantes e não fumantes.

: Após a conclusão do exame, 298 implantes dentários por pelo menos três meses após o carregamento da prótese funcional, exceto para pacientes com bruxismo e diabetes não controlado, foram incluídos no estudo. Os pacientes são divididos principalmente em fumantes e não fumantes. Em todos os pacientes com implantes, placa, índice gengival, sangramento à sondagem, profundidade da bolsa, perda de inserção clínica, recessão gengival, espessura queratinizada, largura queratinizada, profundidade do vestíbulo, pontuação estética rosa e análise de risco de doença peri-implantar são avaliados em sequência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

298

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bolu, Peru
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

298 implantes dentários por pelo menos 6 meses após o carregamento protético funcional foram incluídos no estudo. Os pacientes são divididos principalmente em fumantes e não fumantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 18 a 70 anos
  • Pacientes sistemicamente saudáveis ​​e com condição médica controlada
  • Pacientes com prótese fixa sobre implante pelo menos 6 meses após a carga protética funcional do implante dentário

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas não controladas
  • Quem tem o hábito do bruxismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do tecido queratinizado
Prazo: linha de base
É avançado até o osso com uma lima de canal. A distância entre o batente e a ponta da lima é medida.
linha de base
Largura do tecido queratinizado
Prazo: linha de base
A largura da mucosa queratinizada foi definida como a distância entre a margem gengival e a junção mucogengival na área médio-vestibular
linha de base
Profundidade periodontal
Prazo: linha de base
Medindo a distância da margem gengival até a linha mucogengival com uma sonda periodontal.
linha de base
Sangramento à sondagem
Prazo: linha de base
Para determinar o índice de sangramento à sondagem, o assoalho da bolsa e o estado inflamatório do epitélio da bolsa, avalia-se se há sangramento no sulco 30 segundos após a medida da profundidade da bolsa em 6 regiões de todos os dentes da pacientes: mesiovestibular, mesiovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual e distolingual.
linha de base
Profundidade vestibular
Prazo: linha de base
A profundidade vestibular é medida da crista do lábio ou da borda coronal da gengiva inserida até a profundidade da prega mucovestibular.
linha de base
Avaliação de risco de doença do implante
Prazo: linha de base
O algoritmo IDRA é uma ferramenta promissora para avaliar pacientes com risco moderado ou alto de desenvolver peri-implantite. Os oito vetores do diagrama incluem: uma avaliação de um histórico de periodontite, a porcentagem de locais com sangramento na sondagem (BOP), o número de dentes/implantes com profundidades de sondagem (PD) ≥5 mm, a proporção de perda óssea periodontal (avaliado de uma radiografia) dividido pela idade do paciente, suscetibilidade à periodontite, conforme descrito pelas categorias de preparação e classificação do Workshop Mundial de 2017 sobre a classificação de doenças periodontais e peri-implantes, a frequência/conformidade com terapia periodontal de suporte, a distância da distância a partir da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância, a partir da distância a partir de A margem restauradora da prótese suportada pelo implante na crista óssea marginal e fatores relacionados à prótese, incluindo limpeza e ajuste da prótese apoiada por implantes.
linha de base
Escala estética rosa
Prazo: linha de base
Com a pontuação estética rosa, o processo pós-implante é pontuado de acordo com a papila, contornos de tecido, nível gengival, processo alveolar, cor e condição de tecido. Os limiares para aceitação clínica, que atualmente foram definidos em valores de 8/14 para o PES. Os limiares para aceitação clínica estão atualmente em valores de 8 a 14 para o PES.
linha de base
Escala de saúde do implante dentário
Prazo: linha de base

A qualidade do implante da escala de saúde permite que o dentista avalie um implante usando os critérios listados, coloque -o na categoria apropriada de saúde ou doença e depois trate o implante de acordo. Três classes primárias foram estabelecidas pelo consenso: sucesso, sobrevivência e fracasso. A categoria de sucesso descreve condições ideais, a categoria de sobrevivência descreve os implantes ainda em função, mas não com condições ideais, e a perda de um implante representa um implante que deve ser ou já foi removido.

Condições clínicas de grupo de escala de qualidade de implante

  1. Sucesso (saúde ideal) a) Sem dor ou sensibilidade após a função b) 0 mobilidade c) <2 mm Radiográfico perda óssea da cirurgia inicial d) Sem exsudato História
  2. Sobrevivência satisfatória a) Não há dor na função b) 0 mobilidade c) 2-4 mm Radiográfico Radiográfico Perda D) Sem Exsudato História
  3. Sobrevivência comprometida a) pode ter sensibilidade na função b) sem mobilidade c) perda óssea radiográfica> 4 mm (menos de ½ do implante
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: linha de base
No índice de placa, as regiões mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual do implante ou implantes e a espessura da placa dentária na gengiva são avaliadas por sondagem.
linha de base
Índice gengival
Prazo: linha de base
O índice gengival avalia o sangramento, o sinal mais básico da inflamação. As superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual dos implantes são medidas.
linha de base
Nível de apego clínico
Prazo: linha de base
Nível/perda de inserção clínica medido em mm como a distância da junção amelocementária à margem gengival.
linha de base
Recessão gengival
Prazo: linha de base
A recessão gengival é a exposição da superfície radicular resultante da migração da margem gengival apical para a junção amelocementária.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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