- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05823038
Avaliação de risco e estética em pacientes com implantes (EIPPDRAAS)
Avaliação de pacientes com implantes por análise de risco de doença peri-implantar e pontuação estética
Este estudo examina o diagrama de avaliação de risco peri-implantar e a estética, o estado de saúde peri-implantar e o nível gengival ao redor do implante em pacientes com implantes, comparando-os em fumantes e não fumantes.
: Após a conclusão do exame, 298 implantes dentários por pelo menos três meses após o carregamento da prótese funcional, exceto para pacientes com bruxismo e diabetes não controlado, foram incluídos no estudo. Os pacientes são divididos principalmente em fumantes e não fumantes. Em todos os pacientes com implantes, placa, índice gengival, sangramento à sondagem, profundidade da bolsa, perda de inserção clínica, recessão gengival, espessura queratinizada, largura queratinizada, profundidade do vestíbulo, pontuação estética rosa e análise de risco de doença peri-implantar são avaliados em sequência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 18 a 70 anos
- Pacientes sistemicamente saudáveis e com condição médica controlada
- Pacientes com prótese fixa sobre implante pelo menos 6 meses após a carga protética funcional do implante dentário
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas não controladas
- Quem tem o hábito do bruxismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do tecido queratinizado
Prazo: linha de base
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É avançado até o osso com uma lima de canal.
A distância entre o batente e a ponta da lima é medida.
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linha de base
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Largura do tecido queratinizado
Prazo: linha de base
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A largura da mucosa queratinizada foi definida como a distância entre a margem gengival e a junção mucogengival na área médio-vestibular
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linha de base
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Profundidade periodontal
Prazo: linha de base
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Medindo a distância da margem gengival até a linha mucogengival com uma sonda periodontal.
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linha de base
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Sangramento à sondagem
Prazo: linha de base
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Para determinar o índice de sangramento à sondagem, o assoalho da bolsa e o estado inflamatório do epitélio da bolsa, avalia-se se há sangramento no sulco 30 segundos após a medida da profundidade da bolsa em 6 regiões de todos os dentes da pacientes: mesiovestibular, mesiovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual e distolingual.
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linha de base
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Profundidade vestibular
Prazo: linha de base
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A profundidade vestibular é medida da crista do lábio ou da borda coronal da gengiva inserida até a profundidade da prega mucovestibular.
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linha de base
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Avaliação de risco de doença do implante
Prazo: linha de base
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O algoritmo IDRA é uma ferramenta promissora para avaliar pacientes com risco moderado ou alto de desenvolver peri-implantite.
Os oito vetores do diagrama incluem: uma avaliação de um histórico de periodontite, a porcentagem de locais com sangramento na sondagem (BOP), o número de dentes/implantes com profundidades de sondagem (PD) ≥5 mm, a proporção de perda óssea periodontal (avaliado de uma radiografia) dividido pela idade do paciente, suscetibilidade à periodontite, conforme descrito pelas categorias de preparação e classificação do Workshop Mundial de 2017 sobre a classificação de doenças periodontais e peri-implantes, a frequência/conformidade com terapia periodontal de suporte, a distância da distância a partir da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância da distância, a partir da distância a partir de A margem restauradora da prótese suportada pelo implante na crista óssea marginal e fatores relacionados à prótese, incluindo limpeza e ajuste da prótese apoiada por implantes.
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linha de base
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Escala estética rosa
Prazo: linha de base
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Com a pontuação estética rosa, o processo pós-implante é pontuado de acordo com a papila, contornos de tecido, nível gengival, processo alveolar, cor e condição de tecido.
Os limiares para aceitação clínica, que atualmente foram definidos em valores de 8/14 para o PES.
Os limiares para aceitação clínica estão atualmente em valores de 8 a 14 para o PES.
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linha de base
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Escala de saúde do implante dentário
Prazo: linha de base
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A qualidade do implante da escala de saúde permite que o dentista avalie um implante usando os critérios listados, coloque -o na categoria apropriada de saúde ou doença e depois trate o implante de acordo. Três classes primárias foram estabelecidas pelo consenso: sucesso, sobrevivência e fracasso. A categoria de sucesso descreve condições ideais, a categoria de sobrevivência descreve os implantes ainda em função, mas não com condições ideais, e a perda de um implante representa um implante que deve ser ou já foi removido. Condições clínicas de grupo de escala de qualidade de implante
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de placa
Prazo: linha de base
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No índice de placa, as regiões mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual do implante ou implantes e a espessura da placa dentária na gengiva são avaliadas por sondagem.
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linha de base
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Índice gengival
Prazo: linha de base
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O índice gengival avalia o sangramento, o sinal mais básico da inflamação.
As superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual dos implantes são medidas.
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linha de base
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Nível de apego clínico
Prazo: linha de base
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Nível/perda de inserção clínica medido em mm como a distância da junção amelocementária à margem gengival.
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linha de base
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Recessão gengival
Prazo: linha de base
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A recessão gengival é a exposição da superfície radicular resultante da migração da margem gengival apical para a junção amelocementária.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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