Риск и эстетическая оценка у пациента с имплантатом (EIPPDRAAS)
2 февраля 2025 г. обновлено: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Оценка пациентов с имплантатами с помощью анализа риска периимплантатных заболеваний и эстетической оценки
В этом исследовании рассматривается диаграмма оценки риска вокруг имплантата, а также эстетическое состояние здоровья, состояние здоровья вокруг имплантата и уровень десны вокруг имплантата у пациентов с имплантатами путем сравнения их у курильщиков и некурящих.
: После завершения обследования в исследование были включены 298 дентальных имплантатов в течение не менее трех месяцев после нагрузки функциональным протезом, кроме пациентов с бруксизмом и неконтролируемым диабетом. Больные в первую очередь делятся на курящих и некурящих. У всех пациентов с имплантатами последовательно оценивают зубной налет, десневой индекс, кровоточивость при зондировании, глубину кармана, потерю клинического прикрепления, рецессию десны, толщину ороговевшего слоя, ширину кератинизированного слоя, глубину преддверия, розовую эстетическую оценку и анализ риска периимплантатного заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
298
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 298 дентальных имплантатов не менее чем через 6 месяцев после функциональной ортопедической нагрузки.
Больные в первую очередь делятся на курящих и некурящих.
Описание
Критерии включения:
- пациенты 18-70 лет
- Пациенты, которые системно здоровы и имеют контролируемое заболевание
- Пациенты с несъемным протезом на имплантате не менее 6 месяцев после функциональной ортопедической нагрузки дентального имплантата.
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями
- Те, у кого есть привычка к бруксизму
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина ороговевшей ткани
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он продвигается до кости канальным файлом.
Измеряется расстояние между стопором и кончиком файла.
|
исходный уровень
|
|
Ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ширину ороговевшей слизистой оболочки определяли как расстояние между десневым краем и слизисто-десневым соединением в среднещечной области.
|
исходный уровень
|
|
Глубина пародонта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерение расстояния от края десны до слизисто-десневой линии пародонтальным зондом.
|
исходный уровень
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для определения индекса кровоточивости при зондировании, дна кармана и воспалительного состояния эпителия кармана оценивают наличие кровотечения в борозде через 30 с после измерения глубины кармана из 6 областей всех зубов зубного ряда. пациенты: мезиобуккальный, среднещечный, дистобуккальный, мезиолингвальный, среднеязычный и дистолингвальный.
|
исходный уровень
|
|
Вестибулярная глубина
Временное ограничение: исходный уровень
|
Вестибулярная глубина измеряется либо от гребня губы, либо от коронкового края прикрепленной десны до глубины слизисто-щечной складки.
|
исходный уровень
|
|
Оглашение риска для имплантата
Временное ограничение: базовый уровень
|
Алгоритм IDRA является многообещающим инструментом для оценки пациентов с умеренным или высоким риском развития перимиплантита.
Восемь векторов диаграммы включают в себя: оценку анамнеонтита, процент сайтов с кровотечением при зондировании (BOP), количество зубов/имплантатов с глубинами зондирования (PD) ≥5 мм, соотношение пародонтальной потери кости кость (Оценивается на рентгенограмму), деленная на возраст пациента, восприимчивость к периодонтиту, как описано в категориях постановки и оценки мирового семинара 2017 года о классификации заболеваний пародонта и перимиплантации, частоты/соблюдения поддерживающей периодонтальной терапии, дистанции от расстояния от расстояния от расстояния от расстояния от расстояния от расстояния Восстановительный запас протеза, поддерживаемого имплантатом, к маргинальному гребню костей, и факторы, связанные с протезом, включая очистку и соответствие протеза, поддерживаемого имплантатами,.
|
базовый уровень
|
|
Розовая эстетическая шкала
Временное ограничение: базовый уровень
|
С розовой эстетической оценкой процесс после имплантации оценивается в соответствии с сосованием, контурами тканей, уровнем десны, альвеолярным процессом, цветом и состояниями ткани.
Пороговые значения для клинического принятия, которые в настоящее время были установлены на значениях 8/14 для PES.
Пороговые значения для клинического принятия в настоящее время устанавливаются на значениях от 8 до 14 для PES.
|
базовый уровень
|
|
Шкала здоровья зубных имплантатов
Временное ограничение: базовый уровень
|
Качество имплантата шкалы здоровья позволяет стоматологу оценить имплантат с использованием перечисленных критериев, поместить его в соответствующую категорию здоровья или заболевания, а затем относиться к имплантату соответствующим образом. Три первичных класса были установлены консенсусом: успех, выживание и неудача. Категория успеха описывает оптимальные условия, категория выживания описывает имплантаты, все еще в функции, но не с идеальными условиями, а потеря имплантата представляет собой имплантат, который должен быть или уже удален. Группа качества имплантата клинические условия
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
В индексе зубного налета путем зондирования оценивают мезиобуккальную, среднещечную, дистобуккальную, мезиолингвальную, среднеязычную и дистолингвальную области имплантата или имплантатов, а также толщину зубного налета по отношению к десне.
|
исходный уровень
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Десневой индекс оценивает кровоточивость, самый основной признак воспаления.
Измеряют мезиощечную, среднещечную, дистобуккальную, мезиолингвальную, среднеязычную и дистолингвальную поверхности имплантатов.
|
исходный уровень
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Клинический уровень/потеря прикрепления, измеренный в мм как расстояние от ЦЭГ до десневого края.
|
исходный уровень
|
|
Рецессия десны
Временное ограничение: исходный уровень
|
Рецессия десны – это обнажение поверхности корня в результате смещения апикального края десны к цементно-эмалевому соединению.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .