- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05823038
Риск и эстетическая оценка у пациента с имплантатом (EIPPDRAAS)
Оценка пациентов с имплантатами с помощью анализа риска периимплантатных заболеваний и эстетической оценки
В этом исследовании рассматривается диаграмма оценки риска вокруг имплантата, а также эстетическое состояние здоровья, состояние здоровья вокруг имплантата и уровень десны вокруг имплантата у пациентов с имплантатами путем сравнения их у курильщиков и некурящих.
: После завершения обследования в исследование были включены 298 дентальных имплантатов в течение не менее трех месяцев после нагрузки функциональным протезом, кроме пациентов с бруксизмом и неконтролируемым диабетом. Больные в первую очередь делятся на курящих и некурящих. У всех пациентов с имплантатами последовательно оценивают зубной налет, десневой индекс, кровоточивость при зондировании, глубину кармана, потерю клинического прикрепления, рецессию десны, толщину ороговевшего слоя, ширину кератинизированного слоя, глубину преддверия, розовую эстетическую оценку и анализ риска периимплантатного заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты 18-70 лет
- Пациенты, которые системно здоровы и имеют контролируемое заболевание
- Пациенты с несъемным протезом на имплантате не менее 6 месяцев после функциональной ортопедической нагрузки дентального имплантата.
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями
- Те, у кого есть привычка к бруксизму
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка риска заболевания имплантата
Временное ограничение: исходный уровень
|
Алгоритм IDRA является многообещающим инструментом для оценки пациентов с умеренным или высоким риском развития периимплантита.
|
исходный уровень
|
Розовая эстетическая шкала
Временное ограничение: исходный уровень
|
С помощью розовой эстетической оценки постимплантационный процесс оценивается по сосочкам, контурам тканей, уровню десны, альвеолярному отростку, цвету и состоянию тканей.
|
исходный уровень
|
Шкала здоровья зубных имплантатов
Временное ограничение: исходный уровень
|
ICOI Pisa Implant Quality of Health основан на клинической оценке. Эта шкала позволяет стоматологу оценить имплантат, используя перечисленные критерии, поместить его в соответствующую категорию здоровья или заболевания, а затем соответствующим образом обработать имплантат. (17) (PDF) Успех имплантации, выживание и неудача: Международный конгресс оральных имплантологов (ICOI), Конференция по консенсусу в Пизе. Доступно по ссылке: https://www.researchgate.net/publication/5518988_Implant_Success_Survival_and_Failure_The_International_Congress_of_Oral_Implantologist_ICOI_Pisa_Consensus_Conference. |
исходный уровень
|
Толщина ороговевшей ткани
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он продвигается до кости канальным файлом.
Измеряется расстояние между стопором и кончиком файла.
|
исходный уровень
|
Ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ширину ороговевшей слизистой оболочки определяли как расстояние между десневым краем и слизисто-десневым соединением в среднещечной области.
|
исходный уровень
|
Глубина пародонта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерение расстояния от края десны до слизисто-десневой линии пародонтальным зондом.
|
исходный уровень
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для определения индекса кровоточивости при зондировании, дна кармана и воспалительного состояния эпителия кармана оценивают наличие кровотечения в борозде через 30 с после измерения глубины кармана из 6 областей всех зубов зубного ряда. пациенты: мезиобуккальный, среднещечный, дистобуккальный, мезиолингвальный, среднеязычный и дистолингвальный.
|
исходный уровень
|
Вестибулярная глубина
Временное ограничение: исходный уровень
|
Вестибулярная глубина измеряется либо от гребня губы, либо от коронкового края прикрепленной десны до глубины слизисто-щечной складки.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Зубной индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
В индексе зубного налета путем зондирования оценивают мезиобуккальную, среднещечную, дистобуккальную, мезиолингвальную, среднеязычную и дистолингвальную области имплантата или имплантатов, а также толщину зубного налета по отношению к десне.
|
исходный уровень
|
Десневой индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Десневой индекс оценивает кровоточивость, самый основной признак воспаления.
Измеряют мезиощечную, среднещечную, дистобуккальную, мезиолингвальную, среднеязычную и дистолингвальную поверхности имплантатов.
|
исходный уровень
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Клинический уровень/потеря прикрепления, измеренный в мм как расстояние от ЦЭГ до десневого края.
|
исходный уровень
|
Рецессия десны
Временное ограничение: исходный уровень
|
Рецессия десны – это обнажение поверхности корня в результате смещения апикального края десны к цементно-эмалевому соединению.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .