Implanttipotilaiden riski- ja esteettinen arviointi (EIPPDRAAS)
Implanttipotilaiden arviointi implanttia ympäröivän sairauden riskianalyysin ja esteettisen pistemäärän perusteella
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan implantin ympärillä olevaa riskinarviointikaaviota sekä esteettistä, implantin ympärillä olevaa terveydentilaa ja ientasoa implantin ympärillä potilailla, joilla on implantti, vertaamalla niitä tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla.
: Tutkimuksen päätyttyä tutkimukseen otettiin mukaan 298 hammasimplanttia vähintään kolmen kuukauden ajaksi toiminnallisen proteesin kuormituksen jälkeen, lukuun ottamatta potilaita, joilla oli bruksismi ja hallitsematon diabetes. Potilaat jaetaan ensisijaisesti tupakoiviin ja tupakoimattomiin. Kaikilla implanttipotilailla plakki, ienindeksi, verenvuoto koettaessa, taskun syvyys, kliininen kiinnittymisen menetys, ikenen taantuminen, keratinisoitunut paksuus, keratinisoitunut leveys, eteisen syvyys, vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä ja implantin ympärillä tapahtuvan sairauden riskianalyysi arvioidaan järjestyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat systeemisesti terveitä ja joiden sairaus on hallinnassa
- Potilaat, joilla on kiinteä proteesi implantissa vähintään 6 kuukautta implantin toiminnallisen proteesin kuormituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia
- Ne, joilla on tapana bruksismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoituneen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se viedään luuhun kanavaviilan avulla.
Mitataan tulpan ja viilan kärjen välinen etäisyys.
|
perusviiva
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keratinoituneen limakalvon leveys määritettiin ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen väliseksi etäisyydeksi posken keskiosassa.
|
perusviiva
|
|
Parodontaalin syvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Etäisyyden mittaaminen ienreunasta mukogingivaaliseen linjaan periodontaalisella anturin avulla.
|
perusviiva
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verenvuotoindeksin, taskun pohjan ja taskuepiteelin tulehduksellisen tilan määrittämiseksi tehdään arvio sen mukaan, onko ulkuksessa verenvuotoa 30 sekuntia taskun syvyysmittauksen jälkeen 6 alueelta kaikista hampaista. potilaat: mesiobukkaalinen, mid-buccal, distobuccaalinen, mesiolinguaalinen, mid-linguaalinen ja distolinguaalinen.
|
perusviiva
|
|
Vestibulaarisen syvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vestibulaarisen syvyys mitataan joko huulen harjasta tai kiinnittyneen ienen sepelvaltimoreunasta limakalvopoimun syvyyteen.
|
perusviiva
|
|
Implantin taudin riskinvaraus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
IDRA-algoritmi on lupaava työkalu arvioimaan potilaita, joilla on kohtalainen tai suuri peri-implantiitin riski.
Kaavion kahdeksan vektoria ovat: arvio parodontiitin historiasta, verenvuotoprosenttien prosenttiosuus koetteluissa (BOP), hampaiden/implanttien lukumäärä, jolla on koettosyvyydet (PD) ≥5 mm, periodontaalisen luun menetyksen suhde (arvioitu radiografista) jaettuna potilaan iässä, parodontiitin herkkyydellä, kuten vuoden 2017 maailman työpajan lavastus- ja luokitteluluokat ovat kuvattu periodontaalisten ja peri-implanttitautien luokittelusta, tukevan periodontaalihoidon taajuudesta/noudattamisesta Implantaatin tukeman proteesin palauttava marginaali marginaaliseen luusarjaan ja proteesiin liittyviin tekijöihin, mukaan lukien implantaatin tukeman proteesin puhdistavuus ja sopivuus.
|
lähtökohta
|
|
Vaaleanpunainen esteettinen asteikko
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Vaaleanpunaisen esteettisen pistemäärän avulla implantin jälkeinen prosessi pisteytetään papillan, kudosmuotojen, ikenen tason, alveolaarisen prosessin, värin ja kudoksen olosuhteiden mukaan.
Kliinisen hyväksymisen kynnysarvot, jotka asetettiin tällä hetkellä 8/14 PES: lle.
Kliinisen hyväksymisen kynnysarvot on tällä hetkellä asetettu arvoihin 8 - 14 PES: lle.
|
lähtökohta
|
|
Hammasimplantin terveysasteikko
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Terveysasteikon implanttien laatu antaa hammaslääkärille arvioida implantin luettelossa olevia kriteerejä käyttämällä, sijoittaa sen asianmukaiseen terveys- tai sairausluokkaan ja hoitaa sitten implantaatti vastaavasti. Konsensus perusti kolme ensisijaista luokkaa: menestys, selviytyminen ja epäonnistuminen. Menestysluokka kuvaa optimaalisia olosuhteita, eloonjäämisluokka kuvaa implantteja edelleen toiminnassa, mutta ei ihanteellisissa olosuhteissa, ja implantin menetys edustaa implantaa, jonka pitäisi olla tai jo poistettu. Implantin laatuasteikko ryhmän kliiniset olosuhteet
|
lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Plakkiindeksissä implantin tai implanttien mesiobuccaalinen, mid-buccal, distobuccal, mesiolingual, mid-lingual ja distolingual alue sekä hammasplakin paksuus ikeneen arvioidaan koetuksella.
|
perusviiva
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ienindeksi arvioi verenvuotoa, joka on tulehduksen perusmerkki.
Implanttien mesiobuccaalinen, mid-buccal, distobuccal, mesiolingual, mid-lingual ja distolingual pinnat mitataan.
|
perusviiva
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kliininen kiinnittymisen taso/häviö mitattuna millimetreinä etäisyydenä CEJ:stä ienreunaan.
|
perusviiva
|
|
Ienten lama
Aikaikkuna: perusviiva
|
Gingival recessio on juuripinnan paljastumista, joka johtuu ienreunan apikaalisen siirtymisestä sementtikiilteen liitoskohtaan.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .