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Riesgo y Evaluación Estética en Paciente Implantado (EIPPDRAAS)

2 de febrero de 2025 actualizado por: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Evaluación de pacientes implantados mediante análisis de riesgo de enfermedad periimplantaria y puntuación estética

Este estudio examina el diagrama de evaluación del riesgo periimplantario y el estado de salud estético periimplantario y el nivel gingival alrededor del implante en pacientes con implantes comparándolos en fumadores y no fumadores.

: Después de completar el examen, se incluyeron en el estudio 298 implantes dentales durante al menos tres meses después de la carga funcional de la prótesis, excepto en pacientes con bruxismo y diabetes no controlada. Los pacientes se dividen principalmente en fumadores y no fumadores. En todos los pacientes con implantes, la placa, el índice gingival, el sangrado al sondaje, la profundidad de la bolsa, la pérdida de inserción clínica, la recesión gingival, el grosor queratinizado, el ancho queratinizado, la profundidad del vestíbulo, la puntuación estética rosa y el análisis de riesgo de enfermedad periimplantaria se evalúan en secuencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

298

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bolu, Pavo
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio 298 implantes dentales durante al menos 6 meses después de la carga protésica funcional. Los pacientes se dividen principalmente en fumadores y no fumadores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 70 años
  • Pacientes sistémicamente sanos y con una afección médica controlada
  • Pacientes con prótesis fija sobre el implante al menos 6 meses después de la carga protésica funcional del implante dental

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas no controladas
  • Los que tienen el hábito del bruxismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: base
Se avanza hasta el hueso con una lima de canal. Se mide la distancia entre el tapón y la punta de la lima.
base
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: base
El ancho de la mucosa queratinizada se definió como la distancia entre el margen gingival y la unión mucogingival en el área mediobucal.
base
Profundidad periodontal
Periodo de tiempo: base
Medición de la distancia desde el margen gingival hasta la línea mucogingival con una sonda periodontal.
base
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: base
Para determinar el índice de sangrado al sondaje, el piso de la bolsa y el estado inflamatorio del epitelio de la bolsa, se evalúa si hay sangrado en el surco 30 segundos después de la medición de la profundidad de la bolsa en 6 regiones de todos los dientes del pacientes: mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual.
base
Profundidad vestibular
Periodo de tiempo: base
La profundidad vestibular se mide desde la cresta del labio o desde el borde coronal de la encía adherida hasta la profundidad del pliegue mucobucal.
base
Assesuación del riesgo de enfermedad del implante
Periodo de tiempo: base
El algoritmo IDRA es una herramienta prometedora para evaluar a los pacientes con un riesgo moderado o alto de desarrollar periimprantitis. Los ocho vectores del diagrama incluyen: una evaluación de antecedentes de periodontitis, el porcentaje de sitios con sangrado en el sondeo (BOP), el número de dientes/implantes con profundidades de sondeo (PD) ≥5 mm, la relación de pérdida ósea periodontal (evaluado de una radiografía) dividido por la edad del paciente, la susceptibilidad a la periodontitis, según lo descrito por las categorías de estadificación y clasificación del Taller Mundial de 2017 sobre la clasificación de enfermedades periodontales y peri-implantadas, la frecuencia/cumplimiento de la terapia periodontal de apoyo, la distancia desde El margen restaurativo de la prótesis soportada por el implante a la cresta ósea marginal y los factores relacionados con la prótesis, incluida la limpieza y el ajuste de la prótesis soportada por el implante.
base
Escala estética rosa
Periodo de tiempo: base
Con la puntuación estética rosa, el proceso posterior a la implant se califica de acuerdo con la papila, los contornos de los tejidos, el nivel gingival, el proceso alveolar, el color y la condición del tejido. Los umbrales para la aceptación clínica, que actualmente se establecieron en valores de 8/14 para el PE. Los umbrales para la aceptación clínica se establecen actualmente en valores de 8 a 14 para el PES.
base
Escala de salud del implante dental
Periodo de tiempo: base

La calidad del implante de la escala de salud permite al dentista evaluar un implante utilizando los criterios enumerados, colocarlo en la categoría apropiada de salud o enfermedad y luego tratar el implante en consecuencia. El consenso estableció tres clases principales: éxito, supervivencia y fracaso. La categoría de éxito describe condiciones óptimas, la categoría de supervivencia describe los implantes que aún están en función pero no con condiciones ideales, y la pérdida de un implante representa un implante que debe ser o ya se ha eliminado.

Condiciones clínicas de la escala de calidad del implante

  1. Éxito (salud óptima) a) Sin dolor ni sensibilidad sobre la función b) 0 movilidad c) <2 mm Pérdida ósea radiográfica de la cirugía inicial d) No exudados historial
  2. Supervivencia satisfactoria a) No hay dolor en la función b) 0 movilidad c) pérdida de hueso radiográfico de 2-4 mm d) no exudados historial
  3. La supervivencia comprometida a) puede tener sensibilidad en la función b) sin movilidad c) pérdida ósea radiográfica> 4 mm (menos de ½ implante
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: base
En el índice de placa, se evalúan mediante sondaje las regiones mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual del implante o implantes y el espesor de la placa dental en la encía.
base
Índice gingival
Periodo de tiempo: base
El índice gingival evalúa el sangrado, el signo más básico de inflamación. Se miden las superficies mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual de los implantes.
base
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: base
Nivel/pérdida de inserción clínica medido en mm como distancia desde la LAC hasta el margen gingival.
base
Recesión gingival
Periodo de tiempo: base
La recesión gingival es la exposición de la superficie radicular como resultado de la migración del margen gingival apical a la unión amelocementaria.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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