- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05823038
Riesgo y Evaluación Estética en Paciente Implantado (EIPPDRAAS)
Evaluación de pacientes implantados mediante análisis de riesgo de enfermedad periimplantaria y puntuación estética
Este estudio examina el diagrama de evaluación del riesgo periimplantario y el estado de salud estético periimplantario y el nivel gingival alrededor del implante en pacientes con implantes comparándolos en fumadores y no fumadores.
: Después de completar el examen, se incluyeron en el estudio 298 implantes dentales durante al menos tres meses después de la carga funcional de la prótesis, excepto en pacientes con bruxismo y diabetes no controlada. Los pacientes se dividen principalmente en fumadores y no fumadores. En todos los pacientes con implantes, la placa, el índice gingival, el sangrado al sondaje, la profundidad de la bolsa, la pérdida de inserción clínica, la recesión gingival, el grosor queratinizado, el ancho queratinizado, la profundidad del vestíbulo, la puntuación estética rosa y el análisis de riesgo de enfermedad periimplantaria se evalúan en secuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años
- Pacientes sistémicamente sanos y con una afección médica controlada
- Pacientes con prótesis fija sobre el implante al menos 6 meses después de la carga protésica funcional del implante dental
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas no controladas
- Los que tienen el hábito del bruxismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: base
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Se avanza hasta el hueso con una lima de canal.
Se mide la distancia entre el tapón y la punta de la lima.
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base
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Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: base
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El ancho de la mucosa queratinizada se definió como la distancia entre el margen gingival y la unión mucogingival en el área mediobucal.
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base
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Profundidad periodontal
Periodo de tiempo: base
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Medición de la distancia desde el margen gingival hasta la línea mucogingival con una sonda periodontal.
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base
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: base
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Para determinar el índice de sangrado al sondaje, el piso de la bolsa y el estado inflamatorio del epitelio de la bolsa, se evalúa si hay sangrado en el surco 30 segundos después de la medición de la profundidad de la bolsa en 6 regiones de todos los dientes del pacientes: mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual.
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base
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Profundidad vestibular
Periodo de tiempo: base
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La profundidad vestibular se mide desde la cresta del labio o desde el borde coronal de la encía adherida hasta la profundidad del pliegue mucobucal.
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base
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Assesuación del riesgo de enfermedad del implante
Periodo de tiempo: base
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El algoritmo IDRA es una herramienta prometedora para evaluar a los pacientes con un riesgo moderado o alto de desarrollar periimprantitis.
Los ocho vectores del diagrama incluyen: una evaluación de antecedentes de periodontitis, el porcentaje de sitios con sangrado en el sondeo (BOP), el número de dientes/implantes con profundidades de sondeo (PD) ≥5 mm, la relación de pérdida ósea periodontal (evaluado de una radiografía) dividido por la edad del paciente, la susceptibilidad a la periodontitis, según lo descrito por las categorías de estadificación y clasificación del Taller Mundial de 2017 sobre la clasificación de enfermedades periodontales y peri-implantadas, la frecuencia/cumplimiento de la terapia periodontal de apoyo, la distancia desde El margen restaurativo de la prótesis soportada por el implante a la cresta ósea marginal y los factores relacionados con la prótesis, incluida la limpieza y el ajuste de la prótesis soportada por el implante.
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base
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Escala estética rosa
Periodo de tiempo: base
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Con la puntuación estética rosa, el proceso posterior a la implant se califica de acuerdo con la papila, los contornos de los tejidos, el nivel gingival, el proceso alveolar, el color y la condición del tejido.
Los umbrales para la aceptación clínica, que actualmente se establecieron en valores de 8/14 para el PE.
Los umbrales para la aceptación clínica se establecen actualmente en valores de 8 a 14 para el PES.
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base
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Escala de salud del implante dental
Periodo de tiempo: base
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La calidad del implante de la escala de salud permite al dentista evaluar un implante utilizando los criterios enumerados, colocarlo en la categoría apropiada de salud o enfermedad y luego tratar el implante en consecuencia. El consenso estableció tres clases principales: éxito, supervivencia y fracaso. La categoría de éxito describe condiciones óptimas, la categoría de supervivencia describe los implantes que aún están en función pero no con condiciones ideales, y la pérdida de un implante representa un implante que debe ser o ya se ha eliminado. Condiciones clínicas de la escala de calidad del implante
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa
Periodo de tiempo: base
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En el índice de placa, se evalúan mediante sondaje las regiones mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual del implante o implantes y el espesor de la placa dental en la encía.
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base
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Índice gingival
Periodo de tiempo: base
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El índice gingival evalúa el sangrado, el signo más básico de inflamación.
Se miden las superficies mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual de los implantes.
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base
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: base
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Nivel/pérdida de inserción clínica medido en mm como distancia desde la LAC hasta el margen gingival.
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base
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Recesión gingival
Periodo de tiempo: base
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La recesión gingival es la exposición de la superficie radicular como resultado de la migración del margen gingival apical a la unión amelocementaria.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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