- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05823038
임플란트 환자의 위험도 및 심미적 평가 (EIPPDRAAS)
임플란트 주위질환 위험도 분석과 심미적 점수를 통한 임플란트 환자의 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 흡연자와 비흡연자를 비교하여 임플란트를 식립한 환자의 임플란트 주위 위험도 평가도와 심미적, 임플란트 주위 건강상태, 임플란트 주변 치은 정도를 알아보고자 한다.
: 검사 종료 후 이갈이와 조절되지 않는 당뇨병 환자를 제외하고 기능성 보철물 장착 후 최소 3개월 동안 298개의 치과용 임플란트를 연구에 포함시켰다. 환자는 크게 흡연자와 비흡연자로 나뉩니다. 모든 임플란트 환자에서 치태, 치은 지수, 탐침 시 출혈, 치주낭 깊이, 임상 부착 소실, 치은 후퇴, 각질화 두께, 각질화 폭, 전정 깊이, 핑크 심미 점수, 임플란트 주위 질환 위험 분석을 순차적으로 평가한다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bolu, 칠면조
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-70세 환자
- 전신적으로 건강하고 통제된 의학적 상태를 가진 환자
- 치과용 임플란트의 기능적 보철 장착 후 최소 6개월이 지난 임플란트에 고정성 보철물을 장착한 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환 환자
- 이갈이 습관이 있으신 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 질병 위험 평가
기간: 기준선
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IDRA 알고리즘은 임플란트 주위염 발병 위험이 중간 또는 높은 환자를 평가하는 유망한 도구입니다.
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기준선
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핑크 에스테틱 스케일
기간: 기준선
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분홍색 미적 점수로 임플란트 후 과정은 유두, 조직 윤곽, 치은 수준, 치조 과정, 색상 및 조직 상태에 따라 점수가 매겨집니다.
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기준선
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치과 임플란트 건강 척도
기간: 기준선
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ICOI Pisa Implant Quality of Health는 임상 평가를 기반으로 합니다. 이 척도를 통해 치과의사는 나열된 기준을 사용하여 임플란트를 평가하고 건강 또는 질병의 적절한 범주에 배치한 다음 그에 따라 임플란트를 치료할 수 있습니다. (17) (PDF) 임플란트 성공, 생존 및 실패: The International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. 출처: https://www.researchgate.net/publication/5518988_Implant_Success_Survival_and_Failure_The_International_Congress_of_Oral_Implantologists_ICOI_Pisa_Consensus_Conference. |
기준선
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각질화된 조직 두께
기간: 기준선
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Canal file로 뼈까지 전진시킨다.
스토퍼와 줄 끝 사이의 거리를 측정합니다.
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기준선
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각질화 조직 폭
기간: 기준선
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각질화 점막 폭은 협측 중간 부위에서 치은 변연부와 점막 치은 접합부 사이의 거리로 정의되었습니다.
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기준선
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치주 깊이
기간: 기준선
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치주 탐침으로 치은 변연에서 점막 치은선까지의 거리를 측정합니다.
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기준선
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프로빙 시 출혈
기간: 기준선
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Probing, pocket floor, pocket epithelium의 염증 상태에 대한 출혈 지수를 결정하기 위해 모든 치아의 6개 부위에서 pocket depth 측정 30초 후 sulcus에 출혈이 있는지 여부에 따라 평가한다. 환자: mesiobuccal, mid-buccal, distobuccal, mesiolingual, mid-lingual 및 distolingual.
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기준선
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전정 깊이
기간: 기준선
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전정 깊이는 입술의 마루에서 또는 부착된 치은의 관상 경계에서 점액 협측 주름의 깊이까지 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 기준선
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플라크 지수에서, 임플란트 또는 임플란트의 근심협측, 중협측, 원위협측, 근심설측, 중간설측 및 설측 영역 및 치은까지의 플라크 두께는 프로빙에 의해 평가됩니다.
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기준선
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치은 지수
기간: 기준선
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치은 지수는 염증의 가장 기본적인 징후인 출혈을 평가합니다.
임플란트의 mesioboccal, mid-buccal, distobuccal, mesiolingual, mid-lingual 및 distolingual 표면을 측정합니다.
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기준선
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임상 애착 수준
기간: 기준선
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CEJ에서 치은 변연까지의 거리로서 mm 단위로 측정된 임상 부착 수준/손실.
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기준선
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치은 후퇴
기간: 기준선
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치은 후퇴는 백악질 법랑 접합부로 치근단 변연이 이동하여 치근 표면이 노출되는 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/160
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임플란트 평가에 대한 임상 시험
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