임플란트 환자의 위험도 및 심미적 평가 (EIPPDRAAS)
2025년 2월 2일 업데이트: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
임플란트 주위질환 위험도 분석과 심미적 점수를 통한 임플란트 환자의 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 흡연자와 비흡연자를 비교하여 임플란트를 식립한 환자의 임플란트 주위 위험도 평가도와 심미적, 임플란트 주위 건강상태, 임플란트 주변 치은 정도를 알아보고자 한다.
: 검사 종료 후 이갈이와 조절되지 않는 당뇨병 환자를 제외하고 기능성 보철물 장착 후 최소 3개월 동안 298개의 치과용 임플란트를 연구에 포함시켰다. 환자는 크게 흡연자와 비흡연자로 나뉩니다. 모든 임플란트 환자에서 치태, 치은 지수, 탐침 시 출혈, 치주낭 깊이, 임상 부착 소실, 치은 후퇴, 각질화 두께, 각질화 폭, 전정 깊이, 핑크 심미 점수, 임플란트 주위 질환 위험 분석을 순차적으로 평가한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
298
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bolu, 칠면조
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기능적 보철 장착 후 최소 6개월 동안 298개의 치과 임플란트가 연구에 포함되었습니다.
환자는 크게 흡연자와 비흡연자로 나뉩니다.
설명
포함 기준:
- 18-70세 환자
- 전신적으로 건강하고 통제된 의학적 상태를 가진 환자
- 치과용 임플란트의 기능적 보철 장착 후 최소 6개월이 지난 임플란트에 고정성 보철물을 장착한 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환 환자
- 이갈이 습관이 있으신 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각질화된 조직 두께
기간: 기준선
|
Canal file로 뼈까지 전진시킨다.
스토퍼와 줄 끝 사이의 거리를 측정합니다.
|
기준선
|
|
각질화 조직 폭
기간: 기준선
|
각질화 점막 폭은 협측 중간 부위에서 치은 변연부와 점막 치은 접합부 사이의 거리로 정의되었습니다.
|
기준선
|
|
치주 깊이
기간: 기준선
|
치주 탐침으로 치은 변연에서 점막 치은선까지의 거리를 측정합니다.
|
기준선
|
|
프로빙 시 출혈
기간: 기준선
|
Probing, pocket floor, pocket epithelium의 염증 상태에 대한 출혈 지수를 결정하기 위해 모든 치아의 6개 부위에서 pocket depth 측정 30초 후 sulcus에 출혈이 있는지 여부에 따라 평가한다. 환자: mesiobuccal, mid-buccal, distobuccal, mesiolingual, mid-lingual 및 distolingual.
|
기준선
|
|
전정 깊이
기간: 기준선
|
전정 깊이는 입술의 마루에서 또는 부착된 치은의 관상 경계에서 점액 협측 주름의 깊이까지 측정됩니다.
|
기준선
|
|
임플란트 질병 위험 분석
기간: 기준선
|
IDRA 알고리즘은 임플란트 주위염이 발생할 위험이 적거나 높은 환자를 평가하는 유망한 도구입니다.
다이어그램의 8 벡터는 치주염의 병력 평가, 프로브에 대한 출혈이있는 부위의 백분율 (BOP)의 비율, 프로브 깊이 (PD) ≥5 mm의 치아/임플란트 수, 치주 뼈 손실의 비율을 포함합니다. (방사선 사진에서 평가)는 환자의 나이, 치주 및 임플란트 질병의 분류에 관한 2017 년 세계 워크숍의 병기 및 등급 범주에 의해 설명 된 환자의 나이, 치주염 감수성으로 나뉘어져 있습니다. 임플란트 지원 보철물의 한계 뼈 크레스트에 대한 복원 마진, 그리고 임플란트 지원 보철물의 청정 및 적합성을 포함한 보철 관련 요인.
|
기준선
|
|
분홍색 심미적 규모
기간: 기준선
|
분홍색 미학적 점수를 사용하면, 이식 후 과정은 유두, 조직 윤곽, 치은 수준, 폐포 과정, 색 및 조직 상태에 따라 점수가 매겨집니다.
임상 수용에 대한 임계 값은 현재 PES의 8/14 값으로 설정되었습니다.
임상 수용에 대한 임계 값은 현재 PES의 8-14 값으로 설정됩니다.
|
기준선
|
|
치과 임플란트 건강 규모
기간: 기준선
|
건강 척도의 임플란트 품질을 통해 치과 의사는 나열된 기준을 사용하여 임플란트를 평가하고 적절한 범주의 건강 또는 질병에 배치 한 다음 이에 따라 임플란트를 치료할 수 있습니다. 컨센서스에 의해 성공, 생존 및 실패의 세 가지 주요 계급이 확립되었습니다. 성공 범주는 최적의 조건을 설명하고, 생존 범주는 여전히 기능 중이지만 이상적인 조건이없는 임플란트를 설명하며, 임플란트의 손실은 이미 제거되었거나 이미 제거되어야하는 임플란트를 나타냅니다. 임플란트 품질 스케일 그룹 임상 조건
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 인덱스
기간: 기준선
|
플라크 지수에서, 임플란트 또는 임플란트의 근심협측, 중협측, 원위협측, 근심설측, 중간설측 및 설측 영역 및 치은까지의 플라크 두께는 프로빙에 의해 평가됩니다.
|
기준선
|
|
치은 지수
기간: 기준선
|
치은 지수는 염증의 가장 기본적인 징후인 출혈을 평가합니다.
임플란트의 mesioboccal, mid-buccal, distobuccal, mesiolingual, mid-lingual 및 distolingual 표면을 측정합니다.
|
기준선
|
|
임상 애착 수준
기간: 기준선
|
CEJ에서 치은 변연까지의 거리로서 mm 단위로 측정된 임상 부착 수준/손실.
|
기준선
|
|
치은 후퇴
기간: 기준선
|
치은 후퇴는 백악질 법랑 접합부로 치근단 변연이 이동하여 치근 표면이 노출되는 것입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/160
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .