Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico- en esthetische beoordeling bij implantaatpatiënt (EIPPDRAAS)

2 februari 2025 bijgewerkt door: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Evaluatie van implantaatpatiënten door risicoanalyse van peri-implantaatziekte en esthetische score

Deze studie onderzoekt het peri-implantaat risicobeoordelingsdiagram en de esthetische, peri-implantaire gezondheidsstatus en tandvleesniveau rond het implantaat bij patiënten met implantaten door ze te vergelijken bij rokers en niet-rokers.

: Na voltooiing van het onderzoek werden 298 tandheelkundige implantaten gedurende ten minste drie maanden na functionele prothesebelasting, behalve voor patiënten met bruxisme en ongecontroleerde diabetes, in het onderzoek opgenomen. Patiënten worden voornamelijk verdeeld in rokers en niet-rokers. Bij alle implantaatpatiënten worden plaque, tandvleesindex, bloeding bij sonderen, pocketdiepte, klinisch aanhechtingsverlies, tandvleesrecessie, gekeratiniseerde dikte, gekeratiniseerde breedte, vestibulediepte, roze esthetische score en peri-implantaire ziekterisicoanalyse achtereenvolgens geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

298

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bolu, Kalkoen
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

298 tandheelkundige implantaten gedurende ten minste 6 maanden na functionele prothetische belasting werden in het onderzoek opgenomen. Patiënten worden voornamelijk verdeeld in rokers en niet-rokers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oude patiënten
  • Patiënten die systemisch gezond zijn en een gecontroleerde medische aandoening hebben
  • Patiënten met een vaste prothese op het implantaat ten minste 6 maanden na de functionele prothetische belasting van het tandheelkundig implantaat

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ongecontroleerde systemische ziekten
  • Degenen die de gewoonte hebben van bruxisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoornde weefseldikte
Tijdsspanne: basislijn
Het wordt tot op het bot voortbewogen met een kanaalvijl. De afstand tussen de stop en de punt van de vijl wordt gemeten.
basislijn
Verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: basislijn
De verhoornde mucosabreedte werd gedefinieerd als de afstand tussen de gingivale rand en de mucogingivale overgang in het midden-buccale gebied
basislijn
Parodontale diepte
Tijdsspanne: basislijn
Meten van de afstand van de tandvleesrand tot de mucogingivale lijn met een parodontale sonde.
basislijn
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: basislijn
Om de bloedingsindex bij sonderen, de pocketbodem en de ontstekingstoestand van het pocketepitheel te bepalen, wordt 30 seconden na de pocketdieptemeting uit 6 regio's van alle tanden van de sulcus beoordeeld of er een bloeding in de sulcus is. patiënten: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, midlinguaal en distolinguaal.
basislijn
Vestibulaire diepte
Tijdsspanne: basislijn
Vestibulaire diepte wordt gemeten vanaf de top van de lip of vanaf de coronale rand van het aangehechte tandvlees tot de diepte van de mucobuccale plooi.
basislijn
Implantaatziekte Risicobezingen
Tijdsspanne: uitsteeksel
Het IDRA-algoritme is een veelbelovend hulpmiddel om patiënten te beoordelen met een matig of hoog risico op het ontwikkelen van peri-implantitis. De acht vectoren van het diagram zijn onder meer: ​​een beoordeling van een geschiedenis van parodontitis, het percentage locaties met bloedingen op sondering (BOP), het aantal tanden/implantaten met sonderingdiepten (PD) ≥5 mm, de verhouding van parodontaal botverlies (geëvalueerd uit een röntgenfoto) gedeeld door de leeftijd van de patiënt, de gevoeligheid van parodontitis zoals beschreven door de categorieën van de enscenering en de beoordeling van de World Workshop 2017 over de classificatie van parodontale en peri-implantaatziekten, de frequentie/naleving van ondersteunende parodontale therapie, de afstand van de afstand De herstelmarge van de implantaatgestuurde prothese voor de marginale botkam en prothesegerelateerde factoren, waaronder schoonbaarheid en pasvorm van de implantaat-ondersteunde prothese.
uitsteeksel
Roze esthetische schaal
Tijdsspanne: uitsteeksel
Met de roze esthetische score wordt het post-implantatieproces gescoord volgens de papilla, weefselcontouren, gingivaal niveau, alveolair proces, kleur en weefselconditie. De drempels voor klinische acceptatie, die momenteel werd ingesteld op waarden van 8/14 voor de PES. De drempels voor klinische acceptatie worden momenteel ingesteld op waarden van 8 tot 14 voor de PES.
uitsteeksel
Tandheelkundig implantaat Gezondheidsschaal
Tijdsspanne: uitsteeksel

De implantaatkwaliteit van de gezondheidsschaal stelt de tandarts in staat om een ​​implantaat te evalueren met behulp van de vermelde criteria, het in de juiste categorie van gezondheid of ziekte te plaatsen en vervolgens het implantaat dienovereenkomstig te behandelen. Drie primaire klassen werden vastgesteld door de consensus: succes, overleving en falen. De succescategorie beschrijft optimale omstandigheden, de overlevingscategorie beschrijft implantaten die nog steeds in functie zijn, maar niet met ideale omstandigheden, en het verlies van een implantaat vertegenwoordigt een implantaat dat of al is verwijderd.

Implantaatkwaliteitsschaalgroep Klinische omstandigheden

  1. Succes (optimale gezondheid) a) Geen pijn of tederheid bij functie B) 0 Mobiliteit C) <2 mm Radiografisch botverlies door initiële chirurgie D) Geen geschiedenis
  2. Bevredigende overleving a) Geen pijn op functie b) 0 Mobiliteit c) 2-4 mm Radiografisch botverlies d) Geen exdatengeschiedenis
  3. Gecompromitteerde overleving a) kan gevoeligheid hebben bij functie b) Geen mobiliteit c) Radiografisch botverlies> 4 mm (minder dan ½ van de implantaat
uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: basislijn
In de plaque-index worden de mesiobuccale, mid-buccale, distobuccale, mesiolinguale, mid-linguale en distolinguale gebieden van het implantaat of de implantaten en de dikte van de tandplak tot aan de gingiva geëvalueerd door te sonderen.
basislijn
Tandvlees index
Tijdsspanne: basislijn
De tandvleesindex evalueert bloeding, het meest basale teken van ontsteking. De mesiobuccale, midbuccale, distobuccale, mesiolinguale, midlinguale en distolinguale oppervlakken van de implantaten worden gemeten.
basislijn
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: basislijn
Klinisch hechtingsniveau/verlies gemeten in mm als afstand van de CEJ tot de tandvleesrand.
basislijn
Tandvleesrecessie
Tijdsspanne: basislijn
Gingivale recessie is de blootlegging van het worteloppervlak als gevolg van migratie van de gingivale rand apicaal naar de cement- en glazuurverbinding.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren