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Évaluation des risques et esthétique chez le patient implanté (EIPPDRAAS)

8 avril 2023 mis à jour par: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Évaluation des patients implantés par analyse du risque de maladie péri-implantaire et score esthétique

Cette étude examine le schéma d'évaluation du risque péri-implantaire et l'état de santé esthétique, péri-implantaire et gingival autour de l'implant chez les patients porteurs d'implants en les comparant chez les fumeurs et les non-fumeurs.

: A l'issue de l'examen, 298 implants dentaires pendant au moins trois mois après la mise en charge fonctionnelle de la prothèse, à l'exception des patients souffrant de bruxisme et de diabète non contrôlé, ont été inclus dans l'étude. Les patients sont principalement divisés en fumeurs et non-fumeurs. Chez tous les patients implantés, la plaque, l'indice gingival, le saignement au sondage, la profondeur de la poche, la perte d'attache clinique, la récession gingivale, l'épaisseur kératinisée, la largeur kératinisée, la profondeur du vestibule, le score esthétique rose et l'analyse du risque de maladie péri-implantaire sont évalués en séquence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

298

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bolu, Turquie
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

298 implants dentaires pendant au moins 6 mois après la mise en charge fonctionnelle de la prothèse ont été inclus dans l'étude. Les patients sont principalement divisés en fumeurs et non-fumeurs.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 à 70 ans
  • Patients en bonne santé systémique et ayant une condition médicale contrôlée
  • Patients avec prothèse fixe sur implant au moins 6 mois après la mise en charge prothétique fonctionnelle de l'implant dentaire

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies systémiques non contrôlées
  • Ceux qui ont l'habitude du bruxisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du risque de maladie implantaire
Délai: ligne de base
L'algorithme IDRA est un outil prometteur pour évaluer les patients à risque modéré ou élevé de développer une péri-implantite
ligne de base
Échelle esthétique rose
Délai: ligne de base
Avec le score esthétique rose, le processus post-implantaire est noté en fonction de la papille, des contours des tissus, du niveau gingival, du processus alvéolaire, de la couleur et de l'état des tissus.
ligne de base
Échelle de santé des implants dentaires
Délai: ligne de base

La qualité de santé des implants ICOI Pisa est basée sur une évaluation clinique. Cette échelle permet au dentiste d'évaluer un implant en utilisant les critères énumérés, de le placer dans la catégorie appropriée de santé ou de maladie, puis de traiter l'implant en conséquence.

(17) (PDF) Réussite, survie et échec des implants : Conférence de consensus de Pise du Congrès international des implantologues oraux (ICOI). Disponible sur : https://www.researchgate.net/publication/5518988_Implant_Success_Survival_and_Failure_The_International_Congress_of_Oral_Implantologists_ICOI_Pisa_Consensus_Conference.
ligne de base
Épaisseur du tissu kératinisé
Délai: ligne de base
Il est avancé jusqu'à l'os avec une lime canalaire. La distance entre le bouchon et la pointe de la lime est mesurée.
ligne de base
Largeur tissu kératinisé
Délai: ligne de base
La largeur de la muqueuse kératinisée a été définie comme la distance entre la marge gingivale et la jonction mucogingivale au niveau de la zone mi-buccale
ligne de base
Profondeur parodontale
Délai: ligne de base
Mesurer la distance entre le bord gingival et la ligne mucogingivale avec une sonde parodontale.
ligne de base
Saignement au sondage
Délai: ligne de base
Pour déterminer l'indice de saignement au sondage, le fond de la poche et l'état inflammatoire de l'épithélium de la poche, une évaluation est faite selon qu'il y a ou non saignement dans le sulcus 30 secondes après la mesure de la profondeur de la poche à partir de 6 régions de toutes les dents du patients : mésiobuccal, médiobuccal, distobuccal, mésiolingual, médiolingual et distolingual.
ligne de base
Profondeur vestibulaire
Délai: ligne de base
La profondeur vestibulaire est mesurée depuis la crête de la lèvre ou depuis le bord coronal de la gencive attachée jusqu'à la profondeur du pli mucobuccal.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque
Délai: ligne de base
Dans l'indice de plaque, les régions mésiobuccale, mi-buccale, distobuccale, mésiolinguale, mi-linguale et distolinguale de l'implant ou des implants et l'épaisseur de la plaque dentaire jusqu'à la gencive sont évaluées par sondage.
ligne de base
Index gingival
Délai: ligne de base
L'indice gingival évalue le saignement, le signe le plus fondamental de l'inflammation. Les surfaces mésiobuccale, médiobuccale, distobuccale, mésiolinguale, médiolinguale et distolinguale des implants sont mesurées.
ligne de base
Niveau d'attachement clinique
Délai: ligne de base
Niveau/perte d'attache clinique mesuré en mm comme distance du CEJ à la marge gingivale.
ligne de base
Récession gingivale
Délai: ligne de base
La récession gingivale est l'exposition de la surface radiculaire résultant de la migration de la marge gingivale apicale à la jonction cémento-émail.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/160

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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