植入患者的风险和美学评估 (EIPPDRAAS)
2023年4月8日 更新者：Tuğba ŞAHİN、Abant Izzet Baysal University
通过种植体周围疾病风险分析和美学评分评估种植体患者
本研究通过比较吸烟者和非吸烟者的种植体周围风险评估图以及种植体患者的美学、种植体周围健康状况和种植体周围的牙龈水平。
：完成检查后，除了患有磨牙症和不受控制的糖尿病的患者外，298 例牙科植入物在功能性修复体加载后至少三个月被纳入研究。 患者主要分为吸烟者和非吸烟者。 在所有种植体患者中，依次评估菌斑、牙龈指数、探诊出血、袋深度、临床附着丧失、牙龈退缩、角化厚度、角化宽度、前庭深度、粉红色美学评分和种植体周围疾病风险分析。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
298
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bolu、火鸡
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究包括 298 颗种植体，在功能性修复体负载后至少 6 个月。
患者主要分为吸烟者和非吸烟者。
描述
纳入标准：
- 18-70岁患者
- 全身健康且医疗状况可控的患者
- 在牙种植体的功能性修复体加载后至少 6 个月在种植体上安装固定修复体的患者
排除标准：
- 患有不受控制的全身性疾病的患者
- 有磨牙习惯者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体疾病风险评估
大体时间：基线
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IDRA 算法是一种很有前途的工具，可用于评估患种植体周围炎的中等或高风险患者
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基线
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粉色审美秤
大体时间：基线
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粉红色美学评分是根据乳头、组织轮廓、牙龈水平、牙槽突、颜色和组织状况对种植后过程进行评分。
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基线
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种植牙健康量表
大体时间：基线
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ICOI Pisa 种植体健康质量基于临床评估。该量表允许牙医使用列出的标准评估种植体，将其归入适当的健康或疾病类别，然后相应地治疗种植体 (17) (PDF) 种植成功、生存和失败：国际口腔种植医师大会 (ICOI) 比萨共识会议。 可从以下网址获得：https://www.researchgate.net/publication/5518988_Implant_Success_Survival_and_Failure_The_International_Congress_of_Oral_Implantologists_ICOI_Pisa_Consensus_Conference。 |
基线
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角化组织厚度
大体时间：基线
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用根管锉将其推进至骨骼。
测量塞子和锉刀尖端之间的距离。
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基线
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角化组织宽度
大体时间：基线
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角化粘膜宽度定义为中颊区龈缘与粘膜龈交界处的距离
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基线
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牙周深度
大体时间：基线
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用牙周探针测量从龈缘到粘膜龈线的距离。
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基线
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探诊出血
大体时间：基线
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为了确定探诊出血指数、袋底和袋上皮的炎症状态，根据牙齿所有牙齿的6个区域在袋深度测量后30秒是否有沟内出血来进行评价。患者：近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌。
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基线
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前庭深度
大体时间：基线
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前庭深度是从唇嵴或附着龈的冠状缘到颊粘膜皱襞的深度测量的。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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菌斑指数
大体时间：基线
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在菌斑指数中，种植体的近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌区域以及牙龈的牙菌斑厚度通过探诊进行评估。
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基线
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牙龈指数
大体时间：基线
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牙龈指数评估出血，这是炎症的最基本征兆。
测量种植体的近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌表面。
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基线
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临床依恋水平
大体时间：基线
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从 CEJ 到牙龈边缘的距离，以毫米为单位测量的临床附着水平/损失。
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基线
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牙龈萎缩
大体时间：基线
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牙龈退缩是由于根尖牙龈边缘向釉质牙骨质交界处迁移而导致的牙根表面暴露。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramazan Kurul, Ass. Prof、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月4日
初级完成 (实际的)
2023年1月5日
研究完成 (实际的)
2023年1月5日
研究注册日期
首次提交
2023年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月8日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月8日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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