妊娠中の患者における血清セレンレベルと血糖コントロールとの関係の評価*
妊娠糖尿病 (GDM) は、世界中のすべての妊娠の約 15% で発生します。GDM は、女性の人生の後半で 2 型糖尿病 (T2DM) の発症につながる可能性があります。 GDM の母親から生まれた赤ちゃんは、GDM のない女性から生まれた赤ちゃんよりも、2 型糖尿病や心血管疾患を発症するリスクが高くなります。 インスリン抵抗性の程度は、蓄積されたフリーラジカルに正比例します。 セレンは、抗酸化酵素であるグルタチオンペルオキシダーゼの活性部位成分として機能し、フリーラジカルの除去を助けます。 さらに、実験的研究では、セレンがインスリン受容体に結合することによって活性化を提供し、細胞によるグルコースの取り込みを増加させることによって血糖値を下げることが示されています.
このすべての情報に従って、妊娠中の患者の血糖調節に対するセレンの効果を評価することを目的としました.
調査の概要
詳細な説明
既知の慢性疾患/薬物使用がなく、妊娠24〜28週の間に経口ブドウ糖負荷試験を受けた妊娠中の患者が研究に含まれます。 空腹時血糖値 ≥ 92、1 時間目 ≥ 180、および 2 時間目 ≥ 153 の 1 つまたは複数の存在は、妊娠糖尿病と見なされます。 第二段階で妊娠糖尿病と診断された患者は、2つのグループに分けられます。
最初のグループは食事のみから開始し、2 番目のグループは食事 + 1 日あたり 200 mcg のセレン サプリメントから開始します。 患者はこれらの治療を 4 週間継続し、4 週間の終わりに、治療を継続しながら 5 日間 (空腹時、1 時間目の満腹感、2 時間目の満腹感) 指先の血糖値を追跡します。 妊娠糖尿病と診断された患者では、自宅での指先血糖フォローアップの目標は、空腹時 < 95、1 時間目 < 140、2 時間目 < 120 です。
両方のグループの 5 日間の測定値は、空腹時、1 時間目、2 時間目で平均され、セレン サプリメントを摂取するグループと摂取しないグループの間で血糖調節に有意差があるかどうかが評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ece yiğit
- 電話番号：+90 5547296609
- メール：ece.yigit@medipol.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Medipol University
-
コンタクト：
- medipol university
- 電話番号：444 85 44
- メール：akademik@medipol.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠24週から28週の間に経口ブドウ糖負荷試験を受けた妊娠中の患者に、空腹時血糖≧92、1時間目≧180、および2時間目≧153の値が1つ以上存在する
- 単胎妊娠
- 18～45歳
除外基準:
- 慢性疾患（甲状腺機能障害、急性・慢性肝疾患、急性・慢性腎疾患、高血圧症）
- インスリン抵抗性または糖尿病と診断された患者
- 鉄剤、ビタミンD、マルチビタミンサポート以外の薬を使用している方
- 多胎妊娠
- 18歳未満の患者
- 45歳以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：食事療法のみ
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妊娠に適した食事
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実験的：食事療法とセレンを与えられた
食事療法と 200 mcg のセレン
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セレンは、抗酸化酵素であるグルタチオンペルオキシダーゼの活性部位成分として機能し、フリーラジカルの除去を助けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5日間の空腹時血糖平均
時間枠：四週間
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治療の1ヶ月後の治療中の5日間の空腹時血糖平均
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四週間
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5 日間の食後最初の 1 時間の平均グルコース
時間枠：四週間
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治療の1ヶ月後の治療中の食後5日間の最初の1時間の平均血糖値
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四週間
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5 日間の食後 2 時間目のグルコース平均
時間枠：四週間
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治療の1ヶ月後の治療中の食後5日間の平均血糖値
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四週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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