Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка взаимосвязи между уровнем селена в сыворотке крови и гликемическим контролем у беременных*

27 июня 2023 г. обновлено: Ece Yigit, Medipol University

Гестационный сахарный диабет (ГСД) встречается примерно в 15% всех беременностей во всем мире. ГСД может привести к развитию сахарного диабета 2 типа (СД2) в более позднем возрасте женщины. Дети матерей с ГСД имеют больший риск развития СД2 и сердечно-сосудистых заболеваний, чем дети женщин без ГСД. Степень резистентности к инсулину прямо пропорциональна накопленным свободным радикалам. Селен действует как активный компонент антиоксидантного фермента, глутатионпероксидазы, и помогает удалять свободные радикалы. Кроме того, экспериментальное исследование показало, что селен обеспечивает активацию путем связывания с рецепторами инсулина и снижает уровень сахара в крови за счет увеличения поглощения глюкозы клетками.

На основании всей этой информации мы стремились оценить влияние селена на регуляцию уровня сахара в крови у беременных.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В наше исследование будут включены беременные пациентки с неизвестными хроническими заболеваниями/употреблением наркотиков, которые проходили пероральный тест на толерантность к глюкозе между 24 и 28 неделями беременности. Наличие одного или нескольких значений уровня глюкозы в крови натощак ≥ 92, 1-й час ≥ 180 и 2-й час ≥ 153 будет рассматриваться как гестационный диабет. Наши пациентки с диагнозом гестационный диабет на втором этапе будут разделены на две группы.

Первая группа будет начинать только с диеты, вторая группа диета + 200 мкг добавки селена в день. Пациенты будут продолжать это лечение в течение 4 недель, а в конце 4 недель они будут следить за уровнем сахара в крови на кончиках пальцев в течение 5 дней (натощак, 1-й час сытости и 2-й час сытости), пока продолжается лечение. У пациенток с диагностированным гестационным диабетом наши целевые показатели для последующего измерения уровня глюкозы в крови на кончиках пальцев в домашних условиях: натощак <95, в 1-й час <140, во 2-й час <120.

5-дневные измерения обеих групп будут усреднены для голодания, 1-го часа и 2-го часа, и будет оцениваться, существует ли значительная разница в регулировании уровня сахара в крови между группами, которые принимают добавки селена, и теми, которые не принимают добавки селена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ece yiğit
  • Номер телефона: +90 5547296609
  • Электронная почта: ece.yigit@medipol.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Medipol University
        • Контакт:
          • medipol university
          • Номер телефона: 444 85 44
          • Электронная почта: akademik@medipol.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие одного или нескольких значений уровня глюкозы в крови натощак ≥ 92, 1-й час ≥ 180 и 2-й час ≥ 153 среди беременных пациенток, которым мы проводили пероральный тест на толерантность к глюкозе между 24 и 28 неделями беременности
  • одноплодная беременность
  • от 18 до 45 лет

Критерий исключения:

  • хронические заболевания (дисфункция щитовидной железы, острые/хронические заболевания печени, острые/хронические заболевания почек, артериальная гипертензия)
  • Пациенты с диагнозом инсулинорезистентность или диабет
  • Те, кто принимает другие препараты, кроме железа, витамина D и поливитаминной поддержки
  • многоплодная беременность
  • пациенты до 18 лет
  • Пациенты старше 45 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: только диетотерапия
Диетическая добавка: только диета
диета подходит для беременных
Экспериментальный: на фоне диетотерапии и селена
диетотерапия и 200 мкг селена
Диетическая добавка: селен+ диета
Селен действует как активный компонент антиоксидантного фермента, глутатионпероксидазы, и помогает удалять свободные радикалы.
Другие имена:
  • рацион питания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средний уровень глюкозы натощак за пять дней
Временное ограничение: четыре недели
среднее значение уровня глюкозы натощак за пять дней во время лечения после одного месяца лечения
четыре недели
среднее значение уровня глюкозы в первый час после приема пищи за пять дней
Временное ограничение: четыре недели
Среднее значение уровня глюкозы в первый час после приема пищи за пять дней во время лечения после одного месяца лечения
четыре недели
среднее значение уровня глюкозы в течение второго часа после приема пищи за пять дней
Временное ограничение: четыре недели
среднее значение уровня глюкозы в течение второго часа после приема пищи за пять дней во время лечения после одного месяца лечения
четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • gdmselenyum*

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться