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임산부의 혈청 셀레늄 수치와 혈당 조절 간의 관계 평가*

2023년 6월 27일 업데이트: Ece Yigit, Medipol University

임신성 당뇨병(GDM)은 전 세계 모든 임신의 약 15%에서 발생합니다. 임신성 당뇨병은 나중에 여성의 삶에서 제2형 당뇨병(T2DM)의 발달로 이어질 수 있습니다. GDM이 있는 어머니의 아기는 GDM이 없는 여성의 아기보다 T2DM 및 심혈관 질환이 발생할 위험이 더 큽니다. 인슐린 저항성의 정도는 축적된 자유 라디칼에 정비례합니다. 셀레늄은 항산화 효소인 글루타티온 퍼옥시다아제의 활성 부위 구성 요소로 기능하며 자유 라디칼을 제거하는 데 도움이 됩니다. 또한 실험 연구에 따르면 셀레늄은 인슐린 수용체에 결합하여 활성화를 제공하고 세포의 포도당 흡수를 증가시켜 혈당을 낮춥니다.

이 모든 정보에 따라 임산부의 혈당 조절에 대한 셀레늄의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

알려진 만성 질환/약물 사용이 없고 임신 24주에서 28주 사이에 경구 포도당 내성 검사를 받은 임신 환자가 본 연구에 포함될 것입니다. 공복 혈당 값 ≥ 92, 1시간 ≥ 180 및 2시간 ≥ 153 중 하나 이상이 있으면 임신성 당뇨병으로 간주됩니다. 두 번째 단계에서 임신성 당뇨병으로 진단받은 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.

첫 번째 그룹은 식단만으로 시작하고, 두 번째 그룹은 하루에 200mcg 셀레늄 보충제를 섭취합니다. 환자는 이러한 치료를 4주 동안 계속하게 되며, 4주가 끝나면 치료가 계속되는 동안 5일 동안(금식, 1시간 포만감 및 2시간 포만감) 손가락 끝 혈당을 추적하게 됩니다. 임신성 당뇨병 진단을 받은 환자의 집에서 손가락 끝 혈당 추적을 위한 우리의 목표는 금식 <95, 1시간 <140, 2시간 <120입니다.

두 그룹의 5일 측정값을 단식, 1시간, 2시간에 대해 평균하고, 셀레늄 보충제를 섭취한 그룹과 그렇지 않은 그룹 간에 혈당 조절에 유의미한 차이가 있는지 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 24주에서 28주 사이에 경구 포도당 내성 검사를 받은 임신 환자 중 공복 혈당 ≥ 92, 1시간 ≥ 180 및 2시간 ≥ 153 값 중 하나 이상이 존재
  • 단일 임신
  • 18~45세

제외 기준:

  • 만성질환(갑상선 기능장애, 급성/만성 간질환, 급성/만성 신장질환, 고혈압)
  • 인슐린 저항성 또는 당뇨병 진단을 받은 환자
  • 철, 비타민D, 종합비타민 지원 이외의 약물을 사용하는 분
  • 다태임신
  • 18세 미만 환자
  • 45세 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 식이 요법 만 주어진
다이어트 요법 만
임신에 적합한 식단
실험적: 식이 요법과 셀레늄 투여
다이어트 요법 및 200mcg 셀레늄
셀레늄은 항산화 효소인 글루타티온 퍼옥시다아제의 활성 부위 구성 요소로 기능하며 자유 라디칼을 제거하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
  • 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5일 공복 혈당 평균
기간: 4주
치료 1개월 후 치료 중 5일 공복 혈당 평균
4주
5일 식후 첫 1시간 혈당 평균
기간: 4주
치료 1개월 후 치료 중 5일 식후 첫 1시간 포도당 평균
4주
5일 2시간 식후 포도당 평균
기간: 4주
치료 1개월 후 치료 중 식후 5일 2시간 혈당 평균
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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