- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05823337
임산부의 혈청 셀레늄 수치와 혈당 조절 간의 관계 평가*
임신성 당뇨병(GDM)은 전 세계 모든 임신의 약 15%에서 발생합니다. 임신성 당뇨병은 나중에 여성의 삶에서 제2형 당뇨병(T2DM)의 발달로 이어질 수 있습니다. GDM이 있는 어머니의 아기는 GDM이 없는 여성의 아기보다 T2DM 및 심혈관 질환이 발생할 위험이 더 큽니다. 인슐린 저항성의 정도는 축적된 자유 라디칼에 정비례합니다. 셀레늄은 항산화 효소인 글루타티온 퍼옥시다아제의 활성 부위 구성 요소로 기능하며 자유 라디칼을 제거하는 데 도움이 됩니다. 또한 실험 연구에 따르면 셀레늄은 인슐린 수용체에 결합하여 활성화를 제공하고 세포의 포도당 흡수를 증가시켜 혈당을 낮춥니다.
이 모든 정보에 따라 임산부의 혈당 조절에 대한 셀레늄의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
알려진 만성 질환/약물 사용이 없고 임신 24주에서 28주 사이에 경구 포도당 내성 검사를 받은 임신 환자가 본 연구에 포함될 것입니다. 공복 혈당 값 ≥ 92, 1시간 ≥ 180 및 2시간 ≥ 153 중 하나 이상이 있으면 임신성 당뇨병으로 간주됩니다. 두 번째 단계에서 임신성 당뇨병으로 진단받은 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹은 식단만으로 시작하고, 두 번째 그룹은 하루에 200mcg 셀레늄 보충제를 섭취합니다. 환자는 이러한 치료를 4주 동안 계속하게 되며, 4주가 끝나면 치료가 계속되는 동안 5일 동안(금식, 1시간 포만감 및 2시간 포만감) 손가락 끝 혈당을 추적하게 됩니다. 임신성 당뇨병 진단을 받은 환자의 집에서 손가락 끝 혈당 추적을 위한 우리의 목표는 금식 <95, 1시간 <140, 2시간 <120입니다.
두 그룹의 5일 측정값을 단식, 1시간, 2시간에 대해 평균하고, 셀레늄 보충제를 섭취한 그룹과 그렇지 않은 그룹 간에 혈당 조절에 유의미한 차이가 있는지 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ece yiğit
- 전화번호: +90 5547296609
- 이메일: ece.yigit@medipol.edu.tr
연구 장소
-
-
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Istanbul, 칠면조
- Medipol University
-
연락하다:
- medipol university
- 전화번호: 444 85 44
- 이메일: akademik@medipol.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 24주에서 28주 사이에 경구 포도당 내성 검사를 받은 임신 환자 중 공복 혈당 ≥ 92, 1시간 ≥ 180 및 2시간 ≥ 153 값 중 하나 이상이 존재
- 단일 임신
- 18~45세
제외 기준:
- 만성질환(갑상선 기능장애, 급성/만성 간질환, 급성/만성 신장질환, 고혈압)
- 인슐린 저항성 또는 당뇨병 진단을 받은 환자
- 철, 비타민D, 종합비타민 지원 이외의 약물을 사용하는 분
- 다태임신
- 18세 미만 환자
- 45세 이상의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 식이 요법 만 주어진
다이어트 요법 만
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임신에 적합한 식단
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실험적: 식이 요법과 셀레늄 투여
다이어트 요법 및 200mcg 셀레늄
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셀레늄은 항산화 효소인 글루타티온 퍼옥시다아제의 활성 부위 구성 요소로 기능하며 자유 라디칼을 제거하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5일 공복 혈당 평균
기간: 4주
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치료 1개월 후 치료 중 5일 공복 혈당 평균
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4주
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5일 식후 첫 1시간 혈당 평균
기간: 4주
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치료 1개월 후 치료 중 5일 식후 첫 1시간 포도당 평균
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4주
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5일 2시간 식후 포도당 평균
기간: 4주
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치료 1개월 후 치료 중 식후 5일 2시간 혈당 평균
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- gdmselenyum*
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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