Raskaana olevien potilaiden seerumin seleenitason ja sokeritasapainon välisen suhteen arviointi*
Raskausdiabetes mellitus (GDM) esiintyy noin 15 %:ssa kaikista raskauksista maailmanlaajuisesti. GDM voi johtaa tyypin 2 diabeteksen (T2DM) kehittymiseen naisen myöhemmin elämässä. GDM-äitien vauvoilla on suurempi riski sairastua T2DM:ään ja sydän- ja verisuonitauteihin kuin naisten, joilla ei ole GDM:ää, vauvoilla. Insuliiniresistenssin aste on suoraan verrannollinen kertyneiden vapaiden radikaalien määrään. Seleeni toimii antioksidanttientsyymin, glutationiperoksidaasin, aktiivisena komponenttina ja auttaa poistamaan vapaita radikaaleja. Lisäksi kokeellinen tutkimus on osoittanut, että seleeni aktivoi aktivaatiota sitoutumalla insuliinireseptoreihin ja alentaa verensokeria lisäämällä solujen glukoosinottoa.
Kaiken tämän tiedon perusteella pyrimme arvioimaan seleenin vaikutusta verensokerin säätelyyn raskaana olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat potilaat, joilla ei ole tunnettua kroonista sairautta / huumeiden käyttöä ja joille tehtiin suun glukoositoleranssitesti 24-28 raskausviikolla, otetaan mukaan tutkimukseemme. Jos yksi tai useampi paastoveren glukoosiarvo on ≥ 92, 1. tunti ≥ 180 ja 2. tunti ≥ 153, katsotaan raskausdiabetekseksi. Potilaamme, joilla on toisessa vaiheessa todettu raskausdiabetes, jaetaan kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä aloitetaan pelkällä ruokavaliolla, toisen ryhmän ruokavalio + 200 mcg seleenilisää päivässä. Potilaat jatkavat näitä hoitoja 4 viikon ajan, ja 4 viikon lopussa he seuraavat sormenpäänsä verensokeria 5 päivän ajan (paasto, 1. tunnin kylläisyys ja 2. tunnin kylläisyys) hoidon jatkuessa. Potilailla, joilla on raskausdiabetesdiagnoosi, tavoitteemme sormenpään verensokerin seurannassa kotona ovat paasto <95, 1. tunti <140, 2. tunti <120.
Molempien ryhmien 5 päivän mittauksista lasketaan keskiarvo paastolle, 1. tunnille ja 2. tunnille ja arvioidaan, onko verensokerin säätelyssä merkittävää eroa seleenilisää saavien ja sitä käyttämättömien ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ece yiğit
- Puhelinnumero: +90 5547296609
- Sähköposti: ece.yigit@medipol.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Medipol University
-
Ottaa yhteyttä:
- medipol university
- Puhelinnumero: 444 85 44
- Sähköposti: akademik@medipol.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden tai useamman paastoverensokerin arvosta ≥ 92, 1. tunti ≥ 180 ja 2. tunti ≥ 153 raskaana olevilla potilailla, joille tehtiin oraalinen glukoosinsietotesti raskausviikon 24 ja 28 välillä
- yksittäinen raskaus
- 18-45 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen sairaus (kilpirauhasen vajaatoiminta, akuutti/krooninen maksasairaus, akuutti/krooninen munuaissairaus, verenpainetauti)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu insuliiniresistenssi tai diabetes
- Ne, jotka käyttävät muita lääkkeitä kuin rautaa, D-vitamiinia ja monivitamiinitukea
- moninkertainen raskaus
- alle 18-vuotiaat potilaat
- Yli 45-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: annetaan vain ruokavaliohoitoa
vain ruokavalioterapiaa
|
raskaudelle sopiva ruokavalio
|
|
Kokeellinen: annettiin ruokavaliohoitoa ja seleeniä
ruokavalioterapia ja 200 mcg seleeniä
|
Seleeni toimii antioksidanttientsyymin, glutationiperoksidaasin, aktiivisena komponenttina ja auttaa poistamaan vapaita radikaaleja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viiden päivän paastoglukoosin keskiarvo
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
viiden päivän paastoglukoosin keskiarvo hoidon aikana kuukauden hoidon jälkeen
|
neljä viikkoa
|
|
viiden päivän ensimmäisen tunnin aterian jälkeinen glukoosikeskiarvo
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
viiden päivän ensimmäisen tunnin aterian jälkeinen glukoosikeskiarvo hoidon aikana kuukauden hoidon jälkeen
|
neljä viikkoa
|
|
viiden päivän toisen tunnin aterian jälkeinen glukoosikeskiarvo
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
viiden päivän toisen tunnin aterian jälkeinen glukoosikeskiarvo hoidon aikana kuukauden hoidon jälkeen
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Raskauden komplikaatiot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Diabetes, raskausaika
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Antioksidantit
- Seleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- gdmselenyum*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .