共感鎮痛に対するオキシトシン鼻吸入の効果
2024年1月30日 更新者：Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
共感鎮痛に対するオキシトシン鼻吸入と社会的慣れの効果：要因ランダム化比較試験
この研究では、健康なボランティアを募集し、無作為に 4 つのグループに分けました。
彼らはオキシトシンまたは生理食塩水を吸入し、それぞれ知人または見知らぬ人の写真を含む痛みのテストビデオを見て、同じ熱痛刺激に対する感情が変化したかどうかをテストしました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 妊娠中の;
- 痛みに関連する研究に参加したことがあります。
- 睡眠障害;
- 検査前 24 時間以内にアルコール、カフェイン、ニコチン、またはその他の精神活性物質を使用した;
- 治験の 3 か月前までに医療用鎮痛を必要とする激しい痛みを経験した;
- 市販薬を含む薬の服用;
- アルコール、タバコ、または薬物への依存;
- -呼吸器、循環器、神経、筋骨格、および/または精神疾患の病歴;
- うつ病および/または不安の現在の症状。 (特定の基準については、定量的センサー試験を参照してください)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：OSグループ
ボランティアが 24 ユニットのオキシトシン スプレーを吸入してから 30 分後に、事前に記録されたビデオ (写真と見知らぬ人の紹介が添付されています) を見て、痛みのテストを受けました。
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ボランティアは 24 ユニットのオキシトシン スプレーを吸入します
ボランティアは痛みのテストのビデオを見て、見知らぬ人の写真を添付します
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プラセボコンパレーター：PSグループ
ボランティアが同量の生理食塩水スプレーを吸入してから30分後、事前に記録されたビデオ（写真と見知らぬ人の紹介が添付されている）を見て、痛みのテストを受けました.
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ボランティアは痛みのテストのビデオを見て、見知らぬ人の写真を添付します
ボランティアは24ユニットのプラセボスプレーを吸入
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実験的：OAグループ
ボランティアは、オキシトシン スプレー 24 単位を吸入してから 30 分後に、事前に録画されたビデオ (写真と知人の紹介が添付されています) を見て、痛みのテストを受けました。
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ボランティアは 24 ユニットのオキシトシン スプレーを吸入します
ボランティアは疼痛検査のビデオを見て、知人の写真を添付します
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プラセボコンパレーター：パグループ
ボランティアが同量の生理食塩水を投与されてから 30 分後に、事前に録画されたビデオ (写真と知人の紹介が添付されている) を見て、痛みのテストを受けました。
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ボランティアは24ユニットのプラセボスプレーを吸入
ボランティアは疼痛検査のビデオを見て、知人の写真を添付します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS スコア
時間枠：スプレーを吸入してから30分後
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0 = 「痛みなし」から 10 = 「耐えられる最も激しい痛み」までの痛みの数値評価尺度。
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スプレーを吸入してから30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分状態の簡単なプロファイル
時間枠：約3時間
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気分状態の概要は、18 歳以上の成人を対象とした 30 項目の自己報告型の心理的ツールです。
応答形式は、次の 5 段階のリッカート スケールで構成されていました。0：まったくない。 1：少し。 2：中程度。 3：かなり。 4：非常に。
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約3時間
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：約3時間
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ベックうつ病インベントリ
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約3時間
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WLEIS-C
時間枠：約3時間
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英語版の尺度はウォンとローによって開発され、感情的知性レベル調査の評価ツールとして使用されました。中国語版の感情的知能レベルは、自己感情的知覚 (4 項目) を含む 16 項目の尺度 (WLEIS-C) で構成されています）、他人の感情的知覚（4項目）、感情制御（4項目）、感情使用（4項目）の4次元、合計16項目。
リッカートの 7 段階の採点方法を使用して、「0」は「非常に同意しない」を表し、「6」は「非常に同意する」を表します。
スコアが高いほど、感情的知性レベルが高くなります。
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約3時間
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ステイ
時間枠：約3時間
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状態特性不安目録
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約3時間
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BES-C
時間枠：約3時間
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基礎共感尺度の中国版。感情的共感は 11 項目、認知的共感は 9 項目の 2 つの次元に分けられ、合計 20 項目 (逆評価項目 8 項目を含む) が得られました。
5 段階のリッカート スケールが使用されました。ここで、1 は「完全に同意しない」、5 は「完全に同意する」です。
高得点は強い共感を示した。
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約3時間
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ポジティブおよびネガティブ感情尺度
時間枠：約3時間
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20項目の自己申告式心理ツールで、ポジティブな感情10項目とネガティブな感情10項目が含まれています。
すべての項目は、1 (「非常にわずかに、またはまったくない」) から 5 (「非常に」) の範囲のスケールで評価されます。
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約3時間
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NRS スコア
時間枠：約3時間
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0 = 「痛みなし」から 10 = 「耐えられる最も激しい痛み」までの痛みの数値評価尺度。
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約3時間
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脳波
時間枠：約3時間
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脳波の周波数
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約3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月3日
一次修了 (実際)
2024年1月21日
研究の完了 (実際)
2024年1月21日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月8日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。