Effekt av Oxytocin Nasal Inhalation på Empathy Analgesi
30. januar 2024 oppdatert av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Effekter av oksytocin neseinnånding og sosial kjennskap på empatianalgesi: en faktoriell randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien rekrutterte friske frivillige og delte dem tilfeldig inn i fire grupper.
De inhalerte oksytocin eller saltvann, og så en smertetestvideo med bilder av henholdsvis bekjente eller fremmede for å teste om følelsene deres av den samme termiske smertestimulusen hadde endret seg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- under graviditet;
- Har deltatt i forskning relatert til smerte;
- Søvnforstyrrelser;
- Brukte alkohol, koffein, nikotin eller andre psykoaktive stoffer innen 24 timer før testen;
- Opplevde intens smerte som krever medisinsk analgesi innen tre måneder før forsøket;
- Tar noen medisiner, inkludert reseptfrie medisiner;
- Avhengighet av alkohol, tobakk eller narkotika;
- En historie med enhver luftveis-, sirkulasjons-, nevrologisk, muskel- og skjelettsykdom og/eller psykisk sykdom;
- Aktuelle symptomer på depresjon og/eller angst. (Se kvantitativ sensortesting for spesifikke standarder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: OS-gruppe
En halvtime etter at de frivillige inhalerte 24 enheter oksytocinspray, så de den forhåndsinnspilte videoen (vedlagt med bilder og introduksjoner av fremmede) og gjennomgikk en smertetest.
|
Frivillige inhalerer 24 enheter oksytocinspray
Frivillige ser en video av en smertetest og legger ved et bilde av en fremmed
|
|
Placebo komparator: PS gruppe
En halvtime etter at de frivillige inhalerte samme mengde saltvannsspray, så de den forhåndsinnspilte videoen (med bilder og introduksjoner av fremmede vedlagt) og mottok en smertetest.
|
Frivillige ser en video av en smertetest og legger ved et bilde av en fremmed
Frivillige inhalerer 24 enheter placebospray
|
|
Eksperimentell: OA-gruppen
En halvtime etter at de frivillige inhalerte 24 enheter oksytocinspray, så de den forhåndsinnspilte videoen (vedlagt med bilder og introduksjoner av bekjente) og gjennomgikk en smertetest.
|
Frivillige inhalerer 24 enheter oksytocinspray
Frivillige ser en video av en smertetest og legger ved et bilde av en bekjent
|
|
Placebo komparator: PA gruppe
En halvtime etter at de frivillige fikk samme dose saltvann, så de den forhåndsinnspilte videoen (vedlagt med bilder og introduksjoner av bekjente) og mottok smertetesten.
|
Frivillige inhalerer 24 enheter placebospray
Frivillige ser en video av en smertetest og legger ved et bilde av en bekjent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS score
Tidsramme: En halv time etter innånding av spray
|
numerisk vurderingsskala for smerte, fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "den mest intense smerten som tåles".
|
En halv time etter innånding av spray
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort profil av humørtilstander
Tidsramme: ca 3 timer
|
Brief Profile Of Mood States er et psykologisk instrument med 30 elementer beregnet for bruk med voksne fra 18 år og oppover.
Svarformatet besto av følgende 5-punkts Likert-skalaer: 0：ikke i det hele tatt; 1: litt; 2: moderat; 3: ganske mye; og 4: ekstremt.
|
ca 3 timer
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: ca 3 timer
|
Beck Depresjon Inventar
|
ca 3 timer
|
|
WLEIS-C
Tidsramme: ca 3 timer
|
Den engelske versjonen av skalaen ble utviklet av Wong og Law og brukt som et evalueringsverktøy for emosjonelle intelligensnivåundersøkelser, den kinesiske versjonen av emosjonell intelligensnivå består av 16 elementer skala (WLEIS-C), inkludert selvemosjonell persepsjon (4 elementer ), andres emosjonelle oppfatning (4 elementer), emosjonell kontroll (4 elementer), emosjonell bruk (4 elementer) 4 Dimensjoner, totalt 16 elementer.
Ved å bruke Likert 7-nivås scoringsmetode, står '0' for 'veldig uenig' og '6' står for 'veldig enig'.
Jo høyere poengsum, desto høyere emosjonell intelligensnivå.
|
ca 3 timer
|
|
STAI
Tidsramme: ca 3 timer
|
inventar av tilstandstrekk angst
|
ca 3 timer
|
|
BES-C
Tidsramme: ca 3 timer
|
Kinesisk versjon av Basic Empathy Scale. Skalaen ble delt inn i to dimensjoner: emosjonell empati, som omfattet 11 elementer, og kognitiv empati, som omfattet ni elementer, og ga totalt 20 elementer (inkludert åtte elementer med omvendt poengsum).
En fempunkts Likert-skala ble brukt, der 1 = "helt uenig" og 5 = "helt enig."
En høy score indikerte sterk empati.
|
ca 3 timer
|
|
Skalaen for positiv og negativ affekt
Tidsramme: ca 3 timer
|
er et psykologisk instrument med 20 elementer, som inneholder 10 elementer for positive og 10 elementer for negative følelser.
Alle varene er vurdert på en skala som strekker seg fra 1 ("veldig lite eller ikke i det hele tatt") til 5 ("ekstremt").
|
ca 3 timer
|
|
NRS score
Tidsramme: ca 3 timer
|
numerisk vurderingsskala for smerte, fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "den mest intense smerten som tåles".
|
ca 3 timer
|
|
EEG
Tidsramme: ca 3 timer
|
Frekvens av elektroencefalogram
|
ca 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PHD012-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .