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Effetto dell'inalazione nasale di ossitocina sull'empatia analgesica

30 gennaio 2024 aggiornato da: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Effetti dell'inalazione nasale di ossitocina e familiarità sociale sull'analgesia empatica: uno studio controllato randomizzato fattoriale

Questo studio ha reclutato volontari sani e li ha divisi casualmente in quattro gruppi. Hanno inalato ossitocina o soluzione salina e hanno guardato un video del test del dolore con foto di conoscenti o estranei, rispettivamente, per verificare se le loro sensazioni dello stesso stimolo termico del dolore erano cambiate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Durante la gravidanza;
  • Aver partecipato a qualsiasi ricerca relativa al dolore;
  • Disordini del sonno;
  • Ha consumato alcol, caffeina, nicotina o altre sostanze psicoattive nelle 24 ore precedenti il ​​test;
  • Ha sperimentato dolore intenso che richiedeva analgesia medica entro tre mesi prima del processo;
  • Assunzione di qualsiasi farmaco, compresi i farmaci da banco;
  • Dipendenza da alcol, tabacco o droghe;
  • Una storia di qualsiasi malattia respiratoria, circolatoria, neurologica, muscoloscheletrica e/o mentale;
  • Sintomi attuali di depressione e/o ansia. (Vedere il test quantitativo del sensore per standard specifici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo OS
Mezz'ora dopo che i volontari hanno inalato 24 unità di ossitocina spray, hanno guardato il video preregistrato (allegato con immagini e presentazioni di estranei) e sono stati sottoposti a un test del dolore.
Droga: Spray nasale all'ossitocina
I volontari inalano 24 unità di spray all'ossitocina
Comportamentale: Sconosciuto
I volontari guardano un video di un test del dolore e allegano una foto di uno sconosciuto
Comparatore placebo: Gruppo PS
Mezz'ora dopo che i volontari hanno inalato la stessa quantità di spray salino, hanno guardato il video preregistrato (con immagini e presentazioni di estranei allegate) e hanno ricevuto un test del dolore.
Comportamentale: Sconosciuto
I volontari guardano un video di un test del dolore e allegano una foto di uno sconosciuto
Droga: Placebo
I volontari inalano 24 unità di spray placebo
Sperimentale: Gruppo O.A
Mezz'ora dopo che i volontari hanno inalato 24 unità di ossitocina spray, hanno guardato il video preregistrato (allegato con immagini e presentazioni di conoscenti) e sono stati sottoposti a un test del dolore.
Droga: Spray nasale all'ossitocina
I volontari inalano 24 unità di spray all'ossitocina
Comportamentale: Conoscenza
I volontari guardano un video di un test del dolore e allegano una foto di un conoscente
Comparatore placebo: Gruppo P.A
Mezz'ora dopo che i volontari hanno ricevuto la stessa dose di soluzione salina, hanno guardato il video preregistrato (allegato con immagini e presentazioni di conoscenti) e hanno ricevuto il test del dolore.
Droga: Placebo
I volontari inalano 24 unità di spray placebo
Comportamentale: Conoscenza
I volontari guardano un video di un test del dolore e allegano una foto di un conoscente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio NRS
Lasso di tempo: Mezz'ora dopo aver inalato lo spray
scala di valutazione numerica del dolore, che va da 0 = "nessun dolore" a 10 = "il dolore più intenso che è tollerabile".
Mezz'ora dopo aver inalato lo spray

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: circa 3 ore
Brief Profile Of Mood States è uno strumento psicologico self-report di 30 item destinato all'uso con adulti dai 18 anni in su. Il formato della risposta consisteva nelle seguenti scale Likert a 5 punti: 0：per niente; 1：un po'; 2：moderatamente; 3：un bel po'; e 4：estremamente.
circa 3 ore
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: circa 3 ore
Inventario della depressione di Beck
circa 3 ore
WLEIS-C
Lasso di tempo: circa 3 ore
La versione inglese della scala è stata sviluppata da Wong e Law e utilizzata come strumento di valutazione per sondaggi sul livello di intelligenza emotiva, la versione cinese del livello di intelligenza emotiva è composta da 16 elementi della scala (WLEIS-C), inclusa la percezione auto-emotiva (4 elementi ), percezione emotiva altrui (4 item), controllo emotivo (4 item), uso emotivo (4 item) 4 Dimensioni, per un totale di 16 item. Utilizzando il metodo di punteggio Likert a 7 livelli, "0" sta per "molto in disaccordo" e "6" sta per "molto d'accordo". Più alto è il punteggio, più alto è il livello di intelligenza emotiva.
circa 3 ore
STAI
Lasso di tempo: circa 3 ore
inventario dell'ansia dei tratti di stato
circa 3 ore
BES-C
Lasso di tempo: circa 3 ore
Versione cinese della scala dell'empatia di base. La scala era divisa in due dimensioni: empatia emotiva, che comprendeva 11 item, ed empatia cognitiva, che comprendeva nove item, per un totale di 20 item (compresi otto item con punteggio inverso). È stata utilizzata una scala Likert a cinque punti, dove 1 = "completamente in disaccordo" e 5 = "completamente d'accordo". Un punteggio alto indicava una forte empatia.
circa 3 ore
La scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: circa 3 ore
è uno strumento psicologico di autovalutazione di 20 elementi ， contiene 10 elementi per emozioni positive e 10 elementi per emozioni negative. Tutti gli item sono valutati su una scala che va da 1 ("molto poco o per niente") a 5 ("estremamente").
circa 3 ore
Punteggio NRS
Lasso di tempo: circa 3 ore
scala di valutazione numerica del dolore, che va da 0 = "nessun dolore" a 10 = "il dolore più intenso che è tollerabile".
circa 3 ore
EEG
Lasso di tempo: circa 3 ore
Frequenza dell'elettroencefalogramma
circa 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PHD012-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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