催产素经鼻吸入对共情镇痛的影响
2024年1月30日 更新者：Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
催产素经鼻吸入和社会熟悉度对共情镇痛的影响：一项析因随机对照试验
本研究招募了健康的志愿者，并将他们随机分为四组。
他们吸入催产素或生理盐水，并分别观看带有熟人或陌生人照片的疼痛测试视频，以测试他们对相同的热痛刺激的感觉是否发生了变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Feng
- 电话号码：13601083503
- 邮箱：doctor_yifeng@sina.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 怀孕期间；
- 参与过任何与疼痛相关的研究；
- 睡眠障碍;
- 考试前24小时内饮过酒精、咖啡因、尼古丁或其他精神活性物质；
- 在试验前三个月内经历过需要药物镇痛的剧烈疼痛；
- 服用任何药物，包括非处方药；
- 酒精、烟草或药物成瘾；
- 任何呼吸、循环、神经、肌肉骨骼和/或精神疾病的病史；
- 当前的抑郁和/或焦虑症状。 （具体标准见定量传感器测试）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：操作系统组
志愿者吸入24单位催产素喷雾半小时后，观看预先录制的视频（附图片和陌生人介绍），并进行疼痛测试。
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志愿者吸入 24 单位催产素喷雾
志愿者观看疼痛测试视频并附上一张陌生人的照片
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安慰剂比较：PS组
志愿者吸入等量生理盐水喷雾半小时后，观看预先录制的视频（附图片和陌生人介绍）并接受疼痛测试。
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志愿者观看疼痛测试视频并附上一张陌生人的照片
志愿者吸入 24 单位安慰剂喷雾
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实验性的：OA组
志愿者吸入24单位催产素喷雾半小时后，观看预先录制的视频（附图片和熟人介绍）并进行疼痛测试。
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志愿者吸入 24 单位催产素喷雾
志愿者观看疼痛测试视频并附上熟人照片
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安慰剂比较：PA组
志愿者接受相同剂量的生理盐水半小时后，观看预先录制的视频（附有图片和熟人介绍）并接受疼痛测试。
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志愿者吸入 24 单位安慰剂喷雾
志愿者观看疼痛测试视频并附上熟人照片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS评分
大体时间：吸入喷雾半小时后
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疼痛的数字等级量表，范围从 0 =“无痛”到 10 =“可以忍受的最剧烈的疼痛”。
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吸入喷雾半小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪状态简介
大体时间：约3小时
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Brief Profile Of Mood States 是一个包含 30 个项目的自我报告心理工具，适用于 18 岁及以上的成年人。
回答格式由以下 5 点李克特量表组成： 0：完全没有； 1：一点点； 2：适度； 3：有一点； 4：非常。
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约3小时
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贝克抑郁量表
大体时间：约3小时
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贝克抑郁量表
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约3小时
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WLEIS-C
大体时间：约3小时
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英文版量表由Wong和Law开发，作为情商水平调查的评价工具，中文版情商水平由16项量表（WLEIS-C）组成，包括自我情绪感知（4项)、他人情绪感知（4题）、情绪控制（4题）、情绪使用（4题）4个维度，共16题。
采用 Likert 7 级计分法，“0”代表“非常不同意”，“6”代表“非常同意”。
分数越高，情商水平越高。
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约3小时
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STAI
大体时间：约3小时
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状态特质焦虑量表
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约3小时
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BES-C
大体时间：约3小时
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中文版基本移情量表。该量表分为情绪移情11个条目和认知移情9个条目两个维度，共20个条目（包括8个反向计分条目）。
使用五点李克特量表，其中 1 =“完全不同意”，5 =“完全同意”。
高分表示强烈的同理心。
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约3小时
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正面和负面影响量表
大体时间：约3小时
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是一个20项的自我报告心理量表，包含10项积极情绪和10项消极情绪。
所有项目的评分范围从 1（“非常轻微或根本没有”）到 5（“非常”）。
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约3小时
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NRS评分
大体时间：约3小时
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疼痛的数字等级量表，范围从 0 =“无痛”到 10 =“可以忍受的最剧烈的疼痛”。
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约3小时
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脑电图
大体时间：约3小时
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脑电图频率
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约3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月3日
初级完成 (实际的)
2024年1月21日
研究完成 (实际的)
2024年1月21日
研究注册日期
首次提交
2023年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月8日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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