Efeito da inalação nasal de ocitocina na analgesia por empatia
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Efeitos da inalação nasal de ocitocina e da familiaridade social na analgesia por empatia: um estudo controlado randomizado fatorial
Este estudo recrutou voluntários saudáveis e os dividiu aleatoriamente em quatro grupos.
Eles inalaram oxitocina ou solução salina e assistiram a um vídeo de teste de dor com fotos de conhecidos ou estranhos, respectivamente, para testar se seus sentimentos do mesmo estímulo de dor térmica haviam mudado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Durante a gravidez;
- Ter participado de alguma pesquisa relacionada à dor;
- Distúrbios do sono;
- Usou álcool, cafeína, nicotina ou outras substâncias psicoativas nas 24 horas anteriores ao teste;
- Experimentou dor intensa exigindo analgesia médica nos três meses anteriores ao julgamento;
- Tomar qualquer medicamento, incluindo medicamentos de venda livre;
- Dependência de álcool, tabaco ou drogas;
- Histórico de qualquer doença respiratória, circulatória, neurológica, musculoesquelética e/ou mental;
- Sintomas atuais de depressão e/ou ansiedade. (Consulte o teste de sensor quantitativo para padrões específicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de sistema operacional
Meia hora após os voluntários inalarem 24 unidades de spray de ocitocina, eles assistiram ao vídeo pré-gravado (anexado com fotos e apresentações de estranhos) e foram submetidos a um teste de dor.
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Voluntários inalam 24 unidades de spray de ocitocina
Voluntários assistem a um vídeo de um teste de dor e anexam uma foto de um estranho
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Comparador de Placebo: PS grupo
Meia hora depois que os voluntários inalaram a mesma quantidade de spray salino, eles assistiram ao vídeo pré-gravado (com fotos e apresentações de estranhos em anexo) e fizeram um teste de dor.
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Voluntários assistem a um vídeo de um teste de dor e anexam uma foto de um estranho
Voluntários inalam 24 unidades de spray placebo
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Experimental: Grupo OA
Meia hora após os voluntários inalarem 24 unidades de spray de ocitocina, eles assistiram ao vídeo pré-gravado (em anexo com fotos e apresentações de conhecidos) e realizaram o teste de dor.
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Voluntários inalam 24 unidades de spray de ocitocina
Voluntários assistem a um vídeo de um teste de dor e anexam uma foto de um conhecido
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Comparador de Placebo: Grupo PA
Meia hora após os voluntários receberem a mesma dose de soro fisiológico, eles assistiram ao vídeo pré-gravado (em anexo com fotos e apresentações de conhecidos) e realizaram o teste de dor.
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Voluntários inalam 24 unidades de spray placebo
Voluntários assistem a um vídeo de um teste de dor e anexam uma foto de um conhecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação NRS
Prazo: Meia hora depois de inalar o spray
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escala numérica de dor, variando de 0 = "sem dor" a 10 = "a dor mais intensa tolerável".
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Meia hora depois de inalar o spray
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve perfil dos estados de humor
Prazo: cerca de 3 horas
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Breve perfil dos estados de humor é um instrumento psicológico de auto-relato de 30 itens destinado ao uso com adultos de 18 anos ou mais.
O formato de resposta consistiu nas seguintes escalas de Likert de 5 pontos: 0: de jeito nenhum; 1: um pouco; 2: moderadamente; 3: bastante; e 4: extremamente.
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cerca de 3 horas
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: cerca de 3 horas
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Inventário de Depressão de Beck
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cerca de 3 horas
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WLEIS-C
Prazo: cerca de 3 horas
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A versão em inglês da escala foi desenvolvida por Wong e Law e usada como ferramenta de avaliação para pesquisas de nível de inteligência emocional, a versão chinesa do nível de inteligência emocional consiste em uma escala de 16 itens (WLEIS-C), incluindo percepção autoemocional (4 itens ), percepção emocional dos outros (4 itens), controle emocional (4 itens), uso emocional (4 itens) 4 Dimensões, um total de 16 itens.
Usando o método de pontuação Likert de 7 níveis, '0' significa 'discordo muito' e '6' significa 'concordo muito'.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de inteligência emocional.
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cerca de 3 horas
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STAI
Prazo: cerca de 3 horas
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inventário de ansiedade estado-traço
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cerca de 3 horas
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BES-C
Prazo: cerca de 3 horas
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Versão chinesa da Escala Básica de Empatia. A escala foi dividida em duas dimensões: empatia emocional, composta por 11 itens, e empatia cognitiva, composta por nove itens, totalizando 20 itens (incluindo oito itens de pontuação reversa).
Foi utilizada uma escala Likert de cinco pontos, onde 1 = "discordo totalmente" e 5 = "concordo totalmente".
Uma pontuação alta indica forte empatia.
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cerca de 3 horas
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A Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: cerca de 3 horas
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é um instrumento psicológico de autorrelato com 20 itens, contendo 10 itens para emoções positivas e 10 itens para emoções negativas.
Todos os itens são avaliados em uma escala que varia de 1 ("muito pouco ou nada") a 5 ("extremamente").
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cerca de 3 horas
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Pontuação NRS
Prazo: cerca de 3 horas
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escala numérica de dor, variando de 0 = "sem dor" a 10 = "a dor mais intensa tolerável".
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cerca de 3 horas
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EEG
Prazo: cerca de 3 horas
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Frequência do eletroencefalograma
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cerca de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PHD012-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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