Effekt av Oxytocin Nasal Inhalation på Empati Analgesi
30 januari 2024 uppdaterad av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Effekter av nasal inandning av oxytocin och social förtrogenhet på empati-analgesi: en faktoriell randomiserad kontrollerad studie
Denna studie rekryterade friska frivilliga och delade upp dem slumpmässigt i fyra grupper.
De andades in oxytocin eller koksaltlösning och tittade på en smärttestvideo med foton av bekanta respektive främlingar för att testa om deras känslor av samma termiska smärtstimulans hade förändrats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
Exklusions kriterier:
- Under graviditet;
- Har deltagit i någon forskning relaterad till smärta;
- Sömnstörningar;
- Använd alkohol, koffein, nikotin eller andra psykoaktiva ämnen inom 24 timmar före testet;
- Upplevt intensiv smärta som kräver medicinsk analgesi inom tre månader före försöket;
- Att ta någon medicin, inklusive receptfria läkemedel;
- Beroende av alkohol, tobak eller droger;
- En historia av någon andnings-, cirkulations-, neurologisk, muskuloskeletal och/eller psykisk sjukdom;
- Aktuella symtom på depression och/eller ångest. (Se kvantitativ sensortestning för specifika standarder)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: OS-grupp
En halvtimme efter att de frivilliga inhalerat 24 enheter oxytocinspray tittade de på den förinspelade videon (bifogad med bilder och presentationer av främlingar) och genomgick ett smärttest.
|
Frivilliga andas in 24 enheter oxytocinspray
Volontärer tittar på en video av ett smärttest och bifogar ett foto av en främling
|
|
Placebo-jämförare: PS grupp
En halvtimme efter att de frivilliga inhalerat samma mängd koksaltlösning, tittade de på den förinspelade videon (med bilder och presentationer av främlingar bifogade) och fick ett smärttest.
|
Volontärer tittar på en video av ett smärttest och bifogar ett foto av en främling
Frivilliga inhalerar 24 enheter placebospray
|
|
Experimentell: OA-gruppen
En halvtimme efter att de frivilliga inhalerat 24 enheter oxytocinspray tittade de på den förinspelade videon (bifogad med bilder och presentationer av bekanta) och genomgick ett smärttest.
|
Frivilliga andas in 24 enheter oxytocinspray
Volontärer tittar på en video av ett smärttest och bifogar ett foto av en bekant
|
|
Placebo-jämförare: PA-grupp
En halvtimme efter att de frivilliga fått samma dos saltlösning tittade de på den förinspelade videon (bifogad med bilder och introduktioner av bekanta) och fick smärttestet.
|
Frivilliga inhalerar 24 enheter placebospray
Volontärer tittar på en video av ett smärttest och bifogar ett foto av en bekant
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS poäng
Tidsram: En halvtimme efter inandning av spray
|
numerisk värderingsskala för smärta, som sträcker sig från 0 = "ingen smärta" till 10 = "den mest intensiva smärtan som är tolerabel".
|
En halvtimme efter inandning av spray
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort profil av humörtillstånd
Tidsram: ca 3 timmar
|
Brief Profile Of Mood States är ett psykologiskt instrument med 30 artiklar avsett för användning med vuxna 18 år och äldre.
Svarsformatet bestod av följande 5-punkts Likert-skalor: 0：inte alls; 1: lite; 2：måttligt; 3: ganska lite; och 4: extremt.
|
ca 3 timmar
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: ca 3 timmar
|
Beck Depression Inventering
|
ca 3 timmar
|
|
WLEIS-C
Tidsram: ca 3 timmar
|
Den engelska versionen av skalan har utvecklats av Wong och Law och användes som ett utvärderingsverktyg för undersökningar av emotionell intelligensnivå, den kinesiska versionen av emotionell intelligensnivå består av 16 objektskala (WLEIS-C), inklusive självemotionell perception (4 artiklar ), andras emotionella uppfattning (4 artiklar), emotionell kontroll (4 artiklar), emotionell användning (4 artiklar) 4 Dimensioner, totalt 16 objekt.
Genom att använda Likerts 7-nivå poängmetoden står '0' för 'väldigt inte håller med' och '6' står för 'väldigt håller med'.
Ju högre poäng, desto högre emotionell intelligensnivå.
|
ca 3 timmar
|
|
STAI
Tidsram: ca 3 timmar
|
inventering av tillståndsdrag ångest
|
ca 3 timmar
|
|
BES-C
Tidsram: ca 3 timmar
|
Kinesisk version av Basic Empathy Scale. Skalan var uppdelad i två dimensioner: emotionell empati, som omfattade 11 poster, och kognitiv empati, som omfattade nio poster, vilket gav totalt 20 poster (inklusive åtta omvända poäng).
En femgradig Likert-skala användes, där 1 = "håller inte med" och 5 = "instämmer helt."
En hög poäng tydde på stark empati.
|
ca 3 timmar
|
|
Skalan för positiva och negativa effekter
Tidsram: ca 3 timmar
|
är ett psykologiskt instrument för självrapportering med 20 artiklar, innehåller 10 artiklar för positiva och 10 artiklar för negativa känslor.
Alla artiklar är betygsatta på en skala som sträcker sig från 1 ("väldigt lite eller inte alls") till 5 ("extremt").
|
ca 3 timmar
|
|
NRS poäng
Tidsram: ca 3 timmar
|
numerisk värderingsskala för smärta, som sträcker sig från 0 = "ingen smärta" till 10 = "den mest intensiva smärtan som är tolerabel".
|
ca 3 timmar
|
|
EEG
Tidsram: ca 3 timmar
|
Frekvens av elektroencefalogram
|
ca 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2023
Första postat (Faktisk)
21 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022PHD012-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .