옥시토신 비강 흡입이 공감 진통에 미치는 영향
2024년 1월 30일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
옥시토신 비강 흡입과 사회적 친숙도가 공감 진통에 미치는 영향: 요인 무작위 통제 시험
이 연구는 건강한 지원자를 모집하고 무작위로 네 그룹으로 나누었습니다.
이들은 옥시토신이나 생리식염수를 흡입하고 지인 또는 낯선 사람의 사진과 함께 통증 테스트 영상을 각각 시청해 같은 온열 통증 자극에 대한 느낌이 변했는지 테스트했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 임신 중;
- 통증과 관련된 모든 연구에 참여했습니다.
- 수면 장애;
- 검사 전 24시간 이내에 알코올, 카페인, 니코틴 또는 기타 향정신성 물질을 사용했습니다.
- 임상시험 전 3개월 이내에 의학적 진통이 필요한 심한 통증을 경험한 자;
- 처방전 없이 살 수 있는 약을 포함하여 모든 약을 복용합니다.
- 알코올, 담배 또는 약물 중독;
- 호흡기, 순환계, 신경계, 근골격계 및/또는 정신 질환의 병력
- 우울증 및/또는 불안의 현재 증상. (특정 표준에 대한 정량적 센서 테스트 참조)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: OS 그룹
자원봉사자들은 옥시토신 스프레이 24단위를 흡입한 지 30분 후에 미리 녹화된 비디오(낯선 사람의 소개와 사진 첨부)를 보고 통증 테스트를 받았다.
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자원봉사자들이 옥시토신 스프레이 24단위 흡입
봉사자들은 통증 테스트 영상을 보고 낯선 사람의 사진을 첨부합니다.
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위약 비교기: PS 그룹
자원봉사자들은 같은 양의 식염수 스프레이를 흡입한 지 30분 후에 사전 녹화된 비디오(낯선 사람의 소개와 사진 첨부)를 보고 통증 테스트를 받았습니다.
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봉사자들은 통증 테스트 영상을 보고 낯선 사람의 사진을 첨부합니다.
자원 봉사자들이 플라시보 스프레이 24단위 흡입
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실험적: OA 그룹
자원봉사자들은 옥시토신 스프레이 24단위를 흡입한 지 30분 후 미리 녹화된 영상(지인 소개 및 사진 첨부)을 보고 통증 테스트를 받았다.
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자원봉사자들이 옥시토신 스프레이 24단위 흡입
봉사자들은 통증 테스트 영상을 보고 지인의 사진을 첨부한다.
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위약 비교기: PA 그룹
지원자들은 같은 용량의 생리식염수를 투여받은 지 30분 후에 미리 녹화된 영상(지인 소개 및 사진 첨부)을 보고 통증 테스트를 받았다.
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자원 봉사자들이 플라시보 스프레이 24단위 흡입
봉사자들은 통증 테스트 영상을 보고 지인의 사진을 첨부한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 점수
기간: 스프레이 흡입 후 30분
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0 = "통증 없음"에서 10 = "참을 수 있는 가장 심한 통증" 범위의 통증 수치 등급 척도.
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스프레이 흡입 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태에 대한 간략한 프로필
기간: 약 3시간
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기분 상태에 대한 간략한 프로필은 18세 이상의 성인이 사용하도록 고안된 30개 항목의 자가 보고식 심리 도구입니다.
응답 형식은 다음 5점 리커트 척도로 구성되었습니다. 0: 전혀 그렇지 않음; 1: 조금; 2: 적당히; 3: 꽤 많이; 및 4: 극도로.
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약 3시간
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벡 우울증 인벤토리
기간: 약 3시간
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벡 우울증 인벤토리
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약 3시간
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WLEIS-C
기간: 약 3시간
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영어 버전의 척도는 Wong과 Law에 의해 개발되어 감성 지능 수준 조사를 위한 평가 도구로 사용되었으며, 중국어 버전의 감성 지능 수준은 16개 항목 척도(WLEIS-C)로 구성되어 있습니다. ), 타인의 정서지각(4문항), 정서조절(4문항), 정서사용(4문항) 4차원, 총 16문항이다.
Likert 7단계 점수 방식을 사용하여 '0'은 '매우 동의하지 않음'을, '6'은 '매우 동의함'을 나타냅니다.
점수가 높을수록 감성 지능 수준이 높은 것입니다.
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약 3시간
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스타이
기간: 약 3시간
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상태 특성 불안 목록
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약 3시간
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BES-C
기간: 약 3시간
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중국판 기본공감척도. 척도는 11문항으로 구성된 정서적 공감과 9문항으로 구성된 인지적 공감의 2차원으로 나누어 총 20문항(역점수 8문항 포함)을 산출하였다.
5점 리커트 척도가 사용되었으며, 여기서 1 = "전적으로 동의하지 않음", 5 = "전적으로 동의함"입니다.
높은 점수는 강한 공감을 나타냅니다.
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약 3시간
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긍정적이고 부정적인 영향 척도
기간: 약 3시간
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20개 문항의 자가 보고식 심리 도구로서 긍정적인 감정에 대한 10개 항목과 부정적인 감정에 대한 10개 항목을 포함합니다.
모든 항목은 1("매우 약간 또는 전혀")에서 5("매우") 범위의 척도로 평가됩니다.
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약 3시간
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NRS 점수
기간: 약 3시간
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0 = "통증 없음"에서 10 = "참을 수 있는 가장 심한 통증" 범위의 통증 수치 등급 척도.
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약 3시간
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뇌파
기간: 약 3시간
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뇌파도의 빈도
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약 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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