Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Oxytocin Nasal Inhalation på Empati Analgesi

30. januar 2024 opdateret af: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Virkninger af oxytocin nasal indånding og social fortrolighed på empati analgesi: et faktorielt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse rekrutterede raske frivillige og delte dem tilfældigt i fire grupper. De inhalerede oxytocin eller saltvand og så en smertetestvideo med billeder af henholdsvis bekendte eller fremmede for at teste, om deres følelser af den samme termiske smertestimulus havde ændret sig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • under graviditet;
  • Har deltaget i enhver forskning relateret til smerte;
  • Søvnforstyrrelser;
  • Brugt alkohol, koffein, nikotin eller andre psykoaktive stoffer inden for 24 timer før testen;
  • Oplevet intens smerte, der kræver medicinsk analgesi inden for tre måneder før forsøget;
  • Indtagelse af enhver form for medicin, herunder håndkøbsmedicin;
  • Afhængighed af alkohol, tobak eller stoffer;
  • En historie med enhver luftvejs-, kredsløbs-, neurologisk, muskuloskeletal og/eller psykisk sygdom;
  • Aktuelle symptomer på depression og/eller angst. (Se kvantitativ sensortestning for specifikke standarder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: OS gruppe
En halv time efter at de frivillige havde inhaleret 24 enheder oxytocinspray, så de den forud optagede video (vedhæftet med billeder og introduktioner af fremmede) og gennemgik en smertetest.
Medicin: Oxytocin næsespray
Frivillige inhalerer 24 enheder oxytocinspray
Adfærdsmæssigt: Fremmed
Frivillige ser en video af en smertetest og vedhæfter et billede af en fremmed
Placebo komparator: PS gruppe
En halv time efter at de frivillige havde inhaleret den samme mængde saltvandsspray, så de den forud optagede video (med billeder og introduktioner af fremmede vedhæftet) og modtog en smertetest.
Adfærdsmæssigt: Fremmed
Frivillige ser en video af en smertetest og vedhæfter et billede af en fremmed
Medicin: Placebo
Frivillige inhalerer 24 enheder placebo-spray
Eksperimentel: OA gruppe
En halv time efter at de frivillige havde inhaleret 24 enheder oxytocinspray, så de den forud optagede video (vedhæftet med billeder og introduktioner af bekendte) og gennemgik en smertetest.
Medicin: Oxytocin næsespray
Frivillige inhalerer 24 enheder oxytocinspray
Adfærdsmæssigt: Bekendtskab
Frivillige ser en video af en smertetest og vedhæfter et billede af en bekendt
Placebo komparator: PA gruppe
En halv time efter at de frivillige modtog den samme dosis saltvand, så de den forud optagede video (vedhæftet med billeder og introduktioner af bekendte) og modtog smertetesten.
Medicin: Placebo
Frivillige inhalerer 24 enheder placebo-spray
Adfærdsmæssigt: Bekendtskab
Frivillige ser en video af en smertetest og vedhæfter et billede af en bekendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS score
Tidsramme: En halv time efter indånding af spray
numerisk vurderingsskala for smerte, spænder fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "den mest intense smerte, der er tolerabel".
En halv time efter indånding af spray

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort profil af humørtilstande
Tidsramme: omkring 3 timer
Brief Profile Of Mood States er et psykologisk instrument med 30 punkter beregnet til brug med voksne på 18 år og derover. Svarformat bestod af følgende 5-punkts Likert-skalaer: 0：slet ikke; 1: lidt; 2: moderat; 3: ganske lidt; og 4: ekstremt.
omkring 3 timer
Beck Depression Inventar
Tidsramme: omkring 3 timer
Beck Depression Inventar
omkring 3 timer
WLEIS-C
Tidsramme: omkring 3 timer
Den engelske version af skalaen blev udviklet af Wong og Law og brugt som et evalueringsværktøj til undersøgelser af emotionel intelligensniveau, den kinesiske version af emotionel intelligensniveau består af 16 punkters skala (WLEIS-C), inklusive selvemotionel perception (4 punkter) ), andres følelsesmæssige perception (4 items), følelsesmæssig kontrol (4 items), følelsesmæssig brug (4 items) 4 Dimensioner, i alt 16 items. Ved at bruge Likert 7-niveaus scoringsmetode står '0' for 'meget uenig' og '6' står for 'meget enig'. Jo højere score, jo højere emotionel intelligensniveau.
omkring 3 timer
STAI
Tidsramme: omkring 3 timer
tilstandsegenskabsangst opgørelse
omkring 3 timer
BES-C
Tidsramme: omkring 3 timer
Kinesisk version af Basic Empathy Scale. Skalaen var opdelt i to dimensioner: følelsesmæssig empati, som omfattede 11 elementer, og kognitiv empati, som omfattede ni elementer, hvilket gav i alt 20 elementer (inklusive otte elementer med omvendt score). Der blev brugt en fempunkts Likert-skala, hvor 1 = "helt uenig" og 5 = "helt enig." En høj score indikerede stærk empati.
omkring 3 timer
Skalaen for positiv og negativ affekt
Tidsramme: omkring 3 timer
er et psykologisk instrument med 20 elementer, der indeholder 10 elementer for positive og 10 elementer for negative følelser. Alle emnerne er vurderet på en skala fra 1 ("meget lidt eller slet ikke") til 5 ("ekstremt").
omkring 3 timer
NRS score
Tidsramme: omkring 3 timer
numerisk vurderingsskala for smerte, spænder fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "den mest intense smerte, der er tolerabel".
omkring 3 timer
EEG
Tidsramme: omkring 3 timer
Hyppighed af elektroencefalogram
omkring 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PHD012-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Oxytocin næsespray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner