Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nosní inhalace oxytocinu na empatickou analgezii

30. ledna 2024 aktualizováno: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Účinky oxytocinu nazální inhalací a sociální známostí na empatickou analgezii: faktoriální randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie rekrutovala zdravé dobrovolníky a náhodně je rozdělila do čtyř skupin. Inhalovali oxytocin nebo fyziologický roztok a sledovali video testu bolesti s fotkami známých nebo neznámých lidí, aby otestovali, zda se jejich pocity ze stejného tepelného podnětu bolesti změnily.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Během těhotenství;
  • Účastnili jste se jakéhokoli výzkumu souvisejícího s bolestí;
  • Poruchy spánku;
  • užil alkohol, kofein, nikotin nebo jiné psychoaktivní látky během 24 hodin před testem;
  • Zkušená intenzivní bolest vyžadující lékařskou analgezii během tří měsíců před zkouškou;
  • Užívání jakýchkoli léků, včetně léků volně prodejných;
  • Závislost na alkoholu, tabáku nebo drogách;
  • Anamnéza jakéhokoli respiračního, oběhového, neurologického, muskuloskeletálního a/nebo duševního onemocnění;
  • Současné příznaky deprese a/nebo úzkosti. (Konkrétní normy viz kvantitativní testování senzorů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina OS
Půl hodiny poté, co dobrovolníci inhalovali 24 jednotek oxytocinového spreje, zhlédli předem nahrané video (přiložené obrázky a představení cizích lidí) a podstoupili test bolesti.
Lék: Oxytocin nosní sprej
Dobrovolníci inhalují 24 jednotek oxytocinového spreje
Behaviorální: Cizinec
Dobrovolníci se podívají na video z testu bolesti a přiloží fotografii cizího člověka
Komparátor placeba: PS skupina
Půl hodiny poté, co dobrovolníci vdechli stejné množství solného spreje, zhlédli předem nahrané video (s připojenými obrázky a představeními cizích lidí) a podstoupili test bolesti.
Behaviorální: Cizinec
Dobrovolníci se podívají na video z testu bolesti a přiloží fotografii cizího člověka
Lék: Placebo
Dobrovolníci inhalují 24 jednotek placebo spreje
Experimentální: Skupina OA
Půl hodiny poté, co dobrovolníci inhalovali 24 jednotek oxytocinového spreje, zhlédli předem nahrané video (přiložené obrázky a představeními známých) a podstoupili test bolesti.
Lék: Oxytocin nosní sprej
Dobrovolníci inhalují 24 jednotek oxytocinového spreje
Behaviorální: Známost
Dobrovolníci se podívají na video z testu bolesti a přiloží fotografii známého
Komparátor placeba: PA skupina
Půl hodiny poté, co dobrovolníci dostali stejnou dávku fyziologického roztoku, zhlédli předem nahrané video (v příloze s obrázky a představeními známých) a podstoupili test bolesti.
Lék: Placebo
Dobrovolníci inhalují 24 jednotek placebo spreje
Behaviorální: Známost
Dobrovolníci se podívají na video z testu bolesti a přiloží fotografii známého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre NRS
Časové okno: Půl hodiny po vdechnutí spreje
numerická hodnotící stupnice bolesti, v rozsahu od 0 = „žádná bolest“ do 10 = „nejintenzivnější bolest, která je tolerovatelná“.
Půl hodiny po vdechnutí spreje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný profil stavů nálady
Časové okno: asi 3 hodiny
Brief Profile Of Mood States je psychologický nástroj o 30 položkách, který je určen k použití u dospělých ve věku 18 let a výše. Formát odpovědi sestával z následujících 5bodových Likertových škál: 0：vůbec ne; 1: trochu; 2: středně; 3: docela málo; a 4: extrémně.
asi 3 hodiny
Beckův inventář deprese
Časové okno: asi 3 hodiny
Beckův inventář deprese
asi 3 hodiny
WLEIS-C
Časové okno: asi 3 hodiny
Anglická verze škály byla vyvinuta Wongem a Lawem a používána jako hodnotící nástroj pro průzkumy úrovně emoční inteligence, čínská verze úrovně emoční inteligence se skládá ze 16-ti položkové škály (WLEIS-C), včetně sebeemocionálního vnímání (4 položky ), emoční vnímání druhých (4 položky), emoční kontrola (4 položky), emoční využití (4 položky) 4 Dimenze, celkem 16 položek. Při použití Likertovy 7-úrovňové skórovací metody '0' znamená 'velmi nesouhlasím' a '6' znamená 'velmi souhlasím'. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň emoční inteligence.
asi 3 hodiny
STAI
Časové okno: asi 3 hodiny
stav úzkosti inventarizace
asi 3 hodiny
BES-C
Časové okno: asi 3 hodiny
Čínská verze základní škály empatie. Škála byla rozdělena do dvou dimenzí: emocionální empatie, která obsahovala 11 položek, a kognitivní empatie, která zahrnovala devět položek, což dalo celkem 20 položek (včetně osmi položek s obráceným skórováním). Byla použita pětibodová Likertova škála, kde 1 = „naprosto nesouhlasím“ a 5 = „zcela souhlasím“. Vysoké skóre naznačovalo silnou empatii.
asi 3 hodiny
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: asi 3 hodiny
je psychologický nástroj o 20 položkách sebereportování, obsahuje 10 položek pro pozitivní a 10 položek pro negativní emoce. Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 („velmi málo nebo vůbec“) do 5 („extrémně“).
asi 3 hodiny
Skóre NRS
Časové okno: asi 3 hodiny
numerická hodnotící stupnice bolesti, v rozsahu od 0 = „žádná bolest“ do 10 = „nejintenzivnější bolest, která je tolerovatelná“.
asi 3 hodiny
EEG
Časové okno: asi 3 hodiny
Frekvence elektroencefalogramu
asi 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022PHD012-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Oxytocin nosní sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit