Efecto de la inhalación nasal de oxitocina sobre la analgesia por empatía
30 de enero de 2024 actualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Efectos de la inhalación nasal de oxitocina y la familiaridad social en la analgesia por empatía: un ensayo controlado aleatorio factorial
Este estudio reclutó voluntarios sanos y los dividió aleatoriamente en cuatro grupos.
Inhalaron oxitocina o solución salina y vieron un video de prueba de dolor con fotos de conocidos o extraños, respectivamente, para probar si sus sentimientos ante el mismo estímulo de dolor térmico habían cambiado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Durante el embarazo;
- Haber participado en alguna investigación relacionada con el dolor;
- Trastornos del sueño;
- Consumió alcohol, cafeína, nicotina u otras sustancias psicoactivas dentro de las 24 horas anteriores a la prueba;
- Experimentó dolor intenso que requirió analgesia médica dentro de los tres meses anteriores al juicio;
- Tomar cualquier medicamento, incluidos los medicamentos de venta libre;
- Adicción al alcohol, tabaco o drogas;
- Antecedentes de cualquier enfermedad respiratoria, circulatoria, neurológica, musculoesquelética y/o mental;
- Síntomas actuales de depresión y/o ansiedad. (Ver pruebas cuantitativas de sensores para estándares específicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de SO
Media hora después de que los voluntarios inhalaran 24 unidades de spray de oxitocina, vieron el video pregrabado (adjunto con fotos y presentaciones de extraños) y se sometieron a una prueba de dolor.
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Voluntarios inhalan 24 unidades de spray de oxitocina
Los voluntarios ven un video de una prueba de dolor y adjuntan una foto de un extraño
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Comparador de placebos: Grupo pd
Media hora después de que los voluntarios inhalaran la misma cantidad de solución salina en aerosol, vieron el video pregrabado (con fotos y presentaciones de extraños adjuntos) y recibieron una prueba de dolor.
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Los voluntarios ven un video de una prueba de dolor y adjuntan una foto de un extraño
Los voluntarios inhalan 24 unidades de aerosol de placebo
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Experimental: Grupo AA
Media hora después de que los voluntarios inhalaran 24 unidades de oxitocina en aerosol, vieron el video pregrabado (adjunto con fotos y presentaciones de conocidos) y se sometieron a una prueba de dolor.
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Voluntarios inhalan 24 unidades de spray de oxitocina
Los voluntarios ven un video de una prueba de dolor y adjuntan una foto de un conocido
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Comparador de placebos: Grupo PA
Media hora después de que los voluntarios recibieran la misma dosis de solución salina, vieron el video pregrabado (adjunto con fotos y presentaciones de conocidos) y recibieron la prueba del dolor.
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Los voluntarios inhalan 24 unidades de aerosol de placebo
Los voluntarios ven un video de una prueba de dolor y adjuntan una foto de un conocido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación NRS
Periodo de tiempo: Media hora después de inhalar el spray
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escala de calificación numérica del dolor, que va desde 0 = "sin dolor" hasta 10 = "el dolor más intenso que es tolerable".
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Media hora después de inhalar el spray
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: alrededor de 3 horas
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El breve perfil de los estados de ánimo es un instrumento psicológico de autoinforme de 30 ítems destinado a ser utilizado con adultos de 18 años o más.
El formato de respuesta constaba de las siguientes escalas Likert de 5 puntos: 0: nada; 1: un poco; 2: moderadamente; 3: bastante; y 4：extremadamente.
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alrededor de 3 horas
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: alrededor de 3 horas
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Inventario de depresión de beck
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alrededor de 3 horas
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WLEIS-C
Periodo de tiempo: alrededor de 3 horas
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La versión en inglés de la escala fue desarrollada por Wong y Law y se utiliza como herramienta de evaluación para las encuestas de nivel de inteligencia emocional, la versión china del nivel de inteligencia emocional consta de una escala de 16 ítems (WLEIS-C), incluida la percepción autoemocional (4 ítems). ), percepción emocional de los demás (4 ítems), control emocional (4 ítems), uso emocional (4 ítems) 4 Dimensiones, un total de 16 ítems.
Usando el método de puntuación de 7 niveles de Likert, '0' significa 'muy en desacuerdo' y '6' significa 'muy de acuerdo'.
A mayor puntuación, mayor nivel de inteligencia emocional.
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alrededor de 3 horas
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STAI
Periodo de tiempo: alrededor de 3 horas
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inventario de ansiedad estado-rasgo
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alrededor de 3 horas
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BES-C
Periodo de tiempo: alrededor de 3 horas
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Versión china de la Escala básica de empatía. La escala se dividió en dos dimensiones: empatía emocional, que constaba de 11 ítems, y empatía cognitiva, que constaba de nueve ítems, dando un total de 20 ítems (incluidos ocho ítems de puntuación inversa).
Se utilizó una escala tipo Likert de cinco puntos, donde 1 = "totalmente en desacuerdo" y 5 = "totalmente de acuerdo".
Una puntuación alta indica una fuerte empatía.
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alrededor de 3 horas
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La Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: alrededor de 3 horas
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es un instrumento psicológico de autoinforme de 20 ítems, contiene 10 ítems para emociones positivas y 10 ítems para emociones negativas.
Todos los ítems se califican en una escala que va de 1 ("muy poco o nada") a 5 ("extremadamente").
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alrededor de 3 horas
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Puntuación NRS
Periodo de tiempo: alrededor de 3 horas
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escala de calificación numérica del dolor, que va desde 0 = "sin dolor" hasta 10 = "el dolor más intenso que es tolerable".
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alrededor de 3 horas
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EEG
Periodo de tiempo: alrededor de 3 horas
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Frecuencia de electroencefalograma
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alrededor de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PHD012-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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