Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние назальной ингаляции окситоцина на эмпатическую анальгезию

30 января 2024 г. обновлено: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Влияние назального вдыхания окситоцина и знакомства с обществом на эмпатическую анальгезию: факторное рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании приняли участие здоровые добровольцы, которых случайным образом разделили на четыре группы. Они вдыхали окситоцин или физиологический раствор и смотрели видео с болевым тестом с фотографиями знакомых или незнакомцев, соответственно, чтобы проверить, изменились ли их ощущения от одного и того же термического болевого раздражителя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • Во время беременности;
  • Участвовали в каких-либо исследованиях, связанных с болью;
  • Нарушения сна;
  • Употреблял алкоголь, кофеин, никотин или другие психоактивные вещества в течение 24 часов до теста;
  • Испытывал сильную боль, требующую медикаментозного обезболивания, в течение трех месяцев до испытания;
  • Прием любых лекарств, в том числе отпускаемых без рецепта;
  • Пристрастие к алкоголю, табаку или наркотикам;
  • Наличие в анамнезе любых респираторных, сердечно-сосудистых, неврологических, опорно-двигательных и/или психических заболеваний;
  • Текущие симптомы депрессии и/или тревоги. (См. количественные испытания датчиков для конкретных стандартов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа ОС
Через полчаса после того, как добровольцы вдохнули 24 единицы спрея с окситоцином, они посмотрели предварительно записанное видео (прикрепленное с фотографиями и представлениями незнакомцев) и прошли тест на боль.
Лекарство: Назальный спрей окситоцин
Добровольцы вдыхают 24 единицы спрея с окситоцином
Поведенческий: Незнакомец
Волонтеры смотрят видео болевого теста и прикрепляют фото незнакомца
Плацебо Компаратор: Группа PS
Через полчаса после того, как добровольцы вдохнули такое же количество солевого спрея, они посмотрели предварительно записанное видео (с прикрепленными фотографиями и представлением незнакомцев) и прошли тест на боль.
Поведенческий: Незнакомец
Волонтеры смотрят видео болевого теста и прикрепляют фото незнакомца
Лекарство: Плацебо
Добровольцы вдыхают 24 единицы аэрозоля плацебо.
Экспериментальный: ОА группа
Через полчаса после того, как добровольцы вдыхали 24 единицы спрея с окситоцином, они смотрели предварительно записанное видео (с приложенными фотографиями и представлениями знакомых) и проходили болевой тест.
Лекарство: Назальный спрей окситоцин
Добровольцы вдыхают 24 единицы спрея с окситоцином
Поведенческий: Знакомство
Волонтеры смотрят видео болевого теста и прикрепляют фото знакомого
Плацебо Компаратор: Группа ПА
Через полчаса после того, как добровольцы получили ту же дозу физиологического раствора, они посмотрели предварительно записанное видео (с приложением фотографий и знакомств) и прошли болевой тест.
Лекарство: Плацебо
Добровольцы вдыхают 24 единицы аэрозоля плацебо.
Поведенческий: Знакомство
Волонтеры смотрят видео болевого теста и прикрепляют фото знакомого

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка NRS
Временное ограничение: Через полчаса после вдыхания спрея
числовая шкала оценки боли в диапазоне от 0 = «нет боли» до 10 = «самая сильная боль, которую можно терпеть».
Через полчаса после вдыхания спрея

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий профиль состояний настроения
Временное ограничение: около 3 часов
Краткий профиль состояний настроения - это психологический инструмент для самоотчетов из 30 пунктов, предназначенный для использования взрослыми в возрасте 18 лет и старше. Формат ответа состоял из следующих пятибалльных шкал Лайкерта: 0：совсем нет; 1：немного; 2：умеренно; 3: совсем немного; и 4: чрезвычайно.
около 3 часов
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: около 3 часов
Инвентаризация депрессии Бека
около 3 часов
WLEIS-C
Временное ограничение: около 3 часов
Английская версия шкалы была разработана Вонгом и Ло и использовалась в качестве инструмента оценки для исследований уровня эмоционального интеллекта, китайская версия шкалы эмоционального интеллекта состоит из 16 пунктов шкалы (WLEIS-C), включая самоэмоциональное восприятие (4 пункта). ), эмоциональное восприятие других (4 балла), эмоциональный контроль (4 балла), эмоциональное использование (4 балла) 4 измерения, всего 16 баллов. Используя 7-уровневый метод оценки Лайкерта, «0» означает «полностью не согласен», а «6» означает «полностью согласен». Чем выше балл, тем выше уровень эмоционального интеллекта.
около 3 часов
СТАИ
Временное ограничение: около 3 часов
инвентаризация состояния-черты тревожности
около 3 часов
БЭС-С
Временное ограничение: около 3 часов
Китайская версия базовой шкалы эмпатии. Шкала была разделена на два измерения: эмоциональная эмпатия, состоящая из 11 пунктов, и когнитивная эмпатия, состоящая из девяти пунктов, что в сумме дает 20 пунктов (включая восемь пунктов с обратной оценкой). Использовалась пятибалльная шкала Лайкерта, где 1 = «полностью не согласен» и 5 = «полностью согласен». Высокий балл указывал на сильную эмпатию.
около 3 часов
Шкала положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: около 3 часов
представляет собой психологический инструмент самоотчета из 20 пунктов, содержащий 10 пунктов для положительных и 10 пунктов для отрицательных эмоций. Все пункты оцениваются по шкале от 1 («очень мало или совсем нет») до 5 («чрезвычайно»).
около 3 часов
Оценка NRS
Временное ограничение: около 3 часов
числовая шкала оценки боли в диапазоне от 0 = «нет боли» до 10 = «самая сильная боль, которую можно терпеть».
около 3 часов
ЭЭГ
Временное ограничение: около 3 часов
Частота электроэнцефалограммы
около 3 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022PHD012-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальный спрей окситоцин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться