Effet de l'inhalation nasale d'ocytocine sur l'analgésie empathique
30 janvier 2024 mis à jour par: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Effets de l'inhalation nasale d'ocytocine et de la familiarité sociale sur l'analgésie empathique : un essai contrôlé randomisé factoriel
Cette étude a recruté des volontaires sains et les a répartis au hasard en quatre groupes.
Ils ont inhalé de l'ocytocine ou une solution saline et ont regardé une vidéo de test de douleur avec des photos de connaissances ou d'étrangers, respectivement, pour tester si leurs sentiments du même stimulus de douleur thermique avaient changé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Peking University People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Pendant la grossesse;
- Avoir participé à toute recherche liée à la douleur ;
- Les troubles du sommeil;
- A consommé de l'alcool, de la caféine, de la nicotine ou d'autres substances psychoactives dans les 24 heures précédant le test ;
- A ressenti une douleur intense nécessitant une analgésie médicale dans les trois mois précédant l'essai ;
- Prendre des médicaments, y compris des médicaments en vente libre ;
- Dépendance à l'alcool, au tabac ou aux drogues ;
- Un antécédent de toute maladie respiratoire, circulatoire, neurologique, musculo-squelettique et/ou mentale ;
- Symptômes actuels de dépression et/ou d'anxiété. (Voir les tests quantitatifs des capteurs pour les normes spécifiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de système d'exploitation
Une demi-heure après que les volontaires aient inhalé 24 unités de spray d'ocytocine, ils ont regardé la vidéo préenregistrée (jointe avec des photos et des présentations d'étrangers) et ont subi un test de douleur.
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Les volontaires inhalent 24 unités de spray d'ocytocine
Les volontaires regardent une vidéo d'un test de douleur et joignent une photo d'un étranger
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Comparateur placebo: Groupe PS
Une demi-heure après que les volontaires aient inhalé la même quantité de spray salin, ils ont regardé la vidéo préenregistrée (avec des photos et des présentations d'étrangers attachées) et ont reçu un test de douleur.
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Les volontaires regardent une vidéo d'un test de douleur et joignent une photo d'un étranger
Les volontaires inhalent 24 unités de spray placebo
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Expérimental: Groupe OA
Une demi-heure après que les volontaires aient inhalé 24 unités de spray d'ocytocine, ils ont regardé la vidéo préenregistrée (jointe avec des photos et des présentations de connaissances) et ont subi un test de douleur.
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Les volontaires inhalent 24 unités de spray d'ocytocine
Les volontaires regardent une vidéo d'un test de douleur et joignent une photo d'une connaissance
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Comparateur placebo: Groupe PA
Une demi-heure après que les volontaires ont reçu la même dose de solution saline, ils ont regardé la vidéo préenregistrée (jointe avec des photos et des présentations de connaissances) et ont reçu le test de douleur.
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Les volontaires inhalent 24 unités de spray placebo
Les volontaires regardent une vidéo d'un test de douleur et joignent une photo d'une connaissance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note NRS
Délai: Une demi-heure après avoir inhalé le spray
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échelle d'évaluation numérique de la douleur, allant de 0 = "pas de douleur" à 10 = "la douleur la plus intense tolérable".
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Une demi-heure après avoir inhalé le spray
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref profil des états d'humeur
Délai: environ 3 heures
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Brief Profile Of Mood States est un instrument psychologique d'auto-évaluation de 30 éléments destiné à être utilisé avec des adultes de 18 ans et plus.
Le format de réponse comprenait les échelles de Likert suivantes en 5 points : 0：pas du tout ; 1：un peu ; 2：modérément ; 3：un peu ; et 4：extrêmement.
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environ 3 heures
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: environ 3 heures
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Inventaire de la dépression de Beck
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environ 3 heures
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WLEIS-C
Délai: environ 3 heures
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La version anglaise de l'échelle a été développée par Wong et Law et utilisée comme outil d'évaluation pour les enquêtes sur le niveau d'intelligence émotionnelle, la version chinoise du niveau d'intelligence émotionnelle se compose d'une échelle de 16 éléments (WLEIS-C), y compris la perception auto-émotionnelle (4 éléments ), la perception émotionnelle des autres (4 items), le contrôle émotionnel (4 items), l'utilisation émotionnelle (4 items) 4 Dimensions, un total de 16 items.
En utilisant la méthode de notation à 7 niveaux de Likert, '0' signifie 'très en désaccord' et '6' signifie 'très d'accord'.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'intelligence émotionnelle est élevé.
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environ 3 heures
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STAI
Délai: environ 3 heures
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inventaire de l'anxiété des traits d'état
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environ 3 heures
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BES-C
Délai: environ 3 heures
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Version chinoise de l'échelle d'empathie de base. L'échelle était divisée en deux dimensions : l'empathie émotionnelle, qui comprenait 11 items, et l'empathie cognitive, qui comprenait neuf items, ce qui donne un total de 20 items (dont huit éléments à notation inversée).
Une échelle de Likert en cinq points a été utilisée, où 1 = "complètement en désaccord" et 5 = "complètement d'accord".
Un score élevé indique une forte empathie.
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environ 3 heures
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L'échelle d'affect positif et négatif
Délai: environ 3 heures
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est un instrument psychologique d'auto-évaluation de 20 éléments, contient 10 éléments pour les émotions positives et 10 éléments pour les émotions négatives.
Tous les items sont notés sur une échelle allant de 1 ("très peu ou pas du tout") à 5 ("extrêmement").
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environ 3 heures
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Note NRS
Délai: environ 3 heures
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échelle d'évaluation numérique de la douleur, allant de 0 = "pas de douleur" à 10 = "la douleur la plus intense tolérable".
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environ 3 heures
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EEG
Délai: environ 3 heures
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Fréquence de l'électroencéphalogramme
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environ 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PHD012-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .