Effect van oxytocine-neusinhalatie op empathische analgesie
30 januari 2024 bijgewerkt door: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Effecten van oxytocine-neusinhalatie en sociale vertrouwdheid op empathie-analgesie: een factoriële gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie rekruteerde gezonde vrijwilligers en verdeelde ze willekeurig in vier groepen.
Ze inhaleerden oxytocine of zoutoplossing en keken naar een pijntestvideo met foto's van respectievelijk kennissen of vreemden om te testen of hun gevoelens van dezelfde thermische pijnprikkel waren veranderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens de zwangerschap;
- Heeft deelgenomen aan onderzoek met betrekking tot pijn;
- Slaapproblemen;
- Gebruikte alcohol, cafeïne, nicotine of andere psychoactieve stoffen binnen 24 uur vóór de test;
- Ervaren intense pijn die medische analgesie vereiste binnen drie maanden voorafgaand aan het proces;
- Het nemen van medicijnen, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen;
- Verslaving aan alcohol, tabak of drugs;
- Een voorgeschiedenis van een ademhalings-, bloedsomloop-, neurologische, musculoskeletale en/of psychische aandoening;
- Huidige symptomen van depressie en/of angst. (Zie kwantitatieve sensortesten voor specifieke normen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: OS-groep
Een half uur nadat de vrijwilligers 24 eenheden oxytocinespray hadden ingeademd, bekeken ze de vooraf opgenomen video (bijgevoegd met foto's en introducties van vreemden) en ondergingen ze een pijntest.
|
Vrijwilligers inhaleren 24 eenheden oxytocinespray
Vrijwilligers bekijken een video van een pijntest en voegen een foto van een vreemde toe
|
|
Placebo-vergelijker: PS-groep
Een half uur nadat de vrijwilligers dezelfde hoeveelheid zoutoplossing hadden ingeademd, bekeken ze de vooraf opgenomen video (met foto's en introducties van vreemden bijgevoegd) en kregen ze een pijntest.
|
Vrijwilligers bekijken een video van een pijntest en voegen een foto van een vreemde toe
Vrijwilligers inhaleren 24 eenheden placebospray
|
|
Experimenteel: OA-groep
Een half uur nadat de vrijwilligers 24 eenheden oxytocinespray hadden ingeademd, bekeken ze de vooraf opgenomen video (bijgevoegd met foto's en introducties van kennissen) en ondergingen ze een pijntest.
|
Vrijwilligers inhaleren 24 eenheden oxytocinespray
Vrijwilligers bekijken een video van een pijntest en voegen een foto van een bekende toe
|
|
Placebo-vergelijker: PA groep
Een half uur nadat de vrijwilligers dezelfde dosis zoutoplossing hadden gekregen, bekeken ze de vooraf opgenomen video (bijgevoegd met foto's en introducties van kennissen) en ondergingen ze de pijntest.
|
Vrijwilligers inhaleren 24 eenheden placebospray
Vrijwilligers bekijken een video van een pijntest en voegen een foto van een bekende toe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS-score
Tijdsspanne: Een half uur na het inademen van spray
|
numerieke beoordelingsschaal van pijn, variërend van 0 = "geen pijn" tot 10 = "de meest intense pijn die draaglijk is".
|
Een half uur na het inademen van spray
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kort profiel van stemmingstoestanden
Tijdsspanne: ongeveer 3 uur
|
Brief Profile Of Mood States is een psychologisch instrument voor zelfrapportage met 30 items, bedoeld voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Het antwoordformaat bestond uit de volgende 5-punts Likertschalen: 0:helemaal niet; 1: een beetje; 2: matig; 3: behoorlijk wat; en 4: extreem.
|
ongeveer 3 uur
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: ongeveer 3 uur
|
Beck depressie-inventaris
|
ongeveer 3 uur
|
|
WLEIS-C
Tijdsspanne: ongeveer 3 uur
|
De Engelse versie van de schaal is ontwikkeld door Wong en Law en wordt gebruikt als evaluatietool voor onderzoeken naar emotionele intelligentieniveaus. De Chinese versie van emotionele intelligentieniveau bestaat uit een schaal van 16 items (WLEIS-C), inclusief zelf-emotionele perceptie (4 items ), emotionele perceptie van anderen (4 items), emotionele controle (4 items), emotioneel gebruik (4 items) 4 dimensies, in totaal 16 items.
Met behulp van de Likert-scoremethode op 7 niveaus staat '0' voor 'zeer mee oneens' en '6' voor 'zeer mee eens'.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van emotionele intelligentie.
|
ongeveer 3 uur
|
|
STAI
Tijdsspanne: ongeveer 3 uur
|
Inventarisatie van staatskenmerkangst
|
ongeveer 3 uur
|
|
BES-C
Tijdsspanne: ongeveer 3 uur
|
Chinese versie van Basic Empathy Scale. De schaal was verdeeld in twee dimensies: emotionele empathie, bestaande uit 11 items, en cognitieve empathie, bestaande uit negen items, wat in totaal 20 items opleverde (inclusief acht items met omgekeerde score).
Er is gebruik gemaakt van een vijfpunts Likertschaal, waarbij 1 = "helemaal mee oneens" en 5 = "helemaal mee eens".
Een hoge score duidde op sterke empathie.
|
ongeveer 3 uur
|
|
De positieve en negatieve affectschaal
Tijdsspanne: ongeveer 3 uur
|
is een psychologisch instrument voor zelfrapportage met 20 items, bevat 10 items voor positieve en 10 items voor negatieve emoties.
Alle items worden beoordeeld op een schaal van 1 ("heel weinig of helemaal niet") tot 5 ("heel erg").
|
ongeveer 3 uur
|
|
NRS-score
Tijdsspanne: ongeveer 3 uur
|
numerieke beoordelingsschaal van pijn, variërend van 0 = "geen pijn" tot 10 = "de meest intense pijn die draaglijk is".
|
ongeveer 3 uur
|
|
EEG
Tijdsspanne: ongeveer 3 uur
|
Frequentie van elektro-encefalogram
|
ongeveer 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PHD012-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .