Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin nenän sisäänhengityksen vaikutus empatian analgesiaan

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Oksitosiinin nenän sisäänhengityksen ja sosiaalisen tutun vaikutukset empatian kivunlievitykseen: satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tässä tutkimuksessa värvättiin terveitä vapaaehtoisia ja heidät jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään. He hengittivät oksitosiinia tai suolaliuosta ja katselivat kiputestivideota, jossa oli valokuvia tuttavista tai tuntemattomista, testatakseen, olivatko heidän tunteensa samasta lämpökipuärsykkeestä muuttuneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskauden aikana;
  • olet osallistunut kipuun liittyvään tutkimukseen;
  • Univaikeudet;
  • alkoholia, kofeiinia, nikotiinia tai muita psykoaktiivisia aineita käyttänyt 24 tunnin sisällä ennen testiä;
  • kokenut voimakasta kipua, joka vaati lääketieteellistä analgesiaa kolmen kuukauden aikana ennen koetta;
  • minkä tahansa lääkkeen ottaminen, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet;
  • Riippuvuus alkoholista, tupakasta tai huumeista;
  • Anamneesissa mikä tahansa hengitys-, verenkierto-, neurologinen, tuki- ja liikuntaelinsairaus ja/tai mielisairaus;
  • Nykyiset masennuksen ja/tai ahdistuksen oireet. (Katso tietyt standardit kvantitatiivisesta anturin testauksesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: OS ryhmä
Puoli tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset hengittivät 24 yksikköä oksitosiinisumutetta, he katsoivat esitallennettua videota (liitteenä kuvia ja tuntemattomien esittelyjä) ja heille tehtiin kiputesti.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Vapaaehtoiset hengittävät 24 yksikköä oksitosiinisumutetta
Käyttäytyminen: Muukalainen
Vapaaehtoiset katsovat videon kiputestistä ja liittävät mukaan kuvan tuntemattomasta miehestä
Placebo Comparator: PS ryhmä
Puoli tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset hengittivät saman määrän suolaliuosta, he katsoivat valmiiksi tallennetun videon (johon liitteenä oli kuvia ja esittelyjä tuntemattomista) ja heille tehtiin kiputesti.
Käyttäytyminen: Muukalainen
Vapaaehtoiset katsovat videon kiputestistä ja liittävät mukaan kuvan tuntemattomasta miehestä
Lääke: Plasebo
Vapaaehtoiset hengittävät 24 yksikköä lumelääkettä
Kokeellinen: OA ryhmä
Puoli tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset hengittivät 24 yksikköä oksitosiinisuihketta, he katsoivat esinauhoitetun videon (liitteenä kuvilla ja tuttavien esittelyillä) ja heille tehtiin kiputesti.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Vapaaehtoiset hengittävät 24 yksikköä oksitosiinisumutetta
Käyttäytyminen: Tuttavuus
Vapaaehtoiset katsovat videon kiputestistä ja liittävät mukaan valokuvan tutusta
Placebo Comparator: PA ryhmä
Puoli tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset olivat saaneet saman annoksen suolaliuosta, he katsoivat valmiiksi tallennetun videon (liitteenä kuvilla ja tuttavien esittelyillä) ja saivat kiputestin.
Lääke: Plasebo
Vapaaehtoiset hengittävät 24 yksikköä lumelääkettä
Käyttäytyminen: Tuttavuus
Vapaaehtoiset katsovat videon kiputestistä ja liittävät mukaan valokuvan tutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-pisteet
Aikaikkuna: Puoli tuntia suihkeen hengittämisen jälkeen
kivun numeerinen luokitusasteikko, joka vaihtelee 0 = "ei kipua" 10 = "voimakkain siedettävä kipu".
Puoli tuntia suihkeen hengittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kuvaus mielialatiloista
Aikaikkuna: noin 3 tuntia
Brief Profile Of Mood States on 30 kohteen itseraportoiva psykologinen instrumentti, joka on tarkoitettu käytettäväksi 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille. Vastausmuoto koostui seuraavista 5-pisteistä Likert-asteikoista: 0：ei ollenkaan; 1: vähän; 2: kohtalaisen; 3: melko vähän; ja 4: erittäin.
noin 3 tuntia
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: noin 3 tuntia
Beckin masennuskartoitus
noin 3 tuntia
WLEIS-C
Aikaikkuna: noin 3 tuntia
Asteikon englanninkielisen version ovat kehittäneet Wong ja Law, ja sitä käytettiin arviointityökaluna tunneälyn tasotutkimuksissa. Tunneälytason kiinankielinen versio koostuu 16 asteikon asteikosta (WLEIS-C), mukaan lukien itsetunteellinen havainto (4 kohtaa). ), muiden emotionaalinen havainto (4 kohdetta), tunnehallinta (4 kohdetta), tunnekäyttö (4 kohdetta) 4 Mitat, yhteensä 16 kohdetta. Likertin 7-tason pisteytysmenetelmää käyttäen "0" tarkoittaa "erittäin eri mieltä" ja "6" tarkoittaa "erittäin samaa mieltä". Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tunneälyn taso.
noin 3 tuntia
STAI
Aikaikkuna: noin 3 tuntia
tila-ominaisuus ahdistuskartoitus
noin 3 tuntia
BES-C
Aikaikkuna: noin 3 tuntia
Basic Empathy Scale -asteikon kiinalainen versio. Asteikko jaettiin kahteen ulottuvuuteen: emotionaaliseen empatiaan, joka koostui 11 osasta, ja kognitiiviseen empatiaan, joka koostui yhdeksästä osasta, mikä tuotti yhteensä 20 kohdetta (joista kahdeksan käänteisen pisteytyksen kohdetta). Käytettiin viiden pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 = "täysin eri mieltä" ja 5 = "täysin samaa mieltä". Korkea pistemäärä osoitti vahvaa empatiaa.
noin 3 tuntia
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: noin 3 tuntia
on 20 kohteen itseraportoiva psykologinen instrumentti, sisältää 10 kohdetta positiivisille ja 10 negatiivisille tunteille. Kaikki kohteet on arvioitu asteikolla 1 ("erittäin vähän tai ei ollenkaan") - 5 ("erittäin").
noin 3 tuntia
NRS-pisteet
Aikaikkuna: noin 3 tuntia
kivun numeerinen luokitusasteikko, joka vaihtelee 0 = "ei kipua" 10 = "voimakkain siedettävä kipu".
noin 3 tuntia
EEG
Aikaikkuna: noin 3 tuntia
Elektroenkefalogrammin taajuus
noin 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022PHD012-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Oksitosiini-nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa