Wpływ wdychania oksytocyny do nosa na analgezję empatii
30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Wpływ wdychania oksytocyny do nosa i znajomości społecznych na analgezję empatii: czynnikowa randomizowana, kontrolowana próba
Do tego badania rekrutowano zdrowych ochotników i losowo podzielono ich na cztery grupy.
Wdychali oksytocynę lub sól fizjologiczną i oglądali film z testem bólu ze zdjęciami odpowiednio znajomych lub nieznajomych, aby sprawdzić, czy ich odczucia związane z tym samym termicznym bodźcem bólowym uległy zmianie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Podczas ciąży;
- Uczestniczyli w jakichkolwiek badaniach związanych z bólem;
- Zaburzenia snu;
- Używał alkoholu, kofeiny, nikotyny lub innych substancji psychoaktywnych w ciągu 24 godzin przed badaniem;
- Doświadczył intensywnego bólu wymagającego medycznej analgezji w ciągu trzech miesięcy przed badaniem;
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, w tym leków dostępnych bez recepty;
- Uzależnienie od alkoholu, tytoniu lub narkotyków;
- Historia jakiejkolwiek choroby układu oddechowego, krążenia, neurologicznej, mięśniowo-szkieletowej i / lub psychicznej;
- Aktualne objawy depresji i/lub lęku. (Zobacz ilościowe testy czujników dla określonych standardów)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa OS
Pół godziny po tym, jak ochotnicy wdychali 24 jednostki sprayu z oksytocyną, oglądali wcześniej nagrany film (dołączony do zdjęć i przedstawiania nieznajomych) i przeszli test bólu.
|
Ochotnicy wdychają 24 jednostki sprayu oksytocyny
Ochotnicy oglądają film z testu bólu i dołączają zdjęcie nieznajomego
|
|
Komparator placebo: Grupa PS
Pół godziny po tym, jak ochotnicy wdychali taką samą ilość soli fizjologicznej, oglądali wcześniej nagrany film (z załączonymi zdjęciami i przedstawieniami nieznajomych) i przechodzili test bólu.
|
Ochotnicy oglądają film z testu bólu i dołączają zdjęcie nieznajomego
Ochotnicy wdychają 24 jednostki sprayu placebo
|
|
Eksperymentalny: Grupa OO
Pół godziny po tym, jak ochotnicy wdychali 24 jednostki oksytocyny w aerozolu, oglądali wcześniej nagrany film (dołączony do zdjęć i prezentacji znajomych) i przeszli test bólu.
|
Ochotnicy wdychają 24 jednostki sprayu oksytocyny
Ochotnicy oglądają film z testu bólu i dołączają zdjęcie znajomego
|
|
Komparator placebo: Grupa PA
Pół godziny po tym, jak ochotnicy otrzymali tę samą dawkę soli fizjologicznej, obejrzeli wcześniej nagrany film (dołączony do zdjęć i prezentacji znajomych) i otrzymali test bólu.
|
Ochotnicy wdychają 24 jednostki sprayu placebo
Ochotnicy oglądają film z testu bólu i dołączają zdjęcie znajomego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik NRS
Ramy czasowe: Pół godziny po inhalacji sprayu
|
numeryczna skala oceny bólu, od 0 = „brak bólu” do 10 = „najbardziej intensywny ból, który można znieść”.
|
Pół godziny po inhalacji sprayu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki profil stanów nastroju
Ramy czasowe: około 3 godzin
|
Krótki profil stanów nastroju jest narzędziem psychologicznym do samoopisu składającym się z 30 pozycji, przeznaczonym do użytku z osobami dorosłymi w wieku 18 lat i starszymi.
Format odpowiedzi składał się z następujących 5-punktowych skal Likerta: 0: wcale; 1: trochę; 2: umiarkowanie; 3: całkiem sporo; i 4: bardzo.
|
około 3 godzin
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: około 3 godzin
|
Inwentarz depresji Becka
|
około 3 godzin
|
|
WLEIS-C
Ramy czasowe: około 3 godzin
|
Angielska wersja skali została opracowana przez Wonga i Lawa i używana jako narzędzie oceny w badaniach poziomu inteligencji emocjonalnej, chińska wersja skali poziomu inteligencji emocjonalnej składa się z 16 pozycji skali (WLEIS-C), w tym percepcji własnej emocji (4 pozycje ), percepcja emocjonalna innych osób (4 pozycje), kontrola emocjonalna (4 pozycje), emocjonalne wykorzystanie (4 pozycje) 4 wymiary, łącznie 16 pozycji.
Stosując 7-stopniową metodę punktacji Likerta, „0” oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a „6” oznacza „zdecydowanie się zgadzam”.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom inteligencji emocjonalnej.
|
około 3 godzin
|
|
STAI
Ramy czasowe: około 3 godzin
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
|
około 3 godzin
|
|
BES-C
Ramy czasowe: około 3 godzin
|
Chińska wersja Podstawowej Skali Empatii. Skalę podzielono na dwa wymiary: empatię emocjonalną, która składała się z 11 pozycji, oraz empatię poznawczą, która obejmowała dziewięć pozycji, co dało w sumie 20 pozycji (w tym osiem pozycji z odwróconą punktacją).
Zastosowano pięciostopniową skalę Likerta, gdzie 1 = „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 = „całkowicie się zgadzam”.
Wysoki wynik wskazywał na silną empatię.
|
około 3 godzin
|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: około 3 godzin
|
to 20 pozycji samoopisowych narzędzi psychologicznych, zawiera 10 pozycji dla pozytywnych i 10 pozycji dla negatywnych emocji.
Wszystkie pozycje są oceniane w skali od 1 („bardzo słabo lub wcale”) do 5 („bardzo”).
|
około 3 godzin
|
|
Wynik NRS
Ramy czasowe: około 3 godzin
|
numeryczna skala oceny bólu, od 0 = „brak bólu” do 10 = „najbardziej intensywny ból, który można znieść”.
|
około 3 godzin
|
|
EEG
Ramy czasowe: około 3 godzin
|
Częstotliwość elektroencefalogramu
|
około 3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PHD012-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .