長期にわたる COVID 患者の生活の質の改善 (PROLIFIC)

包含基準:

1. -被験者は、研究に参加することに書面による同意を与えています。
2. -スクリーニング訪問時の年齢が18歳以上。
3. WHOの定義によるポスト急性COVID-19症候群（PACS）。
4. EQ-5D-5L VAS< 50
5. すべての肥沃な参加者は、研究期間中およびIMPの最後の摂取から28日間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

一般的な除外基準

1. PACS のような症状を伴うその他の関連のない状態。
2. 腎機能 eGFR eGFRCysC < 60 mL/分/1.73 m2。
3. -研究プロトコルを遵守できない。
4. 以前のパクスロビッド治療。
5. 妊娠中または授乳中。
6. -ニマトレルビル/リトナビルの初回投与前28日以内および試験治療中のCYP3A4の強力な誘導物質である薬物または物質の併用を含む、進行中の治療との薬物間相互作用。
7. Study Day 45までにワクチン接種（ブースターを含む）を計画または検討している参加者。
8. -SARS CoV-2陽性抗原検査で検証されたアクティブなCOVID-19感染。

9. 以下を含む自己申告の病状：

   1. 1型または2型糖尿病。
   2. 慢性腎臓病。
   3. 神経発達障害（例：脳性麻痺、ダウン症候群）または複雑な医学的症状をもたらすその他の状態（例：遺伝性またはメタボリックシンドロームおよび重度の先天異常）。
   4. -限局性皮膚がん以外の活動性のがん（緩和治療を含む治療を必要とするものを含む）、その治療が試験期間中に投与/継続しなければならない禁止薬物に含まれていない限り。
   5. 免疫抑制性疾患（例：骨髄または臓器移植または一次免疫不全）または免疫低下薬の長期使用：

   私。 -プレドニゾンに相当するコルチコステロイドを毎日20 mg以上、研究に参加する前の30日以内に少なくとも14日間連続して受けました。

   ii. -生物学的製剤（例：インフリキシマブ、ウステキヌマブなど）、免疫調節剤（例：メトトレキサート、6MP、アザチオプリンなど）、または研究登録前の90日以内に癌化学療法を受けた。

   iii. CD4+ 細胞数が 200/mm3 未満の HIV 感染。

10. 急性COVID-19治療のための入院歴
11. -現在の入院の必要性、または無作為化後48時間以内の入院の必要性が予想される サイト調査官の臨床的意見。

12. 前/併用療法:

    1. -クリアランスのためにCYP3A4に大きく依存しており、治療中およびニルマトレルビル/リトナビルの最後の投与後4日間、血漿濃度の上昇が深刻なおよび/または生命を脅かすイベントに関連している可能性のある薬物または物質の現在または予想される使用. ファイザーが提供する潜在的な相互作用のリストは、付録 A に記載されています。
    2. -モノクローナル抗体治療、抗ウイルス治療（モルヌピラビルなど）、または回復期のCOVID-19血漿を受けている、または受ける予定です。

    以前/現在の臨床研究経験:

13. -COVID-19後の治療薬を含む、治験中の化合物またはデバイスを使用した別の介入臨床研究への参加を控えたくない 長期のフォローアップ訪問。
14. -30日以内（または現地の要件によって決定される）または5半減期以内の治験薬またはワクチンの以前の投与 この研究で使用された研究介入の最初の投与前（いずれか長い方）。

15. -この試験またはnirmatrelvirを含む他の試験への既知の以前の参加。

    診断評価:

16. -臨床検査室検査における次の異常のいずれかの既知の履歴（スクリーニング訪問から過去6か月以内）：

    • -ASTまたはALTレベル≥2.5 X ULN
    • -総ビリルビン≧2 X ULN（ギルバート症候群では≧3 X ULN）