改善长期 COVID 患者的生活质量 (PROLIFIC)

纳入标准：

1. 受试者已书面同意参与研究。
2. 筛查访问时年满 18 岁。
3. 根据 WHO 定义，急性 COVID-19 后综合症 (PACS)。
4. EQ-5D-5L VAS< 50
5. 所有能生育的参与者必须同意在研究期间和最后一次服用 IMP 后 28 天使用高效避孕方法。

排除标准：

一般排除标准

1. 其他与 PACS 症状无关的情况。
2. 肾功能 eGFR eFRCysC < 60 mL/min/1.73 平方米。
3. 无法遵守研究方案。
4. 以前的 Paxlovid 治疗。
5. 怀孕或哺乳。
6. 与持续治疗的药物相互作用，包括在首次服用尼马瑞韦/利托那韦前 28 天内和研究治疗期间同时使用任何药物或强诱导 CYP3A4 的物质。
7. 在第 45 个研究日之前计划或考虑接种疫苗（包括加强剂）的参与者。
8. 通过 SARS CoV-2 阳性抗原测试证实的活动性 COVID-19 感染。

9. 自我报告的医疗状况，包括：

   1. 1 型或 2 型糖尿病。
   2. 慢性肾病。
   3. 神经发育障碍（例如，脑瘫、唐氏综合症）或其他导致医学复杂性的病症（例如，遗传或代谢综合征和严重的先天性异常）。
   4. 局部皮肤癌以外的活动性癌症，包括那些需要治疗（包括姑息治疗）的癌症，只要该治疗不在试验期间必须给予/继续的禁用药物之列。
   5. 免疫抑制疾病（例如，骨髓或器官移植或原发性免疫缺陷）或长期使用免疫削弱药物：

   我。在进入研究之前的 30 天内至少连续 14 天接受相当于泼尼松 ≥ 20 mg 的皮质类固醇。

   二.在进入研究前 90 天内接受过生物制剂（例如英夫利昔单抗、优特克单抗等）、免疫调节剂（例如甲氨蝶呤、6MP、硫唑嘌呤等）或癌症化疗的治疗。

   三. CD4+ 细胞计数 <200/mm3 的 HIV 感染。

10. 急性 COVID-19 住院治疗史
11. 根据现场调查员的临床意见，当前需要住院治疗或预期需要在随机分组后 48 小时内住院治疗。

12. 先前/伴随治疗：

    1. 当前或预期使用任何高度依赖 CYP3A4 清除的药物或物质，并且血浆浓度升高可能与治疗期间严重和/或危及生命的事件相关，并且持续 4 天服用最后一剂尼马曲韦/利托那韦后. 附录 A 中提供的辉瑞公司提供的潜在相互作用列表。
    2. 已接受或预计将接受单克隆抗体治疗、抗病毒治疗（例如 molnupiravir）或恢复期 COVID-19 血浆。

    先前/同时进行的临床研究经验：

13. 通过长期随访，不愿放弃使用研究性化合物或设备参与另一项介入性临床研究，包括用于 COVID-19 后治疗的那些。
14. 在本研究中使用的第一剂研究干预前的 30 天内（或根据当地要求确定）或 5 个半衰期（以较长者为准）之前曾使用过任何研究药物或疫苗。

15. 已知先前参与过该试验或其他涉及尼马瑞韦的试验。

    诊断评估：

16. 在临床实验室测试中有以下任何异常的已知病史（在筛选访视的过去 6 个月内）：

    • AST 或 ALT 水平≥2.5 X ULN
    • 总胆红素≥2 X ULN（吉尔伯特综合征≥3 X ULN）