電気インピーダンス断層撮影による圧力開放 (POET)
2026年6月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
急性肺損傷および ARDS (急性呼吸窮迫症候群) は、肺の不均一性を特徴とし、肺内の 1 回換気量 (および圧力) の分布が異なります。
準静的 PV 曲線は、人工呼吸器を設定するための便利なベッドサイド ツールですが、肺の全体的な動作を反映しています。
電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) は、非侵襲的で放射線を使用しないツールであり、ガス分布の動的変化を監視します。
EIT からの画像は、関心のあるいくつかの領域に分割できるため、コンプライアンスの地域的な変化を測定できます。
地域の派生 EIT PV 曲線は、気道閉鎖と AOP (気道開放圧) に関する貴重な情報を提供できます。
最近の研究では、人工呼吸器によって測定された AOP は、最も低い損傷を受けた肺の AOP に対応しているように見えることが示唆されています。
治験責任医師は、0 cmH2O から開始してプラトー圧に対応する最大気道圧まで、5 L/min の低流量送気で 1 つの圧容積 (PV) 曲線を実行します。
低流量気腹中、人工呼吸器と EIT 由来の PV 曲線の両方が記録されます。
すべての PV 曲線は、治験責任医師によってオフラインで分析され、完全および局所的な気道閉鎖を検出し、AOP を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）。
- PaO2/FiO2比が300mmHg未満の患者。
- 従量式または従圧式換気。
- 神経筋遮断の注入の有無にかかわらず、鎮静。
- 仰臥位の患者
除外基準:
- 気胸および気管支胸膜瘻。
- -重度の血行動態の不安定性（過去6時間で昇圧剤が30％以上増加するか、ノルエピネフリンが0.5 µg / kg /分を超える）。
- PaO2/FiO2 比 < 80 mmHg。
- -GOLD基準による重度または非常に重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）（ステージIII：FEV1 30〜50％予測;ステージIV：FEV1 <30％予測）。
- -頭蓋内圧の上昇が知られている、または非常に疑われる（> 18 mmHg）。
- EIT ベルトを正しく配置できない (胸部ドレナージの火傷など)。
- -EITの禁忌（例：植込み型心臓除細動器、ペースメーカー、不安定な脊椎病変など）。
- 主治医の臨床判断。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見人、保佐人または司法の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EITモニタリング
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EITモニタリング（PulmoVista 500、Dräger、リューベック、ドイツ）は、第5肋間スペースのレベルに配置された16個の電極を備えた専用のシリコンベルトを使用して適用されます。
EIT システムは人工呼吸器に接続され、ガス流量、気道内圧、インピーダンスのデータが 40 Hz で同期的に収集されます。
治験責任医師は、0 cmH2O から開始して 5 L/min の低流量送気で 1 つの単純な圧力 - 容量 (PV) 曲線を実行します。
低流量気腹中、人工呼吸器と EIT 由来の PV 曲線の両方が記録されます。
すべての PV 曲線はオフラインで分析され、完全および局所的な気道閉鎖を検出し、AOP を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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局所気道閉鎖の有病率
時間枠：1年
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1年
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完全な気道閉鎖の有病率
時間枠：1年
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1年
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EIT から導き出された方法と最高の地域 AOP との間のグローバル AOP 値の差
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月5日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。