Вскрытие под давлением с электроимпедансной томографией (POET)
23 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Острое повреждение легких и ОРДС (острый респираторный дистресс-синдром) характеризуются неоднородностью легких, что приводит к различному распределению дыхательного объема (и давления) в легких.
Квазистатическая кривая PV является полезным прикроватным инструментом для настройки механической вентиляции, но она отражает общее поведение легких.
Электроимпедансная томография (ЭИТ) является неинвазивным и безрадиационным методом наблюдения за динамическими изменениями газораспределения.
Изображения из EIT можно разделить на несколько областей интереса, что позволяет измерить региональные изменения соответствия.
Региональная кривая EIT PV может предоставить ценную информацию о закрытии дыхательных путей и AOP (давление открытия дыхательных путей).
Недавние исследования показывают, что АОП, измеренный аппаратом ИВЛ, по-видимому, соответствует АОП самого нижнего пораженного легкого.
Исследователи будут строить одну кривую давление-объем (PV) с инсуффляцией с низким потоком 5 л/мин, начиная с 0 см H2O до максимального давления в дыхательных путях, соответствующего давлению плато.
Во время инсуффляции с низким потоком будут записываться кривые PV, полученные как с помощью ИВЛ, так и с помощью EIT.
Все кривые PV будут проанализированы исследователем в автономном режиме для выявления полного и регионарного закрытия дыхательных путей и измерения АОЗ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет).
- Пациенты с соотношением PaO2/FiO2 <300 мм рт.ст.
- Вентиляция с контролируемым объемом или давлением.
- Успокаивающие, с инфузией нервно-мышечной блокады или без нее.
- Больные в положении лежа
Критерий исключения:
- Пневмоторакс и бронхоплевральный свищ.
- Тяжелая гемодинамическая нестабильность (увеличение вазопрессоров >30% за последние 6 часов или норадреналина >0,5 мкг/кг/мин).
- Соотношение PaO2/FiO2 < 80 мм рт.ст.
- Тяжелая или очень тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) по критериям GOLD (стадия III: ОФВ1 30-50% от должного; стадия IV: ОФВ1 < 30% от должного).
- Известное или сильно подозреваемое повышенное внутричерепное давление (> 18 мм рт. ст.).
- Невозможность правильно расположить пояс ЭИТ (например, ожоги грудной клетки и т. д.).
- Противопоказания к ЭИТ (например, имплантируемый сердечный дефибриллятор, кардиостимулятор, нестабильные поражения позвоночника и т. д.).
- Клиническое заключение лечащего врача.
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент под опекой, попечителями или гарантом справедливости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭИТ-мониторинг
|
EIT-мониторинг (PulmoVista 500, Dräger, Любек, Германия) будет применяться с использованием специального силиконового пояса с 16 электродами, расположенными на уровне пятого межреберья.
Система EIT будет подключена к аппарату ИВЛ, и данные о потоке газа, объеме, давлении в дыхательных путях и импедансе будут синхронно собираться с частотой 40 Гц.
Исследователи выполнят одну простую кривую давление-объем (PV) с инсуффляцией с низким потоком 5 л/мин, начиная с 0 см H2O.
Во время инсуффляции с низким потоком будут записываться кривые PV, полученные как с помощью ИВЛ, так и с помощью EIT.
Все кривые PV будут анализироваться в автономном режиме для выявления полного и регионарного закрытия дыхательных путей и измерения АОЗ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
распространенность закрытия регионарных дыхательных путей
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
распространенность полного закрытия дыхательных путей
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Разница глобальных значений AOP между методом, полученным из EIT, и самым высоким региональным AOP
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2022_843_0159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .