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Abertura de Pressão com Tomografia de Impedância Elétrica (POET)

23 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A lesão pulmonar aguda e a SDRA (síndrome do desconforto respiratório agudo) são caracterizadas pela heterogeneidade pulmonar, levando a uma distribuição diferente do volume corrente (e da pressão) dentro do pulmão. A curva PV quase estática é uma ferramenta útil à beira do leito para definir a ventilação mecânica, mas reflete um comportamento global do pulmão. A tomografia de impedância elétrica (TIE) é uma ferramenta não invasiva e livre de radiação, monitorando mudanças dinâmicas na distribuição de gás. As imagens da EIT podem ser divididas em várias regiões de interesse, permitindo medir mudanças regionais na conformidade. A curva PV regional derivada da EIT pode fornecer informações valiosas sobre o fechamento das vias aéreas e AOP (pressão de abertura das vias aéreas). Estudos recentes sugerem que a POA medida pelo ventilador parece corresponder à POA do pulmão menor lesado. Os investigadores realizarão uma curva de pressão-volume (PV) com uma insuflação de baixo fluxo de 5 L/min começando de 0 cmH2O até uma pressão máxima nas vias aéreas correspondente à pressão de platô. Durante a insuflação de baixo fluxo, tanto o ventilador quanto as curvas PV derivadas da TIE serão registradas. Todas as curvas PV serão analisadas offline pelo investigador para detectar fechamentos completos e regionais das vias aéreas e medir AOPs.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80480
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (≥18 anos).
  • Pacientes com relação PaO2/FiO2 <300 mmHg.
  • Ventilação controlada por volume ou pressão.
  • Sedado, com ou sem infusão de bloqueio neuromuscular.
  • Pacientes em decúbito dorsal

Critério de exclusão:

  • Pneumotórax e fístula broncopleural.
  • Instabilidade hemodinâmica grave (aumento >30 % dos vasopressores nas últimas 6 horas ou norepinefrina > 0,5 µg/kg/min).
  • Relação PaO2/FiO2 < 80 mmHg.
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave ou muito grave de acordo com os critérios GOLD (estágio III: VEF1 30-50% previsto; estágio IV: VEF1 < 30% previsto).
  • Pressão intracraniana elevada conhecida ou altamente suspeita (>18 mmHg).
  • Impossibilidade de posicionar corretamente o cinto de TIE (por exemplo, queimaduras, drenagem torácica, etc.).
  • Contra-indicações para TIE (por exemplo, desfibrilador cardíaco implantável, marca-passo, lesões instáveis ​​da coluna, etc.).
  • Julgamento clínico do médico assistente.
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Paciente sob tutela, curadores ou salvaguarda da justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitoramento EIT
O monitoramento EIT (PulmoVista 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) será aplicado usando uma cinta de silicone dedicada com 16 eletrodos colocados no nível do quinto espaço intercostal. O sistema EIT será conectado ao ventilador e os dados de fluxo de gás, volume, pressão nas vias aéreas e impedância serão coletados sincronizadamente a 40 Hz. Os investigadores realizarão uma curva simples de pressão-volume (PV) com uma insuflação de baixo fluxo de 5 L/min a partir de 0 cmH2O. Durante a insuflação de baixo fluxo, tanto o ventilador quanto as curvas PV derivadas da TIE serão registradas. Todas as curvas PV serão analisadas offline para detectar fechamentos completos e regionais das vias aéreas e medir AOPs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de fechamento regional das vias aéreas
Prazo: 1 ano
1 ano
Prevalência de fechamento completo das vias aéreas
Prazo: 1 ano
1 ano
Diferença de valores de AOP global entre o método derivado de EIT e o AOP regional mais alto
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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