Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineavautuminen sähköimpedanssitomografialla (POET)

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Akuutille keuhkovauriolle ja ARDS:lle (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) on ominaista keuhkojen epähomogeenisuus, mikä johtaa hengityksen tilavuuden (ja paineen) erilaiseen jakautumiseen keuhkoissa. Kvasistaattinen PV-käyrä on hyödyllinen vuodetyökalu mekaanisen ilmanvaihdon asettamiseen, mutta se heijastaa keuhkojen globaalia käyttäytymistä. Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen ja säteilytön työkalu, joka seuraa dynaamisia muutoksia kaasun jakautumisessa. EIT:n kuvat voidaan jakaa useille kiinnostaville alueille, jolloin voidaan mitata alueellisia vaatimustenmukaisuuden muutoksia. Alueellinen johdettu EIT-PV-käyrä voisi tarjota arvokasta tietoa hengitysteiden sulkeutumisesta ja AOP:sta (hengitysteiden avautumispaineesta). Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että hengityslaitteen mittaama AOP näyttää vastaavan alimman loukkaantuneen keuhkon AOP:tä. Tutkijat suorittavat yhden paine-tilavuus (PV) -käyrän alhaisella virtauksella 5 l/min alkaen 0 cmH2O:sta tasannepainetta vastaavaan maksimaaliseen hengitysteiden paineeseen. Matalavirtauksen aikana tallennetaan sekä hengityslaitteen että EIT:n johdetut PV-käyrät. Tutkija analysoi kaikki PV-käyrät offline-tilassa havaitakseen täydelliset ja alueelliset hengitysteiden sulkemiset ja mitatakseen AOP:t.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80480
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens
        • Päätutkija:
          • Laurent Brochard, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clement Brault, MD
        • Päätutkija:
          • Lu Chen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat).
  • Potilaat, joiden PaO2/FiO2-suhde <300 mmHg.
  • Tilavuus- tai paineohjattu ilmanvaihto.
  • Rauhoittuva hermo-lihastukoksen infuusion kanssa tai ilman.
  • Potilaat makuuasennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Pneumothorax ja bronkopleuraalinen fisteli.
  • Vaikea hemodynaaminen epävakaus (vasopressorien lisääntyminen > 30 % viimeisen 6 tunnin aikana tai norepinefriini > 0,5 µg/kg/min).
  • PaO2/FiO2-suhde < 80 mmHg.
  • Vaikea tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) GOLD-kriteerien mukaan (vaihe III: FEV1 ennustettu 30-50 %; vaihe IV: FEV1 < 30 % ennustettu).
  • Tunnettu tai erittäin epäilty kohonnut kallonsisäinen paine (>18 mmHg).
  • EIT-vyötä on mahdotonta sijoittaa oikein (esim. palovammat rintakehät jne.).
  • EIT:n vasta-aiheet (esim. implantoitava sydämen defibrillaattori, sydämentahdistin, epästabiilit selkärangan vauriot jne.).
  • Hoitavan lääkärin kliininen arvio.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EIT:n seuranta
Muut: EIT:n seuranta
EIT-seurantaa (PulmoVista 500, Dräger, Lyypekki, Saksa) sovelletaan viidennen kylkiluuvälin tasolle sijoitetun 16 elektrodin silikonihihnan avulla. EIT-järjestelmä liitetään ventilaattoriin ja tietoja kaasun virtauksesta, tilavuudesta, ilmatien paineesta ja impedanssista kerätään synkronisesti 40 Hz:llä. Tutkijat suorittavat yhden yksinkertaisen paine-tilavuuskäyrän (PV) alhaisella virtauksella 5 l/min alkaen 0 cmH2O:sta. Matalavirtauksen aikana tallennetaan sekä hengityslaitteen että EIT:n johdetut PV-käyrät. Kaikki PV-käyrät analysoidaan offline-tilassa täydellisen ja alueellisen hengitysteiden sulkeutumisen havaitsemiseksi ja AOP:n mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
alueellisen hengitysteiden sulkeutumisen yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
hengitysteiden täydellisen sulkeutumisen yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Globaalien AOP-arvojen ero EIT:stä johdetun menetelmän ja korkeimman alueellisen AOP:n välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Yhteistyökumppanit

Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2022_843_0159

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EIT:n seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa