Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trycköppning med elektrisk impedanstomografi (POET)

23 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Akut lungskada och ARDS (acute respiratory distress syndrome) kännetecknas av lunginhomogenitet, vilket leder till en annan fördelning av tidalvolymen (och trycket) i lungan. Den kvasistatiska PV-kurvan är ett användbart verktyg vid sängkanten för att ställa in mekanisk ventilation, men den återspeglar ett globalt beteende hos lungan. Den elektriska impedanstomografin (EIT) är ett icke-invasivt och strålningsfritt verktyg som övervakar dynamiska förändringar i gasdistributionen. Bilder från EIT kan delas upp i flera intressanta regioner, vilket gör det möjligt att mäta regionala förändringar i efterlevnad. Den regionalt härledda EIT PV-kurvan skulle kunna ge värdefull information om luftvägsstängning och AOP (luftvägsöppningstryck). Nyligen genomförda studier tyder på att AOP uppmätt av ventilatorn verkar motsvara AOP för den lägsta skadade lungan. Utredarna kommer att utföra en tryck-volym (PV)-kurva med en lågflödesinsufflation på 5 L/min från 0 cmH2O till ett maximalt luftvägstryck motsvarande platåtrycket. Under lågflödesinblåsningen kommer både ventilatorn och EIT-härledda PV-kurvor att registreras. Alla PV-kurvor kommer att analyseras offline av utredaren för att upptäcka fullständiga och regionala luftvägsavstängningar och mäta AOP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år).
  • Patienter med PaO2/FiO2-förhållande <300 mmHg.
  • Volym- eller tryckstyrd ventilation.
  • Sederad, med eller utan infusion av neuromuskulär blockering.
  • Patienter i ryggläge

Exklusions kriterier:

  • Pneumothorax och bronkopleural fistel.
  • Allvarlig hemodynamisk instabilitet (>30 % ökning av vasopressorer under de senaste 6 timmarna eller noradrenalin > 0,5 µg/kg/min).
  • PaO2/FiO2-förhållande < 80 mmHg.
  • Allvarlig eller mycket svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) enligt GOLD-kriterierna (stadium III: FEV1 30-50 % förväntat; stadium IV: FEV1 < 30 % förväntat).
  • Känt eller starkt misstänkt förhöjt intrakraniellt tryck (>18 mmHg).
  • Omöjlighet att placera EIT-bältet korrekt (t.ex. brännskador på bröstet, etc.).
  • Kontraindikationer för EIT (t.ex. implanterbar hjärtdefibrillator, pacemaker, instabila ryggradsskador, etc.).
  • Klinisk bedömning av den behandlande läkaren.
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Patient under förmynderskap, kuratorer eller rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EIT-övervakning
Övrig: EIT-övervakning
EIT-övervakning (PulmoVista 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) kommer att tillämpas med hjälp av ett dedikerat silikonbälte med 16 elektroder placerade i nivå med det femte interkostala utrymmet. EIT-systemet kommer att anslutas till ventilatorn och data om gasflöde, volym, luftvägstryck och impedans kommer att samlas in synkront vid 40 Hz. Utredarna kommer att utföra en enkel tryck-volym (PV) kurva med en lågflödes insufflation på 5 L/min från 0 cmH2O. Under lågflödesinblåsningen kommer både ventilatorn och EIT-härledda PV-kurvor att registreras. Alla PV-kurvor kommer att analyseras offline för att upptäcka fullständiga och regionala luftvägsavstängningar och mäta AOP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av regionala luftvägar
Tidsram: 1 år
1 år
förekomsten av fullständig stängning av luftvägarna
Tidsram: 1 år
1 år
Skillnaden mellan globala AOP-värden mellan EIT-härledd metod och den högsta regionala AOP
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbetspartners

Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Första postat (Faktisk)

24 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2022_843_0159

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera