Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarcie ciśnieniowe za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (POET)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ostre uszkodzenie płuc i ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) charakteryzują się niejednorodnością płuc, co prowadzi do innego rozkładu objętości oddechowej (i ciśnienia) w płucach. Quasi-statyczna krzywa PV jest użytecznym narzędziem przyłóżkowym do ustawiania wentylacji mechanicznej, ale odzwierciedla ogólne zachowanie płuc. Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest nieinwazyjnym i bezpromieniowym narzędziem monitorującym dynamiczne zmiany w dystrybucji gazu. Obrazy z EIT można podzielić na kilka interesujących regionów, co pozwala mierzyć regionalne zmiany w zakresie zgodności. Regionalna krzywa EIT PV może dostarczyć cennych informacji na temat zamykania dróg oddechowych i AOP (ciśnienie otwarcia dróg oddechowych). Ostatnie badania sugerują, że AOP mierzone przez respirator wydaje się odpowiadać AOP najniższego uszkodzonego płuca. Badacze wykonają jedną krzywą ciśnienie-objętość (PV) z wdechem przy niskim przepływie 5 l/min, zaczynając od 0 cmH2O do maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych odpowiadającego ciśnieniu plateau. Podczas insuflacji przy niskim przepływie rejestrowane będą zarówno krzywe PV respiratora, jak i pochodzące z EIT. Wszystkie krzywe PV zostaną przeanalizowane w trybie offline przez badacza w celu wykrycia całkowitego i regionalnego zamknięcia dróg oddechowych oraz zmierzenia AOP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat).
  • Pacjenci ze stosunkiem PaO2/FiO2 <300 mmHg.
  • Wentylacja sterowana objętościowo lub ciśnieniowo.
  • Uspokojony, z lub bez wlewu blokady nerwowo-mięśniowej.
  • Pacjenci w pozycji leżącej

Kryteria wyłączenia:

  • Odma opłucnowa i przetoka oskrzelowo-opłucnowa.
  • Ciężka niestabilność hemodynamiczna (wzrost o >30% wazopresorów w ciągu ostatnich 6 godzin lub noradrenaliny >0,5 µg/kg/min).
  • Stosunek PaO2/FiO2 < 80 mmHg.
  • Ciężka lub bardzo ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) według kryteriów GOLD (stopień III: FEV1 30-50% wartości należnej; stopień IV: FEV1 < 30% wartości należnej).
  • Znane lub wysoce prawdopodobne podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (>18 mmHg).
  • Niemożność prawidłowego ułożenia pasa EIT (np. oparzenia, drenaż klatki piersiowej itp.).
  • Przeciwwskazania do EIT (np. wszczepialny defibrylator serca, rozrusznik serca, niestabilne zmiany w kręgosłupie itp.).
  • Ocena kliniczna lekarza prowadzącego.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent pod kuratelą, kuratorami lub strażnikiem sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie EIT
Inny: Monitorowanie EIT
Monitoring EIT (PulmoVista 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) będzie prowadzony za pomocą dedykowanego pasa silikonowego z 16 elektrodami umieszczonymi na poziomie piątej przestrzeni międzyżebrowej. System EIT zostanie podłączony do respiratora, a dane dotyczące przepływu gazu, objętości, ciśnienia w drogach oddechowych i impedancji będą zbierane synchronicznie z częstotliwością 40 Hz. Badacze wykonają jedną prostą krzywą ciśnienie-objętość (PV) z wdmuchiwaniem przy niskim przepływie 5 l/min, zaczynając od 0 cmH2O. Podczas insuflacji przy niskim przepływie rejestrowane będą zarówno krzywe PV respiratora, jak i pochodzące z EIT. Wszystkie krzywe PV będą analizowane offline w celu wykrycia całkowitego i regionalnego zamknięcia dróg oddechowych oraz zmierzenia AOP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie regionalnego zamknięcia dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
występowanie całkowitego zamknięcia dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Różnica globalnych wartości AOP między metodą pochodną EIT a najwyższą regionalną AOP
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Współpracownicy

Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2022_843_0159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj