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Apertura de presión con tomografía de impedancia eléctrica (POET)

23 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La lesión pulmonar aguda y el SDRA (síndrome de dificultad respiratoria aguda) se caracterizan por la falta de homogeneidad de los pulmones, lo que conduce a una distribución diferente del volumen corriente (y la presión) dentro del pulmón. La curva de PV cuasi-estática es una herramienta de cabecera útil para configurar la ventilación mecánica, pero refleja un comportamiento global del pulmón. La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una herramienta no invasiva y libre de radiación, que monitorea los cambios dinámicos en la distribución del gas. Las imágenes de EIT se pueden dividir en varias regiones de interés, lo que permite medir los cambios regionales en el cumplimiento. La curva PV de EIT derivada regional podría proporcionar información valiosa sobre el cierre de las vías respiratorias y AOP (presión de apertura de las vías respiratorias). Estudios recientes sugieren que la AOP medida por el ventilador parece corresponder a la AOP del pulmón lesionado más bajo. Los investigadores realizarán una curva de presión-volumen (PV) con una insuflación de flujo bajo de 5 l/min a partir de 0 cmH2O hasta una presión máxima en las vías respiratorias correspondiente a la presión meseta. Durante la insuflación de flujo bajo, se registrarán las curvas de PV derivadas del ventilador y del EIT. El investigador analizará todas las curvas de PV fuera de línea para detectar cierres completos y regionales de las vías respiratorias y medir los AOP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≥18 años).
  • Pacientes con relación PaO2/FiO2 <300 mmHg.
  • Ventilación controlada por volumen o presión.
  • Sedado, con o sin infusión de bloqueo neuromuscular.
  • Pacientes en posición supina

Criterio de exclusión:

  • Neumotórax y fístula broncopleural.
  • Inestabilidad hemodinámica severa (> 30 % de aumento de vasopresores en las últimas 6 horas o noradrenalina > 0,5 µg/kg/min).
  • Relación PaO2/FiO2 < 80 mmHg.
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave o muy grave según los criterios GOLD (estadio III: FEV1 30-50 % del valor teórico; estadio IV: FEV1 < 30 % del valor teórico).
  • Presión intracraneal elevada conocida o muy sospechada (>18 mmHg).
  • Imposibilidad de colocar correctamente el cinturón EIT (por ejemplo, drenaje torácico de quemaduras, etc.).
  • Contraindicaciones para la EIT (p. ej., desfibrilador cardíaco implantable, marcapasos, lesiones espinales inestables, etc.).
  • Juicio clínico del médico tratante.
  • mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • Paciente bajo tutela, curadores o salvaguarda de justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Seguimiento del TIE
La monitorización de EIT (PulmoVista 500, Dräger, Lübeck, Alemania) se aplicará mediante un cinturón de silicona dedicado con 16 electrodos colocados a nivel del quinto espacio intercostal. El sistema EIT se conectará al ventilador y los datos de flujo de gas, volumen, presión de las vías respiratorias e impedancia se recopilarán sincrónicamente a 40 Hz. Los investigadores realizarán una curva simple de presión-volumen (PV) con una insuflación de bajo flujo de 5 l/min a partir de 0 cmH2O. Durante la insuflación de flujo bajo, se registrarán las curvas de PV derivadas del ventilador y del EIT. Todas las curvas de PV se analizarán fuera de línea para detectar cierres completos y regionales de las vías respiratorias y medir los AOP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prevalencia del cierre de la vía aérea regional
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
prevalencia de cierre completo de la vía aérea
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Diferencia de valores AOP globales entre el método derivado de EIT y el AOP regional más alto
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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