Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trykåbning med elektrisk impedanstomografi (POET)

12. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Akut lungeskade og ARDS (acute respiratory distress syndrome) er karakteriseret ved lungeinhomogenitet, hvilket fører til en anden fordeling af tidalvolumenet (og trykket) i lungen. Den kvasistatiske PV-kurve er et nyttigt sengebordsværktøj til at indstille mekanisk ventilation, men den afspejler en global adfærd i lungen. Den elektriske impedanstomografi (EIT) er et ikke-invasivt og strålingsfrit værktøj, der overvåger dynamiske ændringer i gasfordelingen. Billeder fra EIT kan opdeles i flere områder af interesse, hvilket gør det muligt at måle regionale ændringer i overholdelse. Den regionale afledte EIT PV-kurve kunne give værdifuld information om luftvejslukning og AOP (luftvejsåbningstryk). Nyere undersøgelser tyder på, at AOP målt af ventilatoren synes at svare til AOP for den lavest skadede lunge. Efterforskerne vil udføre en tryk-volumen (PV) kurve med en lav-flow insufflation på 5 L/min startende fra 0 cmH2O til et maksimalt luftvejstryk svarende til plateautrykket. Under lavflow-insufflationen vil både ventilator- og EIT-afledte PV-kurver blive registreret. Alle PV-kurver vil blive analyseret offline af investigator for at detektere komplette og regionale luftvejslukninger og måle AOP'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent Brochard, MD
        • Kontakt:
          • Clement Brault, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Lu Chen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år).
  • Patienter med PaO2/FiO2-forhold <300 mmHg.
  • Volumen- eller trykstyret ventilation.
  • Sedated, med eller uden infusion af neuromuskulær blokering.
  • Patienter i liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumothorax og bronchopleural fistel.
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (>30 % stigning i vasopressorer inden for de sidste 6 timer eller noradrenalin > 0,5 µg/kg/min).
  • PaO2/FiO2-forhold < 80 mmHg.
  • Alvorlig eller meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i henhold til GOLD-kriterierne (stadium III: FEV1 30-50 % forudsagt; stadium IV: FEV1 < 30 % forudsagt).
  • Kendt eller stærkt mistænkt forhøjet intrakranielt tryk (>18 mmHg).
  • Det er umuligt at placere EIT-bæltet korrekt (f.eks. forbrændinger i brystet osv.).
  • Kontraindikationer til EIT (f.eks. implanterbar hjertedefibrillator, pacemaker, ustabile spinale læsioner osv.).
  • Klinisk vurdering af den behandlende læge.
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient under værgemål, kuratorer eller retssikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EIT overvågning
Andet: EIT overvågning
EIT-overvågning (PulmoVista 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) vil blive anvendt ved hjælp af et dedikeret siliciumbælte med 16 elektroder placeret i niveau med det femte interkostale rum. EIT-systemet vil blive forbundet til ventilatoren, og data om gasflow, volumen, luftvejstryk og impedans vil blive indsamlet synkront ved 40 Hz. Efterforskerne vil udføre en simpel tryk-volumen (PV) kurve med en lav-flow insufflation på 5 L/min startende fra 0 cmH2O. Under lavflow-insufflationen vil både ventilator- og EIT-afledte PV-kurver blive registreret. Alle PV-kurver vil blive analyseret offline for at detektere fuldstændige og regionale luftvejslukninger og måle AOP'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af regional lukning af luftveje
Tidsramme: 1 år
1 år
forekomst af fuldstændig lukning af luftvejene
Tidsramme: 1 år
1 år
Forskellen mellem globale AOP-værdier mellem EIT-afledt metode og den højeste regionale AOP
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2022_843_0159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med EIT overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner