Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykkåpning med elektrisk impedanstomografi (POET)

12. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Akutt lungeskade og ARDS (acute respiratory distress syndrome) er preget av lungeinhomogenitet, noe som fører til en annen fordeling av tidevannsvolumet (og trykket) i lungen. Den kvasistatiske PV-kurven er et nyttig verktøy ved sengen for å stille inn mekanisk ventilasjon, men den gjenspeiler en global oppførsel av lungen. Den elektriske impedanstomografien (EIT) er et ikke-invasivt og strålingsfritt verktøy som overvåker dynamiske endringer i gassdistribusjon. Bilder fra EIT kan deles inn i flere områder av interesse, noe som gjør det mulig å måle regionale endringer i samsvar. Den regionale avledede EIT PV-kurven kan gi verdifull informasjon om luftveislukking og AOP (luftveisåpningstrykk). Nyere studier tyder på at AOP målt av respiratoren ser ut til å samsvare med AOP for den lavest skadde lungen. Undersøkerne vil utføre én trykk-volum (PV) kurve med en lavstrøms insufflasjon på 5 L/min fra 0 cmH2O til et maksimalt luftveistrykk tilsvarende platåtrykket. Under lav-flow insufflasjonen vil både ventilator og EIT-avledede PV-kurver bli registrert. Alle PV-kurver vil bli analysert offline av etterforskeren for å oppdage fullstendige og regionale luftveislukkinger og måle AOP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent Brochard, MD
        • Ta kontakt med:
          • Clement Brault, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Lu Chen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år).
  • Pasienter med PaO2/FiO2-forhold <300 mmHg.
  • Volum- eller trykkstyrt ventilasjon.
  • Sedert, med eller uten infusjon av nevromuskulær blokkering.
  • Pasienter i ryggleie

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumothorax og bronkopleural fistel.
  • Alvorlig hemodynamisk ustabilitet (>30 % økning i vasopressorer de siste 6 timene eller noradrenalin > 0,5 µg/kg/min).
  • PaO2/FiO2-forhold < 80 mmHg.
  • Alvorlig eller svært alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i henhold til GOLD-kriteriene (stadium III: FEV1 30-50 % predikert; stadium IV: FEV1 < 30 % predikert).
  • Kjent eller sterkt mistenkt forhøyet intrakranielt trykk (>18 mmHg).
  • Umulig å plassere EIT-beltet riktig (f.eks. brannskader i brystet, etc.).
  • Kontraindikasjoner for EIT (f.eks. implanterbar hjertedefibrillator, pacemaker, ustabile spinallesjoner osv.).
  • Klinisk vurdering av behandlende lege.
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Pasient under vergemål, kuratorer eller rettssikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EIT-overvåking
Annen: EIT-overvåking
EIT-overvåking (PulmoVista 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) vil bli brukt ved å bruke et dedikert silisiumbelte med 16 elektroder plassert på nivå med det femte interkostalrommet. EIT-systemet vil bli koblet til ventilatoren og data for gassstrøm, volum, luftveistrykk og impedans vil bli samlet inn synkront ved 40 Hz. Etterforskerne vil utføre en enkel trykk-volum (PV) kurve med en lavstrøms insufflasjon på 5 L/min fra 0 cmH2O. Under lav-flow insufflasjonen vil både ventilator og EIT-avledede PV-kurver bli registrert. Alle PV-kurver vil bli analysert offline for å oppdage fullstendige og regionale luftveislukkinger, og måle AOP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utbredelsen av regional luftveislukking
Tidsramme: 1 år
1 år
prevalens av fullstendig lukket luftvei
Tidsramme: 1 år
1 år
Forskjellen mellom globale AOP-verdier mellom EIT-avledet metode og høyeste regionale AOP
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbeidspartnere

Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2022_843_0159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Kliniske studier på EIT-overvåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere